Actelion mit starken Ergebnissen im ersten Quartal 2013 Dienstag, 16. April 2013 - 07:00

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 16. April 2013 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2013 bekannt.

OPERATIVE LEISTUNGEN IM ÜBERBLICK

• Macitentan (Opsumit^®) - behördliche Zulassungsverfahren laufen nach Plan
   
• Starke Leistung beim Produktumsatz
   
• Veletri (Epoprostenol zur Injektion) in Japan zugelassen - dezentralisiertes Verfahren in Europa erfolgreich abgeschlossen, erste nationale Zulassung steht unmittelbar bevor
   
• Phase-III-Studie mit Selexipag bei PAH (GRIPHON) kurz vor Abschluss der Patientenerfassung - Ergebnisse der Interimsanalyse in den kommenden Wochen erwartet
   
• Vorbereitung der Phase III für Ponesimod bei Psoriasis sowie für Cadazolid bei CDAD (Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe) läuft

FINANZERGEBNISSE IM ÜBERBLICK

• Produktumsatz bei CHF 432,8 Millionen, ein Anstieg um 5% in lokalen Währungen
   
• Kerngewinn bei CHF 168,5 Millionen, ein Anstieg um 44% in lokalen Währungen
   
• Kerngewinn pro Aktie von CHF 1,26, ein Anstieg um 59% in lokalen Währungen
   
• Aktienrückkaufprogramm über CHF 800 Millionen läuft plangemäss und wird voraussichtlich zum Jahresende abgeschlossen

Zum Stichtag 31. März 2013 verfügte Actelion über liquide Mittel und Bareinlagen in Höhe von CHF 1,6 Milliarden (davon CHF 628 Millionen mit Verfügungsbeschränkungen). Zudem hält Actelion 14 Millionen eigene Aktien.

Dr. Jean-Paul Clozel, CEO von Actelion, kommentierte: "Mit unserem Portfolio an PAH-Produkten konnten wir im Markt wie auch in der klinischen Entwicklung weitere Fortschritte erzielen. Auch unsere Arbeiten an Substanzen im fortgeschrittenen Entwicklungsstadium für zusätzliche Therapiegebiete schreiten voran. Diese Fortschritte sowie die starke kommerzielle Leistung sind ein klarer Beleg dafür, dass wir alle drei Elemente unserer Strategie konsequent umsetzen. Wir stärken unser PAH-Geschäft und nutzen die sich uns bietenden Möglichkeiten in potenziellen neuen Märkten und verbessern dabei gleichzeitig unsere Rentabilität."

Andrew Oakley, Chief Financial Officer, fügte hinzu: "Wir haben das Jahr 2013 mit starken Ergebnissen begonnen. Angesichts der Vorbereitungen für zwei Phase-III-Studien und einer bevorstehenden Produkteinführung werden wir die Guidance für das Gesamtjahr nochmals genau überprüfen, da die Möglichkeit besteht, dass ein Teil des für 2014 prognostizierten Gewinnwachstums schon in diesem Jahr erzielt werden kann. Ich freue mich zudem, an dieser Stelle nochmals unser Vorhaben zu bekräftigen, unser Aktienrückkaufprogramm über 800 Millionen Schweizer Franken innerhalb des ursprünglich vorgesehenen Zeitplans abzuschliessen."

Bei der Bekanntgabe der Geschäftsergebnisse für 2012 ging Actelion davon aus, dass der Kerngewinn 2013 unter Ausschluss unvorhergesehener Ereignisse auf dem Niveau von 2012 gehalten werden könne, um dann 2014 wieder im einstelligen und 2015 im zweistelligen Bereich zu wachsen.

PRODUKTUMSATZ IM 1. QUARTAL 2013

PRODUKTUMSATZ IM ÜBERBLICK

Im ersten Quartal 2013 lagen die Umsätze von Tracleer^® (Bosentan) bei CHF 375,0 Millionen gegenüber CHF 363,7 Millionen im selben Zeitraum 2012. Dies bedeutet einen Anstieg um 4% in lokalen Währungen. Diese Leistung beruht vor allem auf einer Steigerung der ausgelieferten Einheiten um 7% sowie dem Einfluss gestaffelter Bestellungen durch den Grosshändler und eine positive Preisgestaltung in den USA.

Die Umsätze von Veletri^® (Epoprostenol zur Injektion) in den USA beliefen sich im ersten Quartal 2013 auf CHF 6,7 Millionen, ein Anstieg um 24% gegenüber dem gleichen Zeitraum 2012. Dies entspricht einem Anteil von ungefähr 50% der Epoprostenol-Patienten in den USA. Im Verlauf des Quartals erhielt Veletri die behördliche Zulassung in Japan unter dem Handelsnamen Epoprostenol "ACT". In der Europäischen Union ist das dezentralisierte Verfahren zu einem erfolgreichen Abschluss gekommen. Die erste nationale Zulassung steht unmittelbar bevor.

Im Verlauf des ersten Quartals 2013 verzeichnete Ventavis^® (Iloprost) in den USA einen Umsatz von CHF 27,4 Millionen gegenüber CHF 27,7 Millionen im ersten Quartal 2012. In lokalen Währungen bedeutet dies einen Rückgang um 1%. Ventavis steht auch weiterhin unter Wettbewerbsdruck, konnte aber von einer positiven Preisentwicklung profitieren.

Die Umsätze von Zavesca^® (Miglustat) beliefen sich im ersten Quartal 2013 auf CHF 22,9 Millionen gegenüber CHF 18,6 Millionen im gleichen Zeitraum des Vorjahrs. Dies ist gleichbedeutend mit einem Anstieg um 23% in lokalen Währungen, der in erster Linie auf eine starke Nachfrage von Patienten mit der Indikation Niemann-Pick-Typ-C ausserhalb der USA und eine positive Preisentwicklung in den USA zurückzuführen ist.

BETRIEBSAUFWAND IM ÜBERBLICK

Im ersten Quartal 2013 belief sich der Betriebsaufwand auf CHF 309,2 Millionen gegenüber CHF 350,3 Millionen im ersten Quartal 2012, einen Rückgang um 12%.

Im ersten Quartal 2013 fielen für das Unternehmen Kosten in Höhe von CHF 12,9 Millionen im Zusammenhang mit einem abgeschlossenen Schiedsverfahren an. Andere geringfügige Rechtsstreitigkeiten sind noch hängig. Aufgrund der einmaligen Beschaffenheit dieser Aufwendungen gingen diese nicht in die Berechnung des Kerngewinns ein.

Die Kosten für Forschung und Entwicklung (F&E) gingen im ersten Quartal 2013 um 29% auf CHF 92,4 Millionen zurück (1. Quartal 2012: CHF 129,9 Millionen). Im Verlauf des Jahres dürfte der F&E-Aufwand mit der Aufnahme von zwei Phase-III-Programmen wieder steigen.

Die Non-GAAP-Aufwendungen für F&E, die aktienbasierte Vergütungen sowie Amortisationen und Abschreibungen ausschliessen, gingen in lokalen Währungen um 24% auf CHF 80,4 Millionen gegenüber CHF 106,7 Millionen im ersten Quartal 2012 zurück (im 1. Quartal 2012 ebenfalls unter Ausschluss einer Zahlung an Auxilium Pharmaceuticals, Inc.) 

Der Vertriebs- und Verwaltungsaufwand (SG&A) belief sich für das erste Quartal 2013 auf CHF 145,6 Millionen (1. Quartal 2012: CHF 161,9 Millionen), was einem Rückgang von 10% entspricht. Der SG&A-Aufwand dürfte im Verlauf des Jahres mit der Einführung von Macitentan (Opsumit) wieder steigen. Die Zulassungsunterlagen für Macitentan werden gegenwärtig in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union sowie in Kanada und der Schweiz von den Behörden geprüft.

Die Non-GAAP-Aufwendungen für den Vertriebs- und Verwaltungsaufwand unter Ausschluss von aktienbasierten Vergütungen, Amortisationen und Abschreibungen sowie ohne Berücksichtigung der Veränderung der Wertberichtigung für nicht gesicherte Forderungen betrugen im ersten Quartal 2013 CHF 134,8 Millionen gegenüber CHF 142,7 Millionen im ersten Quartal 2012, ein Rückgang um 4% auf der Grundlage lokaler Währungen.

BETRIEBSGEWINN, KERNGEWINN UND REINGEWINN

Der Betriebsgewinn im ersten Quartal 2013 belief sich auf CHF 124,0 Millionen gegenüber CHF 67,1 Millionen im selben Zeitraum 2012, ein Anstieg um 85%. In lokalen Währungen stieg der Betriebsgewinn um 86%.

Der Finanzaufwand betrug CHF 9,0 Millionen gegenüber CHF 13,5 Millionen im ersten Quartal 2012. Dazu trugen vor allem die Kosten der Zinsen für die Rückstellungen für Gerichtsverfahren (CHF 9,8 Millionen) sowie die Kosten für Zinsaufwendungen aus der Anleihe (CHF 3,0 Millionen) bei.

Der Steueraufwand belief sich auf CHF 17,0 Millionen. Damit lag der Steuersatz für dieses Quartal bei 14,8%.

Der Kerngewinn erreichte im ersten Quartal 2013 CHF 168,5 Millionen gegenüber CHF 117,6 Millionen im gleichen Zeitraum 2012. Dies entspricht einem Zuwachs um 44% in lokalen Währungen.

Der Reingewinn für das erste Quartal 2013 belief sich auf CHF 97,9 Millionen (1. Quartal 2012: CHF 45,1 Millionen). In Schweizer Franken bedeutet dies bedeutet einen Anstieg um 117% bzw. um 119% in lokalen Währungen.

Der vollständig verwässerte Gewinn pro Aktie nach US-GAAP stieg im ersten Quartal 2013 auf CHF 0,85 gegenüber CHF 0,38 im selben Zeitraum des Vorjahrs. Gleichzeitig stieg der Kerngewinn pro Aktie um 57% auf CHF 1,26.

Während des ersten Quartals 2013 veräusserte das Unternehmen 1,9 Millionen eigene Aktien an einen grossen US-Investor im Gesundheitsbereich, was zu einem Zufluss liquider Mittel in Höhe von ca. CHF 97 Millionen führte. Das Unternehmen bleibt weiterhin bestrebt, die Verwässerung der Aktien zu kontrollieren und beabsichtigt, das laufende Aktienrückkaufprogramm im vierten Quartal 2013 abzuschliessen.

ÜBERLEITUNG NON-GAAP ZU US-GAAP FÜR DAS 1. QUARTAL 2013

BERECHNUNG DES KERNGEWINNS PRO AKTIE

VORSCHAU AUF VERANSTALTUNGEN UND PUBLIKATIONEN

• Ordentliche Generalversammlung - 18. April 2013
• Bericht der Finanzergebnisse des 1. Halbjahrs 2013 - 18. Juli 2013
• Bericht der Finanzergebnisse der ersten neun Monate 2013 - 17. Oktober 2013
• Bericht der Finanzergebnisse des Geschäftsjahrs 2013 - 13. Februar 2014

• Behördliche Entscheidungen zur Zulassung von Macitentan
• Abschluss der Patientenerfassung für Selexipag
• Interimsanalyse zu Wirksamkeit und Futility von Selexipag
• Start von Phase III für Psoriasis
• Start von Phase III für Cadazolid
• Abschluss des laufenden Aktienrückkaufprogramms über CHF 800 Millionen

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ANMERKUNGEN FÜR HERAUSGEBER

ACTELION LTD.

Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada, Australien und der Schweiz.

Actelion, 1997 gegründet, ist ein weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.400 Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange im Rahmen des Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN).

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Roland Haefeli
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
www.actelion.com

Informationen zur Telefonkonferenz

Actelion Ltd. wird die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2013 am Dienstag, 16. April 2013, um 07.00 Uhr MESZ / 06.00 Uhr BST / 01.00 EDT amerikanische Ostküste bekannt geben. Um 14.00 Uhr MESZ wird eine Telefonkonferenz plus Webcast für Investoren durchgeführt, um die Ergebnisse zu diskutieren.

Datum/Zeit:

Einwahl zur Telefonkonferenz #:

Teilnehmer an der Telefonkonferenz sollten sich 10 bis 15 Minuten vor Konferenzbeginn unter nachstehend aufgeführten Nummern einwählen.

Einwahl:                 Europa:                  +41 (0)44 580 00 74

                                Grossbritannien: +44 (0)203 367 94 54

                                USA:                       +1 866 9075 924

Teilnahmemodus: Ausschliesslich Zuhören mit der Möglichkeit, während der Frage-&-Antwort-Runde individuelle Leitungen zu öffnen. Teilnehmer werden gebeten, ihren Namen und ihr Unternehmen zu nennen.

Zugriff auf den Webcast:

Teilnehmer des Webcast sollten etwa 10 bis 15 Minuten vor Beginn der Konferenz die Website von Actelion unter http://www.actelion.com aufschalten.

Teilnahmemodus: Ausschliesslich Zuhören.

Webcast-Aufzeichnung:

Etwa 60 Minuten nach Beendigung der Konferenz wird die Aufzeichnung des Investoren-Webcast auf unserer Homepage unter http://www.actelion.com abrufbar sein.