Swissmedic - Manipulierte Bioäquivalenzstudien von GVK Biosciences – keine betroffenen Präparate auf dem Schweizer Markt Freitag, 06. Februar 2015 - 10:09

Swissmedic - Manipulierte Bioäquivalenzstudien von GVK Biosciences – keine betroffenen Präparate auf dem Schweizer Markt 
Bern, 06.02.2015 - Bern, 06.02.2015 - Die indische Firma GVK Biosciences steht im Verdacht, Studien für die Zulassung von Generika manipuliert zu haben. Davon sind in den Ländern der Europäischen Union sowie in Norwegen und Island hunderte Arzneimittel betroffen, deren Verkehrsfähigkeit in Frage gestellt ist. Das Schweizerische Heilmittelinstitut hat überprüft, ob in der Schweiz Produkte auf dem Markt sind, deren Zulassung auf klinischen Studien von GVK Biosciences in Hyderabad (Indien) beruht. 

Dabei wurden drei Präparate mit Exportzulassungen identifiziert. Diese Zulassungen werden für Arzneimittel ausgestellt, die nicht in der Schweiz vertrieben werden, sondern ausschliesslich für den Export bestimmt sind. Diese Zulassungen werden nun im Detail überprüft. 

Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut