Cosmo gibt europäische Zulassung von Eleview ™ bekannt Mittwoch, 15. Juni 2016 - 07:00

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Cosmo gibt europäische Zulassung von Eleview™ bekannt

Dublin, Irland – 15. Juni 2016 – Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab heute bekannt, dass die CE-Marke und die Marktzulassung von Eleview™ erteilt worden sind.

Eleview™ ist eine mit Methylen Blau gefärbte flüssige Komposition, die fϋr endoskopische Mukosaresektion (EMR), endoskopische Mukosadissektion (ESD) und Polypektomieprozeduren im gastrointestinalen Trakt verwendet wird. Eleview™ ist vorgesehen für den Gebrauch in endoskopischen Prozeduren im oberen und unteren Verdauungstrakt wie beispielsweise Speiseröhre, Magen, Dünndarm, Dickdarm, Enddarm und Rektum, als Substanz, die zur Entfernung von Polypen, Adenomas, frühen Krebsgeschwüren und anderen pathologischen Läsionen durch EMR, ESD oder Polypektomie in die Submukosa injiziert wird. Eleview™ wird mit einer im Handel erhältlichen endoskopischen Injektionsnadel injiziert, welche in den Arbeitskanal des Endoskops eingefügt wird. Nach der Injektion entsteht unter der zu entnehmenden Läsion ein Kissen, indem die gastrointestinale Mukosa von der Submukosaschicht abgehoben wird. Dies erlaubt dem Endoskopisten, die Resektionsprozedur schnell und einfach durchzuführen. Durch die Färbung können zudem die zu entnehmenden Gewebestrukturen besser identifiziert werden.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo Pharmaceuticals, kommentierte: “Eine weitere lange Wartezeit kommt somit zum guten Ende, nachdem Eleview™ schon im letzten September in den USA zugelassen wurde. Jetzt, wo wir die europäische Zulassung haben, werden Endoskopisten sowohl in Europa wie auch in den USA Resektionen schneller, besser und sicherer machen kӧnnen als zuvor. Wir wollen jetzt Eleview™ weltweit vermarkten und werden nun Gespräche mit interessierten Vermarktungspartnern in Europa aufnehmen und die Expansion in den Rest der Welt planen.“

Über Cosmo Pharmaceuticals

Cosmo ist ein Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das in optimierten Therapien für ausgewählte Magen-Darm-Erkrankungen weltweit führend werden will. Die proprietäre klinische Entwicklungspipeline von Cosmo fokussiert auf innovative Behandlungen von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) wie zum Beispiel Colitis Ulcerosa und die Morbus-Crohn-Krankheit sowie Dickdarminfektionen. Zusätzlich entwickelt Cosmo ein Diagnostikum zur Erkennung von Dickdarmkrebs, ein Hilfsmittel zur Entfernung von Polypen. Zu Cosmo‘s MMX-Produkte, die im Markt eingeführt sind, zählen Lialda^®/Mezavant^®/Mesavancol^®, ein Medikament zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa, das weltweit an Nogra und Shire plc. lizenziert wurde. Cosmo’s zweites Produkt ist Uceris^®/Cortiment^®, ein Steroid mit geringen Nebenwirkungen, welches indiziert ist für die Behandlung von Patienten mit Colitis Ulcerosa, die keinen genügenden Behandlungserfolg haben mit der Behandlung von 5-ASA’s, und welches global an Santarus/Salix/Valeant und in der restlichen Welt an Ferring auslizensiert ist. Die patentierte MMX^®-Technologie ist für die Produktpipeline des Unternehmens zentral. Sie wurde auf der Basis der Erfahrungen bei der Formulierung und Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen für internationale Kunden in den GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Produktionsstätten in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie erlaubt die gezielte Darreichung von aktiven Substanzen im Darm. Cosmo ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen auf www.cosmopharma.com

Finanzkalender

Ergebnisse 1. Halbjahr 2016 29. Juli 2016

Kontakt

Dr. Chris Tanner, Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 (1) 8170 370

ctanner@cosmopharma.com

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