Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Xadago® (Safinamide) steht Parkinson-Patienten in den USA ab sofort zur Verfügung Dienstag, 11. Juli 2017 - 13:30

Über Xadago® (Safinamide)

Safinamide ist eine neue chemische Substanz, dessen Wirkmechanismus auf der selektiven MAO-B-Hemmung basiert. Ergebnisse aus zwei doppelblinden, Plazebo-kontrollierten, multinationalen Studien von sechs Monaten Dauer mit mehr als 1.100 Patenten haben belegt, dass Safinamide eine statistisch signifikante Verbesserung der ON-Zeit ohne beschwerliche Dyskinesien sowie eine Reduktion der OFF-Zeit gewährt. Safinamide wird einmal täglich angewendet und zeichnet sich durch eine hohe MAO-B/MAO-A-Selektivität aus. Safinamide ist eine Zusatztherapie zu Levodopa/Carbidopa. Eine Wirksamkeit als Monotherapie ist nicht belegt. Zambon hält die Rechte, Xadago® global zu entwickeln und zu kommerzialisieren, exklusive Japan und anderer Schlüsselgebiete Asiens, in denen Meiji Seika die Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung des Medikaments hat. Die Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Xadago® in den USA wurden von Zambon an US WorldMeds vergeben. www.XADAGO.com

Referenzen:

Borgohain R, et al.(2014) Randomized trial of safinamide add-on to levodopa in Parkinson’s disease with motor fluctuations. Mov Disord, 29: 229–237.

Schapira A, Fox S, Hauser R, et al. (2016) Assessment of safety and efficacy of safinamide as a levodopa adjunct in patients with Parkinson disease and motor fluctuations. A randomized clinical trial. JAMA Neurology 2017 Feb 1;74(2):216-224. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.4467

Über Parkinson

Parkinson ist nach der Alzheimer-Krankheit bei älteren Menschen die zweithäufigste chronische, neurodegenerative Erkrankung mit progredientem Verlauf, von der weltweit 1 bis 2% der Bevölkerung ≥ 65 Jahre betroffen sind. In den nächsten Jahren wird der PD-Markt mit steigender Prävalenz der Parkinson-Krankheit wachsen. Dies liegt daran, dass aufgrund des Bevölkerungswachstums und Fortschritten in der Gesundheitsversorgung die Lebenserwartung steigt und die immer älter werdende Bevölkerung einem erhöhten Risiko für die Parkinson-Krankheit unterliegt. Die Diagnose der PD beruht vor allem auf Beobachtungskriterien in Bezug auf Rigor, Ruhetremor oder Haltungsinstabilität in Verbindung mit Bradykinesie. Mit Voranschreiten der Krankheit kommt es zu einer Symptomverschlechterung. Im Frühstadium sind Patienten einfacher mit L-Dopa zu behandeln. L-Dopa ist nach wie vor die wirksamste Therapie bei PD, und über 75 % der Patienten mit PD werden damit behandelt. Die Langzeitbehandlung mit L-Dopa führt jedoch zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung durch motorische Fluktuationen, d. h. Phasen der Normalfunktion (ON-Zeit) wechseln sich mit Phasen der Funktionseinschränkung (OFF-Zeit) ab. Außerdem kommt es unter hohen Dosen von L-Dopa, die bei zunehmender Ausprägung der Krankheit gegeben werden, bei vielen Patienten zu unwillkürlichen Bewegungen, der L-Dopa-induzierten Dyskinesie (LID). Im Verlauf der Krankheit werden zur bereits vorhandenen Medikation des Patienten weitere Präparate als Zusatztherapie gegeben. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Behandlung von Symptomen sowie der Kontrolle der durch L-Dopa erzeugten Dyskinesien und OFF-Effekte. Ansatzpunkt der meisten aktuellen Therapien ist das dopaminerge System, das bei der Pathogenese der PD eine Rolle spielt. Die meisten dieser aktuellen Therapien wirken, indem sie die dopaminerge Signalübertragung erhöhen, was zu einer Verbesserung der motorischen Symptome führt.

BMC Oertel. European Handbook of Neurological Management, Vol1, Chapter 14 & 15, 2011.

Über US WorldMeds, LLC

US WorldMeds ist ein Spezialpharma-Unternehmen, das sich für Patienten und Fachkreise einsetzt, die von seinen Therapieoptionen bestmöglich profitieren. US WorldMeds verfolgt im Bereich der Pharmazeutika einen unternehmerischen, agilen und persönlichen Ansatz, indem es zukunftsweisende Forschung und Produktentwicklung in therapeutischen Bereichen, die dringend nach neuen Lösungen verlangen, vorantreibt. Das in Louisville im US-Bundesstaat Kentucky ansässige Unternehmen verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Lizensierung und Kommerzialisierung von einzigartigen Produkten, mit dem Ziel das Leben von Patienten, die an stark beeinträchtigenden Erkrankungen mit einem hohen medizinischen Bedarf wiedie Parkinson-Krankheit, zervikale Dystonie und maligne Hyperthermie, leiden, zu verbessern. www.usworldmeds.com.

Über Zambon

Zambon ist eine führende italienische Pharma- und Feinchemikalien-Gruppe, die sich über die Jahre eine hervorragende Reputation für qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen erworben hat. Zambon S.p.A. erzielte im Jahr 2016 600 Mio. EUR Umsatz und ist in drei Indikationsgebieten sehr gut aufgestellt: Atemwegserkrankungen, Schmerzkrankheiten und Frauenheilkunde; zudem engagiert sich Zambon stark dafür, sich mit Xadago® (Safinamide) für die Behandlung von Parkinson im ZNS-Markt und auf dem Gebiet der seltenen Erkrankungen mit Promixin® bei Mukoviszidose zu etablieren. Zambon, mit Firmensitz in Mailand, wurde 1906 in Vicenza gegründet. Das Unternehmen ist in 19 Ländern mit mehr als 2.800 Arbeitnehmern vertreten und verfügt über Fertigungsbetriebe in Italien, der Schweiz, Frankreich, China und Brasilien. Zambon-Produkte werden in 84 Ländern vermarktet. www.zambongroup.com

Über Newron Pharmaceuticals S.p.A.

Newron (SIX: NWRN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im italienischen Bresso in der Nähe von Mailand und eine US-Tochtergesellschaft in Morristown, NJ, USA. Xadago^® (Safinamide) ist in der EU, der Schweiz und den USA für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newrons Partner Zambon vertrieben. US WorldMeds besitzt die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in den USA. Über Xadago^® für die Parkinson-Krankheit hinaus verfügt Newron über eine starke Pipeline vielversprechender Behandlungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen, die sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen Entwicklung befinden. Dazu gehören Sarizotan für das Rett-Syndrom und Ralfinamide für Patienten mit bestimmten seltenen Schmerzindikationen. Newron entwickelt darüber hinaus Evenamide als mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit Positivsymptomen der Schizophrenie. www.newron.com

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Wichtige Hinweise

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