Cosmo gibt erfolgreiches Resultat der Phase III klinische Versuche von LuMeBlue™ bekannt Donnerstag, 10. November 2016 - 07:00

Cosmo gibt erfolgreiches Resultat der Phase III klinische Versuche von LuMeBlue™ bekannt

Dublin – 10. November, 2016 – Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab bekannt, dass in der pivotalen Phase III klinische Versuche von LuMeBlue™ für die Erkennung von Adenomen während der Darmspiegelung der primäre Endpunkt erfolgreich erreicht wurde. Die Versuchsreihe vervollständigt den Datensatz, der für die Einreichung des Registrierungsantrags sowohl in den USA wie auch der EU nötig ist.

Das Ziel der Darmspiegelung ist die Erkennung von Adenomen. Nicht alle Adenome verwandeln sich in Krebstumore, aber jeder Dickdarmkrebstumor war vorgängig ein Adenom. Aus diesem Grund ist die Wirksamkeit einer Darmspiegelung von der Adenomerkennungsrate abhängig. Je mehr Adenome erkannt und herausgenommen werden, desto weniger Krebstumore entwickeln sich. Das Ziel von LuMeBlue™ ist die Adenomerkennungsrate gegenüber Darmspiegelungen mit hochauflӧsendem Weisslicht, dem gegenwärtig höchsten Behandlungsstandard, zu verbessern.

LuMeBlue™ ist eine Tablette mit Methylen Blau, einem vitalen Farbstoff. 8 Tabletten werden während der Darmreinigungsprozedur eingenommen. LuMeBlue™ färbt den gesamten Dickdarm mit dem Farbstoff. Der Farbstoff penetriert die Schleimhautzellen derart, dass die Erkennung von Adenomen durch den Endoskopisten signifikant verbessert wird.

Die Phase III klinische Studien mit LuMeBlue™ wurden von Cosmo in 19 renommierten Spitälern in Nordamerika und Europa durchgeführt. Sie umfasste mehr als 1‘200 Subjekte in einer internationalen, an mehreren Standorten durchgeführten, randomisierten, doppel-blinden Versuchsreihe.

Eine detaillierte Analyse der Daten wird an Cosmo’s Forschungs- & Entwicklungstag am 29. November 2016 in Zürich präsentiert.

Nach der Bewilligung wird Cosmo LuMeBlue™ in den USA selbst vermarkten, während für den Rest der Welt selektive Vertriebsvereinbarungen abgeschlossen werden sollen.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, kommentierte: „Dies ist für uns ein grossartiger Durchbruch. LuMeBlue™ stellt für Cosmo einen Wendepunkt dar, weil es ein substantielles Bedürfnis in einem Massenmarkt anspricht. Dickdarmspiegelungen sind der einzige Weg, um Adenome direkt zu identifizieren und damit helfen, Dickdarmkrebs zu verhindern, die dritthäufigste tödliche Krebsform. LuMeBlue™ hat in der Versuchsreihe nachweislich die Adenomerkennungsrate gegenüber dem hӧchsten Pflegestandard und nicht nur gegenüber Placebo verbessert und wird daher wesentlich zur weiteren Verbesserung der Dickdarmkrebsprävention beitragen. Die erfolgreiche Versuchsreihe positioniert Cosmo als führenden Akteur im Bereich der Endoskopie und der Dickdarmkrankheiten, eine Position die wir zum Wohle unserer Aktionäre ausbauen wollen.

Über Cosmo Pharmaceuticals

Cosmo ist ein Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das in optimierten Therapien für ausgewählte Magen-Darm-Erkrankungen weltweit führend werden will. Die proprietäre klinische Entwicklungspipeline von Cosmo fokussiert auf innovativen Behandlungen von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) wie zum Beispiel Colitis Ulcerosa und die Morbus-Crohn-Krankheit sowie Dickdarminfektionen. Zusätzlich entwickelte Cosmo Eleview™, ein Hilfsmittel zur Entfernung von Polypen, und arbeitet an der Entwicklung von Methylen Blau MMX^®, einem Diagnostikum zur Erkennung von Dickdarmkrebs und an neuen chemischen Substanzen, die von der Beteiligungsgesellschaft Cassiopea S.p.A. zur topischen Behandlung von Hautkrankheiten entwickelt werden. Zu Cosmo‘s MMX^®-Produkte, die im Markt eingeführt sind, zählen Lialda^®/Mezavant^®/Mesavancol^®, ein Medikament zur Behandlung von Colitis Ulcerosa, das weltweit an Giuliani und Shire Limited lizenziert wurde sowie Uceris^®/Cortiment^®, ein Steroid mit geringen Nebenwirkungen, welches für die Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa indiziert ist und welches global an Santarus/Salix/Valeant und in der restlichen Welt an Ferring auslizensiert ist. Cosmo‘s patentierte MMX^®-Technologie ist für die Produktpipeline des Unternehmens zentral. Sie wurde auf der Basis der Erfahrungen bei der Formulierung und Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen für internationale Kunden in den GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Produktionsstätten in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie erlaubt die gezielte Darreichung von aktiven Substanzen im Darm. Cosmo ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen auf www.cosmopharma.com

Finanzkalender

Jefferies Global Healthcare Conference	16. November 2016 in London
Credit Suisse Mid Cap Conference	17.-18. November 2016 in Zürich
Forschungs- & Entwicklungstag	29. November 2016 in Zürich
Jahresergebnisse 2016	März 2017
Generalversammlung der Aktionäre	April 2017

Kontakt:

Dr. Chris Tanner, Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 (1) 8170 370

ctanner@cosmopharma.com

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