Roche Communiqué de presse: RoACTEMRA, médicament de Roche, présente une efficacité à long terme en monothérapie, ainsi que des bénéfices dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Plus de 35 abstracts présentés au Congrès de l’EULAR confirment la haute efficacité clinique de RoACTEMRA chez des patients présentant différents profils

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a aujourd’hui publié des données de deux études de phase III portant sur RoACTEMRA (tocilizumab) administré à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR): l’étude d’extension à long terme (LTE) d’AMBITION a permis d’établir l’efficacité à long terme de RoACTEMRA en monothérapie; l’étude FUNCTION a quant à elle démontré les bénéfices cliniques du médicament, en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), chez les patients atteints d'une PR au stade précoce. Ces études seront présentées au Congrès 2013 de l'EULAR (European League Against Rheumatism).

Les résultats de l’étude AMBITION LTE ont montré que le traitement à long terme par RoACTEMRA seul (monothérapie) se révélait durablement efficace chez les patients souffrant de PR qui, au moment de leur inclusion dans l’étude, n’avaient jamais été traités par le MTX ou n’avaient pas été traités par le MTX dans les six mois précédents. Des taux de rémission élevés et des améliorations au niveau de l’activité de la maladie durant jusqu’à 4,6 ans ont été établis chez des patients présentant une réduction de 50% du nombre d’articulations enflées et d’articulations douloureuses à la semaine 24 et ayant poursuivi le traitement par RoACTEMRA en monothérapie.

L’étude FUNCTION a porté sur le traitement par RoACTEMRA, en monothérapie ou en association avec le MTX, chez des patients atteints de PR au stade précoce n’ayant pas bénéficié précédemment d'un traitement par le MTX, un cas dans lequel les agents biologiques tels que RoACTEMRA ne sont pas souvent utilisés. L’étude a montré que RoACTEMRA, utilisé en monothérapie ou en association avec le MTX, était supérieur au MTX utilisé seul en termes de rémission des patients à la semaine 24 (sur la base du score DAS28<2,6).

«Ces données montrent que les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ont bénéficié d'améliorations cliniquement significatives lorsqu'ils étaient traités par RoACTEMRA à un stade précoce de la PR, ainsi qu'à des stades plus avancés de la maladie, a déclaré Hal Barron, M.D., chief medical officer et responsable de Global Product Development. Les patients traités par RoACTEMRA en monothérapie sur une longue période ont présenté une réduction durable du nombre d’articulations douloureuses et enflées.» plus

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