Cosmo gibt bekannt, dass LIALDA®-Lizenznehmer Shire die Patentverletzungsklage gegen Watson gewinnt Montag, 13. Mai 2013 - 17:31
Cosmo gibt bekannt, dass LIALDA®-Lizenznehmer Shire die Patentverletzungsklage gegen Watson gewinnt
Lainate, Italien – 13. Mai 2013 – Cosmo Pharmaceuticals, (SIX:COPN) gab heute bekannt, dass Shire plc sich mit der Patentverletzungsklage im Zusammenhang mit der „abbreviated new drug application“ („ANDA“) für eine generische Version von LIALDA® von Watson Pharmaceuticals Group (jetzt Actavis) durchgesetzt hat. Das Gericht des Southern District Courts of Florida bestätigte die Gültigkeit des LIALDA® Patents und entschied, dass die beantragte ANDA Formulierung das Patent verletzt, und dass es der FDA untersagt ist, diese ANDA Formulierung bis zum Ablauf des Patentes in 2020 zu bewilligen.
LIALDA® bleibt das einzige Mesalamine-Produkt, das für die Einleitung und Aufrechterhaltung der Remission von Patienten mit milder bis moderater Colitis Ulzerosa zugelassen ist und ein Mal pro Tag eingenommen werden kann. Es gibt keine bewilligte ANDAs für generische Versionen von LIALDA®.
Cosmo erfand die Formulierung von LIALDA® (der pharmazeutische Wirkstoff Mesalamine hat keinen Patentschutz mehr) und lizenzierte diese 2011 an Giuliani, die sie 2002 an Shire weiterlizenzierte.
