Publiziert in: Marktpuls, Unternehmen
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Swissmedic Newsletter – Arzneimittelsicherheit Dienstag, 14. August 2018 - 08:21

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Newsletter

Arzneimittelsicherheit/Marktkontrolle Arzneimittel

Humanarzneimittel


Health Professional Communication (HPC/DHPC)


14.08.2018
DHPC – ZINBRYTA® (Daclizumab beta)
Berichte  über immunvermittelte Enzephalitis, einschliesslich  Anti-NMDA-rezeptorvermittelte Enzephalitis, mehrere Monate nach Absetzen

08.08.2018
DHPC – Cinryze® 500 IU, Pulver und Lösungsmittel
Shire Switzerland GmbH informiert über die eingeschränkte Verfügbarkeit


Chargenrückrufe


11.07.2018
Chargenrückruf – Valsartan Helvepharm und Valsartan HCT Helvepharm, Filmtabletten
Vorsorglicher Chargenrückruf: Die aufgelisteten Chargen werden bis auf Stufe Detailhandel zurückgerufen

11.07.2018
Chargenrückruf – Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha, Filmtabletten
Vorsorglicher Chargenrückruf: Die aufgelisteten Chargen werden bis auf Stufe Detailhandel zurückgerufen


Out-of-Stock


19.07.2018
Out-of-Stock – Tepadina, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in internationaler Aufmachung

03.07.2018
Out-of-Stock – Ropivacain Sintetica 5 mg/ml, Ampulle zur Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in österreichischer Aufmachung