Cosmo reicht EU Zulassungsgesuch für neues medizinisches Instrument Qolotag zur Verbesserung der Diagnose in Sigmoidoskopien ein und erweitert Endoskopiepipeline Montag, 27. März 2017 - 07:00

Cosmo reicht EU Zulassungsgesuch für neues medizinisches Instrument Qolotag zur Verbesserung der Diagnose in Sigmoidoskopien ein und erweitert Endoskopiepipeline

Dublin – 27. März 2017 – Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) hat bei der EU das Zulassungsgesuch für ihr neues medizinisches Instrument Qolotag eingereicht. Die Zulassung wird bis Ende Juni und der Markteintritt vor Ende Jahr erwartet.

Qolotag ist eine Einweg-Einlaufformulierung einer flüssigen Emulsion. Sie besteht aus einem speziellen Polymer und ist mit Methylen Blau gefärbt. Sie wurde von Cosmo in Eigenregie entwickelt. Qolotag reinigt den Sigmoiddarm und das Rektum vor der Sigmoidoskopie und färbt gleichzeitig die Schleimhaut des Sigmoiddarms und des Rektums ein, womit deren Gewebestruktur verdeutlicht wird. Das verbessert die Erkennung von Läsionen und die Diagnose von Displasien und Darmkrankheiten während der Prozedur.

Qolotag richtet sich hauptsächlich an Patienten mit Dickdarmentzündungen, für die eine jährliche Sigmoidoskopie zur Displasiedetektion angezeigt ist. Schätzungen zufolge leiden in der EU etwa 2 Millionen Personen an Dickdarmentzündungen.

Qolotag wurde in der EU als medizinisches Instrument zur Zulassung eingereicht. Zur Zeit wird geprüft, welcher Weg in den USA für die Zulassung eingeschlagen werden soll.

Qolotag soll in der EU nach erfolgter Bewilligung auslizensiert werden.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, kommentierte: “Qolotag unterstreicht die Fähigkeiten von Cosmo, die Produktepalette in der Endoskopie auszubauen. Dieses Produkt erfüllt das Bedürfnis der Gastroenterologen nach einer schnelleren und detaillierteren Beurteilung von Displasien in Patienten mit Dickdarmentzündungen, ohne dass eine Koloskopie nötig ist. Es belegt einmal mehr unsere Fähigkeit, innovative Lösungen für ungestillte Bedürfnisse entwickeln zu können.”

Über Cosmo Pharmaceuticals

Cosmo ist ein Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das in optimierten Therapien für ausgewählte Magen-Darm-Erkrankungen und fϋr endoskopische Applikationen weltweit führend werden will. Die proprietäre klinische Entwicklungspipeline von Cosmo fokussiert auf innovativen Behandlungen von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) wie zum Beispiel Colitis Ulcerosa und die Morbus-Crohn-Krankheit sowie Dickdarminfektionen. Zusätzlich entwickelte Cosmo Eleview™, ein Hilfsmittel zur Entfernung von Polypen, und entwickelte LuMeBlue, ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Erkennung von Dickdarmkrebs und neue chemischen Substanzen, die von der Beteiligungsgesellschaft Cassiopea S.p.A. zur topischen Behandlung von Hautkrankheiten entwickelt werden. Zu Cosmo‘s MMX^®-Produkte, die im Markt eingeführt sind, zählen Lialda^®/Mezavant^®/Mesavancol^®, ein Medikament zur Behandlung von Colitis Ulcerosa, das weltweit an Giuliani und Shire Limited lizenziert wurde sowie Uceris^®/Cortiment^®, ein Steroid mit geringen Nebenwirkungen, welches für die Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa indiziert ist und welches global an Santarus/Salix/Valeant und in der restlichen Welt an Ferring auslizensiert ist. Cosmo‘s patentierte MMX^®-Technologie ist für die Produktpipeline des Unternehmens zentral. Sie wurde auf der Basis der Erfahrungen bei der Formulierung und Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen für internationale Kunden in den GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Produktionsstätten in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie erlaubt die gezielte Darreichung von aktiven Substanzen im Darm. Cosmo ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen auf www.cosmopharma.com

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Tel: +353 (1) 8170 370
ctanner@cosmopharma.com

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