Kuros reicht regulatorischen Antrag auf CE-Kennzeichnung für Neuroseal, einem neuen Zusatz für den Hirnhautverschluss, ein Mittwoch, 21. Dezember 2016 - 07:00

Neuroseal ist ein neuartiger Dichtungsstoff, der als Zusatz beim Nähen der Hirnhaut (Dura mater) nach Operationen am Schädel entwickelt wurde. Die Hirnhaut umgibt das Hirn und Rückenmark und trennt das Nervensystem vom restlichen Körper ab. In dieser schützenden Barriere schwimmen Hirn und Rückenmark in der cerebrospinalen Flüssigkeit (CSF), die für das gesunde Funktionieren des zentralen Nervensystems unerlässlich ist. Neben weiteren Funktionen dient sie auch als Polster für das Hirn und schützt dieses gegen Schläge und Infektionen. Bei Hirnoperationen, welche das Aufschneiden der Hirnhaut erfordert, kann der wasserdichte Verschluss beeinträchtigt werden, was unter Umständen zu postoperativem Ausfluss der CSF führen kann. Komplikationen einer undichten Hirnhaut sind neurologische Probleme sowie ein erhöhtes Infektionsrisiko. Für Patienten kann dies längere und wiederholte Spitalaufenthalte bedeuten, was zu höheren Gesundheitskosten führt. Daher ist ein dichter Verschluss der Dura mater nach einer Hirnoperation äusserst wichtig.

Neuroseal enthält zwei synthetische Polymere, welche mit einem handgehaltenen Spray appliziert werden. Die beiden Polymere vernetzen sich am Ort der Applikation und versiegeln so die Naht in der Hirnhaut. Eine klinische Studie in der EU hat die Sicherheit und den Nutzen von Neuroseal bestätigt. Sämtliche klinische Endpunkte der Studie wurden erreicht und es traten keine Komplikationen auf.

„Wir sind erfreut und stolz, dass wir diesen für Kuros sehr wichtigen Meilenstein erreicht haben. Neuroseal bietet einen schnell wirkenden und zuverlässigen Nahtzusatz und stellt sicher, dass die Hirnhaut nach einer Operation vollständig verschlossen ist“, kommentierte Didier Cowling, Chief Executive Officer von Kuros. „Wir bereiten uns nun auf die Kommerzialisierung von Neuroseal im kommenden Jahr vor.“