Roche Communiqué de presse: Le CHMP de l’Union européenne recommande l’homologation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin, médicament Roche, dans le traitement du cancer du sein HER2- positif Freitag, 28. Juni 2013 - 17:45

Bâle, le 28 juin 2013 

Le CHMP de l’Union européenne recommande l’homologation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin, médicament Roche, dans le traitement du cancer du sein HER2- positif

• L’administration de la nouvelle forme injectable prend deux à cinq minutes contre 30 à 90 minutes avec l’actuelle forme intraveineuse, ce qui devrait permettre de réaliser des économies au niveau du personnel soignant et de donner plus de temps libre aux malades • Herceptin est un traitement personnalisé utilisé chaque année chez plus de 80 000 patientes atteintes de cancer du sein HER2-positif en Europe

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a le plaisir d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé aujourd’hui l’approbation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif. Depuis sa première homologation en 1998, Herceptin, médicament d’action ciblée, a été administré à plus de 1,3 million de patientes dans le monde.

Actuellement, l’administration d’Herceptin s’effectue par voie intraveineuse et prend 30 à 90 minutes par dose. En revanche, la nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin peut être administrée en deux à cinq minutes par une simple injection sous la peau. 

Hal Barron, MD, Chief Medical Officer et responsable de Global Product Development chez Roche: "Au cours des 14 dernières années, Herceptin a révolutionné le traitement du cancer du sein HER2-positif. Aujourd’hui, plus de 80 000 patientes reçoivent chaque année Herceptin en Europe. L’homologation de la forme sous-cutanée d’Herceptin dans l’Union européenne devrait permettre de disposer d’une option thérapeutique plus pratique pour les patientes et les médecins, et de réaliser des économies en temps et en ressources dans les centres de soins." plus

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