ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 18. Februar 2013 - Actelion (SIX: ATLN) teilte heute mit, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Zulassung für Epoprostenol "ACT" (0,5 mg und 1,5 mg) zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) erteilt hat.

Dr.med Sci. Satoshi Tanaka, Präsident von Actelion Japan und Südkorea, kommentierte: "Epoprostenol "ACT" unterscheidet sich von anderen bisher zugelassenen Epoprostenol-Formulierungen durch eine grössere Stabilität. Damit sind erhebliche Vorteile in der Anwendung verbunden wie beispielsweise eine grössere Flexibilität bei der Aufbereitung und Infusion des Präparats, die innerhalb von 24 Stunden bei Raumtemperatur erfolgen kann."

Satoshi Tanaka schloss: "Mit Epoprostenol "ACT" können wir unser PAH-Portfolio ausbauen und damit den behandelnden Ärzten neben unserem oralen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Tracleer^®, dem führenden oral zu verabreichenden PAH-Medikament in Japan, auch eine Option zur intravenösen Therapie anbieten."

Actelion Pharmaceuticals Japan wird Epoprostenol "ACT" den Patienten nun möglichst rasch zur Verfügung stellen.

Actelion vermarktet dieses Produkt bereits in den Vereinigten Staaten unter dem Markennamen Veletri^®. 2012 erfolgte die Zulassung ebenfalls unter der Bezeichnung Veletri^® in der Schweiz sowie in Kanada, wo es unter dem Markennamen Caripul^® eingeführt werden wird. In anderen Ländern der Europäischen Union ist der Registrierungsprozess für diese Epoprostenol-Formulierung noch nicht abgeschlossen.

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Anmerkungen für Herausgeber

Über pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)

Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine chronische, lebensbedrohliche Erkrankung, die durch abnorm hohen Blutdruck in den Arterien zwischen Herz und Lunge der betroffenen Patienten gekennzeichnet ist. Die Symptome von PAH sind unspezifisch und reichen von leichter Atemlosigkeit und Müdigkeit beim Verrichten normaler täglicher Aktivitäten bis hin zu Rechtsherzversagen und schwerwiegender Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit und schliesslich einer verkürzten Lebensdauer.

PAH ist eine Untergruppe der pulmonalen Hypertonie (PH). Hierzu zählen idiopathische PAH, genetisch bedingte PAH und PAH infolge Bindegewebserkrankung, HIV-Infektion und angeborener Herzkrankheit.

In den letzten zehn Jahren wurden bedeutende Fortschritte im Verständnis der Pathophysiologie von PAH gemacht, die mit der Entwicklung von Behandlungsrichtlinien und neuen Therapien einherging. Zu den Arzneimitteln, die auf die drei, in die Pathogenese involvierten, Signalwege (Pathways) ausgerichtet sind, zählen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERAs), Prostazykline und Phosphodiesterase-5-Inhibitoren. Dank PAH-Therapeutika hat sich die Prognose für PAH-Patienten von der symptomatischen Verbesserung der Belastungstoleranz vor zehn Jahren auf eine verzögerte Krankheitsprogression heute verbessert. Ein besseres Verständnis der Krankheit und Richtlinien, die anhand der Erkenntnisse aus randomisierten klinischen Studien entwickelt wurden, legen eine frühzeitige therapeutische Intervention, eine zielgerichtete Behandlung und eine Kombinationstherapie nahe.

Trotz dieser Fortschritte auf dem Gebiet der PAH sind die Überlebensraten viel zu niedrig, und die Krankheit ist nach wie vor nicht heilbar.

Über Actelion Pharmaceuticals Japan

Actelion Pharmaceuticals Japan wurde 2001 mit dem Ziel gegründet, den medizinischen Bedürfnissen von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie in Japan gerecht zu werden. Seit der Gründung hat sich das Unternehmen auf dem japanischen Pharmamarkt etabliert und führt klinische Entwicklungsprojekte durch, die auf die besonderen Anforderungen der japanischen Gesundheitsbehörden abgestimmt sind. Das Unternehmen koordiniert auch grenzüberschreitende klinische Entwicklungsaktivitäten, beispielsweise in Südkorea.  2012  trug Actelion Pharmaceuticals Japan mit 12% zum Gesamtumsatz von Actelion bei.

Actelion Ltd.

Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada, Australien und der Schweiz.

Actelion, 1997 gegründet, ist ein weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.400 Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange im Rahmen des Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN).

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Roland Haefeli Senior Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil +41 61 565 62 62 +1 650 624 69 36 www.actelion.com

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