Cassiopea startet mit Phase 3 der klinischen Versuche von Winlevi™ für die Behandlung von Akne Donnerstag, 12. November 2015 - 07:00

Lainate – 12. November 2015 - Cassiopea SpA (SIX: SKIN) gab heute bekannt, dass die Rekrutierung der Patienten für die Phase III der pivotalen klinischen Versuche für Akne von Winlevi, einem neuartigen topischen Anti-Androgen, begonnen hat. Die ersten Patienten wurden in den USA am 9. November rekrutiert.

Das klinische Versuchsprogram Winlevi^TM Phase III besteht aus zwei pivotalen Versuchsreihen an etwa 70 Standorten, sowohl in den USA wie auch in einigen europäischen Ländern. Etwa 1400 männliche und weibliche Versuchspersonen, die 9 Jahre und älter sein müssen und moderate bis schwere Akne (Stufen 3-4) haben, werden rekrutiert.

Die primären Endpunkte stellt das Verhältnis von Versuchspersonen dar, die nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen Erfolge erzielen, wobei Erfolg als Reduktion des IGA-Resultats auf “klar” (Resultat =0) bis “fast klar” (Resultat =1) und eine Reduktion des IGA-Resultats um mindestens 2 Punkte bedeutet sowie ein absolut erzielter Rückgang der Anzahl der entzündlichen wie auch nichtentzündlichen Läsionen gegenüber der Ausgangslage nach einer 12 Wochen dauernden Behandlung.

Das Unternehmen erwartet, dass die Resultate in der zweiten Hälfte 2017 erhältlich sind.

Wird Winlevi, eine neue chemische Substanz, bewilligt, so wäre es das erste topische Anti- Androgen zur Behandlung von Akne und würde einen neuen Behandlungsweg in dieser wichtigen Hautkranheit darstellen. Seit Mitte 1990 sind keine neuen chemischen Substanzen zur Behandlung von Akne mehr zugelassen worden.

Über Cassiopea

Cassiopea ist eine Spezialitäten-Pharmafirma mit Produkten im Entwicklungsstadium und speziali­siert auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von innovativen und differenzierten medizini­schen Dermatologieprodukten. Die Gesellschaft fokussiert aktuell auf die topische Behandlung von Akne, androgenetische Alopezie und Genitalwarzen. Die vier proprietären klini­schen Kandidaten stellen auf drei neue Wirkstoffe (“NCE”) ab. Diese richten sich an bisher unerfüllte medizini­sche Bedürfnisse und stellen signifikante Opportunitäten im medizinischen Dermatologiemarkt dar, fϋr welche die Gesellschaft die weltweiten Rechte besitzt. Die Gesellschaft plant, die Produkte nach deren Zulassung in den USA direkt und im Rest der Welt mit geeigneten Partnern zu vermarkten. Für zusätzliche Informationen über Cassiopea besuchen Sie unsere Homepage: www.cassiopea.com.

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