Newron erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von EUR 11,3 Mio. für die Zulassung von Xadago® (Safinamide) in den USA Freitag, 12. Mai 2017 - 07:00
Newron erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von EUR 11,3 Mio. für die Zulassung von Xadago® (Safinamide) in den USA
Mailand, Italien – 12. Mai 2017 – Newron Pharmaceuticals S.p.A. („Newron”) (SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert, gab heute den Erhalt von Meilensteinzahlungen in Verbindung mit der Zulassung seines Hauptprodukts Xadago® (Safinamide) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in den USA durch die US-amerikanische Behörde FDA („Food and Drug Administration“) bekannt.
Die Zahlungen erfolgten durch Newrons Partner Zambon, der die weltweiten Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Xadago® hält, mit Ausnahme von Japan und anderen asiatischen Schlüsselmärkten, für die diese Rechte bei Meiji Seika liegen. Sie waren Gegenstand der 2012 zwischen Newron und Zambon abgeschlossenen „Vereinbarung über die strategische Zusammenarbeit und Lizenzierung von Safinamide“ (“Strategic collaboration and license agreement for Safinamide”). Die Zahlungen beliefen sich auf insgesamt EUR 11,3 Mio., welche gemäß International Financial Reporting Standards (IFRS) als unmittelbare Umsatzerlöse verbucht werden. Laut der Vereinbarung aus 2012 hat Newron darüber hinaus Anspruch auf Umsatzbeteiligungen aus Produktverkäufen.

