Roche fait état d’études positives sur MabThera injecté par voie sous-cutanée

Les données d’une étude pivot présentées lors du congrès de l’ASH montrent que l’injection de MabThera par voie sous-cutanée permet de l’administrer en environ cinq minutes sans compromettre l’efficacité et l’innocuité avérées du médicament

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a communiqué aujourd’hui les résultats de deux études montrant qu’une dose fixe de MabThera (rituximab) peut être administrée par voie sous-cutanée (SC), ce qui pourrait permettre aux patients de passer moins de temps dans les centres de perfusion pour recevoir leur médicament. Les études ont tout particulièrement montré que l’injection SC s’est traduite par des concentrations sanguines de MabThera (pharmacocinétique, PK) qui n’étaient pas inférieures à celles obtenues avec la perfusion intraveineuse standard (IV). Globalement, les événements indésirables sous MabThera SC et IV ont été similaires et les réactions liées à l’administration du médicament se sont avérées d’intensité légère à modérée dans la majorité des cas. Les résultats, présentés aujourd’hui dans le cadre du 54e congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH), sont le socle sur lequel repose la demande d’extension du champ d’application de MabThera qui a été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 4 décembre 2012.  

Hal Barron, Chief Medical Officer et responsable de Global Product Development chez Roche: “MabThera SC est potentiellement en mesure de proposer aux patients une option galénique efficace et plus pratique de MabThera, lequel a révolutionné le traitement des hémopathies malignes à cellules B. Figurant parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique en matière de traitements novateurs du cancer, Roche mène un vaste programme de recherche sur des molécules expérimentales et sur de nouveaux moyens de les administrer.” plus

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