Cosmo gibt europäische Zulassung für neues medizinisches Instrument Qolotag ® bekannt Mittwoch, 26. Juli 2017 - 07:00

Qolotag^®ist eine blaue, flüssige Emulsion, die als Einlaufformulierung von Cosmo entwickelt wurde und sowohl der mechanischen Reinigung wie auch der gleichzeitigen Färbung des Sigmoiddarms und Rektalschleimhaut dient. Dies erleichtert es dem Endoskopisten während der flexiblen Darmspiegelung Gewebestruktur und Schleimhautläsionen zu erkennen. Das Produkt wurde als Einzelpackung-Einlaufformulierung entwickelt, basierend auf Cosmo’s proprietärer Technologie. Es wirkt zweifach: Die Emulsion weicht den Stuhl auf und erlaubt damit eine einfache Entleerung und Reinigung des Darms vor der Darmspiegelung; gleichzeitig haftet sie an der Darmschleimhaut und verbessert die Kontaktzeit zwischen Färbemittel (Methylen Blau) und Darmschleimhaut, und erzielt damit eine bessere Einfärbung. Dank dieser Produkteigenschaften können allfällige Gewebeveränderungen und Dysplasien schneller und besser entdeckt werden.

Bei Langzeit-Patienten mit Dickdarmentzündungen wird meistens ein endoskopisches System eingesetzt, um die Krankheit zu überwachen und Dysplasien zu finden.

Cosmo beabsichtigt, Qolotag^®in der EU auszulizenzieren und prüft zurzeit, welcher Weg für die Zulassung in den USA eingeschlagen werden soll.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, kommentierte: “Dieses Produkt wurde von uns entwickelt, um ein spezifisches Bedürfnis der Gastroenterologen zu erfüllen. Es erlaubt ihnen, eine eingehende Prüfung von Dysplasien bei Patienten mit Dickdarmentzündungen, die sich keiner teuren, invasiven und umständlichen Endoskopie-Prozedur unterziehen wollen. Qolotag^®ist nebst Eleview^®unser zweites, innovatives, medizinisches Instrument, das wir zur Unterstützung von Endoskopien in Eigenregie entwickelt haben. Es wird uns erlauben, die Palette unserer zugelassenen Produkte innerhalb der gastrointestinalen Franchise zu erweitern und innovative Lösungen für noch ungestillte Bedürfnisse anzubieten.”

Über Cosmo Pharmaceuticals

Cosmo ist ein Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das in optimierten Therapien für ausgewählte Magen-Darm-Erkrankungen und für endoskopische Applikationen weltweit führend werden will. Die proprietäre klinische Entwicklungspipeline von Cosmo fokussiert auf innovativen Behandlungen von entzündlichen Darm­erkrankungen (IBD) wie zum Beispiel Colitis Ulcerosa und die Morbus-Crohn-Krankheit sowie Dickdarm­infektionen. Zusätzlich entwickelte Cosmo Eleview™, ein Hilfsmittel zur Entfernung von Polypen, und entwickelte LuMeBlue, ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Erkennung von Dickdarmkrebs und neue chemischen Substanzen, die von der Beteiligungsgesellschaft Cassiopea S.p.A. zur topischen Behandlung von Hautkrankheiten entwickelt werden. Zu Cosmo‘s MMX^®-Produkte, die im Markt eingeführt sind, zählen Lialda^®/Mezavant^®/Mesavancol^®, ein Medi­kament zur Behandlung von Colitis Ulcerosa, das weltweit an Giuliani und Shire Limited lizenziert wurde sowie Uceris^®/Cortiment^®, ein Steroid mit geringen Nebenwirkungen, welches für die Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa indiziert ist und welches global an Santarus/Salix/Valeant und in der restlichen Welt an Ferring auslizensiert ist. Cosmo‘s patentierte MMX^®-Technologie ist für die Produktpipeline des Unternehmens zentral. Sie wurde auf der Basis der Erfahrungen bei der Formulierung und Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen für internationale Kunden in den GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Produktionsstätten in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie erlaubt die gezielte Darreichung von aktiven Substanzen im Darm. Cosmo ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen auf www.cosmopharma.com

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Cosmo Pharmaceuticals N.V.

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