Cassiopea berichtet über das Finanzjahr 2017 und über die Entwicklung der klinischen Programme Mittwoch, 28. Februar 2018 - 07:00

Lainate – 28. Februar 2018 - Cassiopea SpA (SIX: SKIN), eine Spezialitäten-Pharmafirma, deren innovative und differenzierte Dermatologieprodukte sich in der klinischen Entwicklung befinden, gab heute die Resultate für das Geschäftsjahr per 31. Dezember 2017 bekannt.

Operationelle Eckwerte

• Die Patientenaufnahme in den beiden Phase III pivotalen klinischen Versuchsreihen für Winlevi in Akne wurde abgeschlossen. Top-Linien-Ergebnisse werden im 1. HJ 2018 erwartet.
• Die Patientenaufnahme in der Phase II Dosierungsversuchsreihe für Breezula in Alopezia wurde abgeschlossen. Nach 6 Monaten ist eine Interimsanalyse geplant, deren Top-Linien-Ergebnisse im Juni/Juli verfügbar sein sollten.
• Die Patientenaufnahme in der konzeptioneller Beweis Phase II Studie für CB-06-02 in Genitalwarzen wurde abgeschlossen. Top-Linien-Ergebnisse werden im 1. HJ 2018 erwartet.

Finanzielle Eckwerte

• Es gab keine operativen Einkünfte, da alle Produkte noch in Entwicklung sind und keines auslizensiert wurde.
• Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen nahmen um 8,7% auf EUR 13.06 Mio. ab. Der grösste Teil der Kosten waren Kosten im Zusammenhang mit den beiden Phase III klinischen Versuchen für Winlevi zur Akne-Behandlung und der Phase II Dosierungsversuchsreihe für Breezula.
• Vertriebs-, Verwaltungs- und sonstige Gemeinkosten nahmen um 26,8% auf EUR 1.48 Mio. ab.
• Eine Steuergutschrift von EUR 3.82 Mio. auf den Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen wurde gemäss italienischem Gesetz anerkannt. Die Steuergutschrift war 35,1% kleiner als 2016.
• Die operativen Verluste nahmen um 2.6% auf EUR 10.725 Mio. zu
• Ein Nettofinanzverlust von EUR 2.931 Mio. resultierte aus Wechselkursverlusten
• Am Jahresende wurden 61.8% der Aktiva der Gesellschaft in der Form von Barmitteln oder Ähnlichem gehalten und betrugen EUR 17.598 Mio.

Diana Harbort, CEO, sagte: “Wir haben 2017 substanzielle Fortschritte in jedem unserer Entwicklungsprogramme gemacht und treten nun in eine spannende Phase ein, in welcher wir die Früchte unserer Anstrengungen bald sehen werden. Wir erwarten in Kürze klinische Daten für drei unserer Programme. 2018 wird somit ein richtungsweisendes Jahr für Cassiopea, in welchem wir auf die Zulassungsanträge und die prä-kommerziellen Aktivitäten für Winlevi hinsteuern, weiter in den Fortschritt der Entwicklungsprogramme investieren und mit dem Aufbau der Infrastruktur der Firma beginnen. Aus diesen Gründen planen wir, wie beim IPO damals dargestellt, im 2. Halbjahr 2018 eine Kapitalerhöhung oder eine alternative Finanzierung durchzuführen.“

Wichtige strategische Ereignisse

• Winlevi^®(topisches Antiandrogen zur Behandlung von Akne): Bei Jahresende 2017 war die Patientenaufnahme fast vollständig. Die beiden pivotalen Phase III klinische Versuchsreihen wurden mit 1439 Subjekten in 112 Standorten in den USA und Europa durchgeführt. Bis zum Jahresende wechselten 604 Subjekte in die langfristige Sicherheitsstudie hinüber, während die pädiatrische Versuchsreihe noch läuft. Die Top-Linien-Ergebnisse werden im 1. HJ 2018 erhältlich sein.
• Breezula^®(topisches Antiandrogen für die Behandlung von androgenetischer Alopezie): Die Phase II Dosierungsstudie wird z.Z. in 6 Zentren in Deutschland durchgeführt. Das erste Subjekt wurde im Juni 2017 aufgenommen und das letzte der 404 Subjekte wurde im Dezember 2017 rekrutiert. Eine Interimsanalyse wird nach 6 Monaten durchgeführt, um eine Indikation über die beste Dosierung zu erhalten. Die Top-Linien-12 Monate Ergebnisse können gegen Ende 2018/Anfangs 2019 erwartet werden.
• CB-06-01 (neues topisches Antibiotikum zur Behandlung von milder bis moderater Akne): Die Optimierung der Synthese und des Purifikationsprozesses sowie die Herstellung der neuen Charge wurden abgeschlossen.
• CB-06-02 (topischer Immunomodulator): Die Patientenaufnahme in der Phase II POC für die Behandlung von Genitalwarzen während 14 Wochen wurde mit 68 Patienten abgeschlossen; zum Jahresende hatten 57 die Behandlung abgeschlossen und die Top-linien-Ergebnisse werden im Q2 2018 erwartet.

Finanzzahlen

Der Jahresbericht 2017 kann auf der Webseite der Gesellschaft unter:
http://www.cassiopea.com/investor-relations/financial-reports/yr-2018.aspx eingesehen und heruntergeladen werden.

Die Präsentation mit Konferenzgespräch in englischer Sprache zu den Ergebnissen 2017 findet am 28. Februar 2018 um 15.00 Uhr MEZ statt

Diana Harbort, CEO, Luigi Moro, CSO, Alessandro Mazzetti, CMO und Chris Tanner, CFO und Head Investor Relations, präsentieren die Jahresresultate 2017 und den Ausblick 2018 an einer Medien- und Analysten-Telekonferenz, die am 28. Februar 2018 um 15.00 Uhr MEZ stattfindet.

Die Teilnahme ist via Konferenzgespräch möglich. Die Einwahlnummern:

Die Präsentation kann dann heruntergeladen werden von:
http://www.cassiopea.com/investor-relations/presentations/yr-2018.aspx