Cosmo und Santarus reichen Klage gegen Par wegen Patentverletzung von Uceris-Patenten ein Dienstag, 03. Februar 2015 - 07:00
Cosmo und Santarus reichen Klage gegen Par wegen Patentverletzung von Uceris-Patenten ein
Lainate, Italien - 3. Februar 2015 –Cosmo Pharmaceuticals SpA teilt mit, dass Santarus, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Salix Pharmaceuticals, und ihre Tochtergesellschaft, Cosmo Technologies Limited ("Cosmo"), der Lizenzgeber, einen Prozess gegen den Generika-Hersteller Par Pharmaceutical Inc. ("Par") anstrengen. Er betrifft die Verletzung von sechs von der US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA") zugelassenen Medikamenten mit therapeutischen Äquivalenz Auswertungen (allgemein bekannt als "Orange Book"), die Uceris® und dessen Verwendung betreffen. Die Klage wurde beim US-Bezirksgericht des Bezirks Delaware eingereicht.
Cosmo und Santarus haben diese Klage als Antwort auf einen Notice Letter vom 19. Dezember 2014 eingereicht, den Par in Zusammenhang mit der Einreichung der Abbreviated New Drug Application (ANDA) No. 206131 gesendet hatte. Darin ersuchte Par um die Genehmigung, Budesonide-Tabletten, die sich durch eine verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes auszeichnen, herzustellen und zu verkaufen. In dem Brief hiess es auch, dass ANDA No. 206131 Paragraph IV Zertifizierungen enthalte, gemäss 21 USC Section 355 (j) der Federal Food, Drug and Cosmetic Act in Bezug auf die sechs an diesem Tag im Orange Book aufgeführten Patente betreffend Uceris®, und zwar für die U.S. Patent Nummern 7.410.651; 7.431.943; 8.293.273; 8.784.888; 8.895.064 ("das '064-Patent"); und RE43799. Diese sechs Patente werden voraussichtlich alle am 9. Juni 2020 auslaufen, mit Ausnahme des '064-Patents, das voraussichtlich am 7. September 2031 auslaufen wird. Cosmo und Santarus bleiben dem Schutz ihrer Rechte an geistigem Eigentum verpflichtet, einschliesslich dem Patentschutz für Uceris®.
