Kuros Biosciences reicht MagnetOs Kitt für Marktfreigabe in den USA ein Dienstag, 06. Juni 2017 - 07:00
Schlieren (Zürich), Schweiz, 6. Juni 2017
Kuros Biosciences reicht MagnetOs Kitt für Marktfreigabe in den USA ein
Kuros Biosciences (SIX:KURN) gab heute bekannt, dass das Unternehmen bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die Marktfreigabe gemäss 510(k) für MagnetOs in Kittform als Knochenersatz-Extender zur Anwendung an der posterolateralen Wirbelsäule eingereicht hat. MagnetOs ist ein neuartiger Knochenersatz zur Unterstützung der Geweberegeneration am Ort des Implantates. MagnetOs Kitt ist eine formbare Formulierung von MagnetOs Granulat, das bereits die Marktfreigabe für die USA und die EU erhalten hat.
«Dieser Antrag bei der FDA ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für Kuros. Damit werden wir unser Portfolio mit marktreifen Produkten erweitern. In den kommenden Monaten folgt ein vergleichbarer Antrag in der EU», kommentiert Dr. Ivan Cohen-Tanugi, Chief Executive Officer von Kuros. «Dank einzigartiger Oberflächenstruktur unterstützt MagnetOs die lokale Knochenbildung. Wir entwickeln eine Produktfamilie mit verschiedenen Formulierungen, um den unterschiedlichen Präferenzen der Chirurgen in der Handhabung zu entsprechen. Ausserdem streben wir für MagnetOs weitere Zulassungen in anderen Indikationen an.»
MagnetOs bringt viele Vorteile
Nach Schätzungen von Kuros werden weltweit bei über drei Millionen Eingriffen Knochentransplantate oder -substitute verwendet. Als Goldstandard gilt nach wie vor das Verwenden patienteneigener Knochen, sogenannte autologe Knochentransplantate. Der Nachteil solcher Autotransplantate ist, dass gesunder Knochen von einer anderen Körperstelle des Patienten entnommen werden muss. Dafür braucht es häufig einen separaten chirurgischen Eingriff, was Gesundheitsrisiken birgt und mit zusätzlichen Kosten verbunden ist. Ein Knochenersatz-Extender, der in Kombination mit einem lokalen Knochentransplantat und somit ohne separates autologes Knochentransplantat eingesetzt werden kann, bietet potentiell viele Vorteile. Versuche mit einem posterolateralen Fusionsmodell zeigen bei Kaninchen, dass die Knochenheilung mit MagnetOs als Knochenersatz-Extender vergleichbar ist mit einem reinen Autotransplantat.
