Cosmo Pharmaceuticals unterzeichnet mit EA Pharma Co., Ltd.; exklusive Lizenzvereinbarung für Methylenblau MMX und Eleview; in Japan und Südkorea Mittwoch, 21. März 2018 - 07:00

Dublin – 21. März 2018 – Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab heute bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft Cosmo Technologies Ltd. eine Lizenzvereinbarung mit EA Pharma Co., Ltd. Japan abgeschlossen hat. Mit der Vereinbarung gewährt Cosmo Technologies Ltd. EA Pharma eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Kommerzialisierung von Methylenblau MMX, Eleview und eine Option zur weiteren Lizenzierung von Qolotag in Japan und Südkorea.

Vorbehältlich eines bestätigenden Due-Diligence-Verfahrens erhält Cosmo Pharmaceuticals N.V. eine Vorauszahlung sowie zusätzliche Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteinzahlungen bei Erreichen bestimmter jährlicher Nettoumsatzschwellen zuzüglich Lizenzgebühren, sobald die Produkte genehmigt sind.

"Wir freuen uns sehr, diesen Vertrag mit EA Pharma, einem führenden GI-Player in Japan, unterzeichnet zu haben. Diese Vereinbarung berechtigt uns, unsere innovativen GI-Produkte in diesen unerschlossenen Märkten einzuführen", sagte Alessandro Della Chà, Chief Executive Officer von Cosmo Pharmaceuticals. "Wir sind sicher, dass EA Pharma für uns ein grossartiger Partner sein wird."

"EA Pharma freut sich über diese neue Zusammenarbeit mit Cosmo Pharmaceuticals, da wir eine breite Lösungspalette für die verschiedenen Bedürfnisse von Patienten und deren Familien anbieten wollen, die an Magen-Darm-Erkrankungen leiden. Dies könnte auch, zusätzlich zu Pharmazeutika, der erste Schritt für EA Pharma auf dem Gebiet der Medizinalprodukte sein, und wir gehen davon aus, dass wir nach Inkrafttreten des Vertrags weiter zum GI-Krankheitsgebiet beitragen werden", sagte Yuji Matsue, Repräsentativer Direktor, Präsident und CEO von EA Pharma.

Eleview, welches für eine einfache und sichere Resektion entwickelt wurde, erhöht die Sichtbarkeit der Zielläsionssäume und senkt das Perforationsrisiko. Es eignet sich für anspruchsvolle Polypen, unabhängig von Grösse, Ort oder Typ und das sofortige, langlebige Kissen kann bis zu 45 Minuten halten. Eleview wurde von Cosmo entwickelt und verbessert die Margenvisualisierung und trägt dazu bei, das Risiko einer gastrointestinalen Perforation und einer Schädigung der äusseren Muskelschicht zu verringern, was zu einer gastrointestinalen Perforation führen kann. Darüber hinaus verringert es die Zeit, die benötigt wird, um eine Läsion zu resezieren, während sowohl die erforderlichen erneuten Injektionen als auch die stückweisen Exzisionen im Vergleich zu Kochsalzlösung reduziert werden.

Methylenblau MMXist ein erstklassiger Medikamentenkandidat, der auf der firmeneigenen MMX-Technologie von Cosmo Pharmaceutical basiert, die die Läsionen vor der Koloskopie hervorhebt und so die Erkennung anormaler oder dysplastischer Bereiche im Dickdarm verbessert. In der klinischen Phase-III-Studie erreichte Methylenblau MMX den statistisch signifikanten primären Endpunkt (p-Wert: 0,009), indem 17,71% mehr Patienten mit Adenomen oder Karzinomen als die HDWL-Kolonoskopie (High Definition White Light), der derzeit fortschrittlichste Behandlungsstandard, identifiziert wurden. Adenome wurden in 56,3% aller Subjekte bei Verwendung von Methylenblau MMX gefunden, im Gegensatz zu 47,8% mit HDWL. Es wird erwartet, dass die NDA zeigen wird, dass Methylenblau MMX dazu beiträgt, die Adenom-Erkennungsrate (ADR) bei endoskopischen Verfahren wesentlich über den derzeitigen Standard hinaus zu erhöhen. Dieser Anstieg ist von grosser klinischer Relevanz: Aus der wissenschaftlichen Literatur ist bekannt, dass bei einem 1%-igen Anstieg der ADR ein Rückgang der Inzidenz von Intervallkrebs um 3% und ein Rückgang der Inzidenz von tödlichem kolorektalem Krebs (CRC) um 5% erwartet werden sollte.

Qolotag ist eine flüssige, blaue Emulsion, die von Cosmo als Einlaufformulierung für die mechanische Reinigung und gleichzeitige Färbung von Sigma und Rektum entwickelt wurde. Es reinigt und färbt mit Methylenblau die Sigma- und Rektalschleimhaut, um die Schleimhautstruktur und Schleimhautläsionen für den Endoskopiker während der Sigmoidoskopie sichtbar zu machen.

Über Cosmo Pharmaceuticals

Cosmo ist ein Spezialpharmaunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, weltweit führend auf dem Gebiet der optimierten Therapien für ausgewählte gastrointestinale Erkrankungen und endoskopische Verfahren zu werden. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Behandlungsmethoden für IBD, wie z.B. Colitis Ulcerosa und Morbus Crohn und Colon-Infektionen. Darüber hinaus hat das Unternehmen ein Medizinprodukt für die Polypen- und Adenomexzision entwickelt und hat die klinischen Studien von ehemals LuMeBlue™, einem diagnostischen Medikament zum Nachweis von Darmkrebs sowie neuen chemischen Wirkstoffen, die von der Beteiligungsgesellschaft Cassiopea S.p.A. zur topischen Behandlung von Hauterkrankungen entwickelt werden, abgeschlossen. Die MMX^®-Produkte von Cosmo, die den Markt erreicht haben, sind Lialda^®Mezavant^®Mesavancol^®, ein Medikament zur Behandlung von IBD, das weltweit an Giuliani und Shire Limited sowie Uceris^® lizenziert ist, das erste Glucocorticosteroid, das für die Induktion der Remission bei aktiver, leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa indiziert ist und in den USA an Santarus/Salix/Valeant und in den übrigen Ländern an Ferring als Cortiment^® zugelassen ist. Die firmeneigene MMX^®-Technologie von Cosmo ist das Herzstück der Produktpipeline des Unternehmens und wurde aus der Expertise bei der Formulierung und Herstellung von Magen-Darm-Medikamenten für internationale Kunden in den GMP-Anlagen (Good Manufacturing Practice) in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie ist darauf ausgelegt, Wirkstoffe gezielt in den Dickdarm zu bringen. Für weitere Informationen über Cosmo besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com

Über EA Pharma Co., Ltd.

EA Pharma Co., Ltd., eine Tochtergesellschaft von Eisai Co., Ltd. für gastrointestinale Erkrankungen, wurde im April 2016 gegründet, indem die seit über 60 Jahren existierende Magen-Darm-Geschäftseinheit der Eisai-Gruppe in diejenige der Ajinomoto-Gruppe integriert wurde, deren Geschäftskern Aminosäuren sind. EA Pharma ist ein gastrointestinales Spezialpharmaunternehmen mit einer vollständigen Wertschöpfungskette für Forschung und Entwicklung, Logistik und Vertrieb. Weitere Informationen zu EA Pharma Co., Ltd. finden Sie unter http://www.eapharma.co.jp/en/

Finanzkalender

Kontakt

John Manieri, Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 (1) 8170 370

jmanieri@cosmopharma.com