Cosmo und Santarus reichen Klage gegen Alvogen wegen Patentverletzung von Uceris-Patenten ein Montag, 02. März 2015 - 07:00
Cosmo und Santarus reichen Klage gegen Alvogen wegen Patentverletzung von Uceris-Patenten ein
Lainate, Italien - 2. März 2015 – Cosmo Pharmaceuticals SpA teilt mit, dass Santarus, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Salix Pharmaceuticals, und ihre Tochtergesellschaft, Cosmo Technologies Limited ("Cosmo"), der Lizenzgeber, einen Prozess gegen den Generika-Hersteller Alvogen Pine Brook, Inc ("Alvogen") anstrengen. Er betrifft die Verletzung bestimmter, von der US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA") zugelassenen Medikamenten mit therapeutischen Äquivalenz Auswertungen (allgemein bekannt als "Orange Book"), die Uceris® und dessen Verwendung betreffen. Die Klage wurde beim US-Bezirksgericht des Bezirks Delaware eingereicht.
Cosmo und Santarus haben diese Klage als Antwort auf einen Notice Letter vom 16. Januar 2015 eingereicht, den Alvogen in Zusammenhang mit der Einreichung der Abbreviated New Drug Application (ANDA) No. 205556 gesendet hatte. Darin ersuchte Alvogen um die Genehmigung, Budesonide-Tabletten, die sich durch eine verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes auszeichnen, herzustellen und zu verkaufen. In dem Brief hiess es auch, dass ANDA No. 205556 Paragraph IV Zertifizierungen enthalte, gemäss 21 USC Section 355 (j) der Federal Food, Drug and Cosmetic Act in Bezug auf bestimmte, bis zu diesem Datum im Orange Book aufgeführten Patente betreffend Uceris®. Santarus und Cosmo klagen die Rechte dieser Patente ein. Diese Patente werden voraussichtlich am 9. Juni 2020 auslaufen. Cosmo und Santarus bleiben dem Schutz ihrer Rechte an geistigem Eigentum verpflichtet, einschliesslich dem Patentschutz für Uceris®.
Über Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo ist ein Spezialitätenpharmaunternehmen, das in optimierten Therapien für ausgewählte Magen-Darm-Erkrankungen und topisch behandelte Hautunregelmässigkeiten weltweit führend werden will. Die proprietäre klinische Entwicklungspipeline von Cosmo fokussiert auf innovative Behandlungen von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) wie zum Beispiel Colitis Ulcerosa und die Morbus-Crohn-Krankheit sowie Dickdarminfektionen. Zusätzlich entwickelt Cosmo ein Diagnostikum zur Erkennung von Dickdarmkrebs, ein Hilfsmittel zur Entfernung von Polypen und einen neuen Wirkstoff für die topische Behandlung von Akne, Alopezie und Hirsutismus. Das erste im Markt eingeführte Produkt von Cosmo ist Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®, ein Medikament zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa, das weltweit an Giuliani und Shire plc. lizenziert wurde. Cosmo’s zweites Produkt ist Uceris®/Cortiment®, ein Steroid mit geringen Nebenwirkungen, welches indiziert ist für die Behandlung von Patienten mit Colitis Ulzerosa, die keinen genügenden Behandlungserfolg haben mit der Behandlung von 5-ASA’s und welches global an Salix und Ferring auslizensiert ist. Die patentierte MMX®-Technologie ist für die Produktpipeline des Unternehmens zentral. Sie wurde auf der Basis der Erfahrungen bei der Formulierung und Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen für internationale Kunden in den GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Produktionsstätten in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie erlaubt die gezielte Darreichung von aktiven Substanzen im Darm. Cosmo ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen auf www.cosmopharma.com.
UCERIS® ist in den USA eine eingetragene Handelsmarke von Santarus Inc/Salix Pharmaceuticals Inc.
Kontakt: Cosmo Pharmaceuticals S.p.A.
Dr. Chris Tanner, CFO und Head of Investor Relations
Tel: +39 02 9333 7614
