Zusätzliche Phase-III-Studienergebnisse mit Safinamide werden anlässlich MDS-Kongress vorgestellt Mittwoch, 12. Juni 2013 - 07:00
Zusätzliche Phase-III-Studienergebnisse mit Safinamide werden anlässlich MDS-Kongress vorgestellt
Safinamide verbessert die Responderraten bei fluktuierenden Parkinson (PD) - Patienten als Zusatz zu Levodopa (SETTLE-Studie)
signifikant
Safinamide bewirkt klinisch relevante Verbesserung der motorischen Symptome bei fluktuierenden PD-Patienten als Zusatz zu Levodopa (SETTLE-Studie)
Mailand, Italien, 12. Juni 2013 Newron Pharmaceuticals S.p.A. („Newron”), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt innovative Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen, und ihr Partner Zambon S.p.A., ein Pharmaunternehmen mit Schwerpunkten in Erkrankungen der Atemwege, der Primärversorgung sowie ZNS, gaben heute bekannt, dass zusätzliche Ergebnisse der Phase-III-Studien zu Safinamide anlässlich des vom 16. bis 20. Juni 2013 im Sydney Convention and Exhibition Centre (Sydney, Australien) stattfindenden 17. International Congress of Parkinson’s disease and Movement Disorders vorgestellt werden.
Die Abstracts
- „Safinamide verbessert die Responderraten bei fluktuierenden PD-Patienten als Zusatz zu Levodopa (SETTLE-Studie) signifikant” , Abstract Nr. 424
und
- „Safinamide bewirkt klinisch relevante Verbesserung der motorischen Symptome bei fluktuierenden PD-Patienten als Zusatz zu Levodopa (SETTLE-Studie)”, Abstract Nr. 422
wurden als Teil der Poster-Session „Parkinson’s disease: Clinical Trials“ in Exhibition Hall 5, von 12:30 – 14.00 Uhr Ortszeit am 18. Juni 2013 zur Präsentation angenommen.
Ravi Anand, CMO von Newron, kommentierte: „Frühere Ergebnisse belegten, dass Safinamide die motorischen Symptome, die Aktivitäten im Alltag und die motorischen Fluktuationen in PD-Patienten deutlich verbessert. Die Analysen zu den Responderraten, die bei der MDS-Konferenz vorgestellt werden, werden zeigen, dass Safinamide einen klinisch hoch signifikanten Anstieg der Responder, basierend auf einem integrierten Index von ON-Zeit, OFF-Zeit und motorischen Funktionen, bewirkt, im Vergleich zu einem optimierten Pflegestandard der PD-Patienten mit motorischen Schwankungen. Diese Ergebnisse sind Teil des Zulassungsantrags, den Newron in den USA und in Europa im 4. Quartal 2013 einzureichen beabsichtigt.”
Marco Sardina, CSO von Zambon, meinte: „Die deutlichen Verbesserungen der Lebensqualität der Patienten, anhand von Langzeitstudien belegt, zeigen eine einzigartige Eigenschaft von Safinamide, die zusätzlich zur langfristigen klinischen Wirksamkeit dazu beitragen könnte, das Leben des Patienten zu verbessern und die Kosten der Krankheitsbewältigung zu verringern.”
Die Abstracts sowie ein Release sind ab 19. Juni 2013, 07:00 Uhr MEZ auf der Webseite von Newron zum Download verfügbar.
