ACTELION MIT DEUTLICHEN FORTSCHRITTEN IM ERSTEN HALBJAHR 2013 Donnerstag, 18. Juli 2013 - 07:04
ACTELION MIT DEUTLICHEN FORTSCHRITTEN IM ERSTEN HALBJAHR 2013
ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 18. Juli 2013 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute die Ergebnis für die ersten sechs Monate 2013 bekannt.
IM ÜBERBLICK
- Starke Umsatz- und Gewinnleistungen im ersten Halbjahr
- Veletri® (Epoprostenol zur Injektion) in Japan eingeführt
- Zulassungsverfahren für Macitentan (Opsumit®) auf Kurs
- Phase-III-Studie mit Selexipag bei PAH - erfolgreiche Interimsanalyse
- Phase-III-Studie mit neuartigem Antibiotikum Cadazolid bei Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) beginnt im 4. Quartal
- Kein Start der Phase-III-Studie mit Ponesimod bei Psoriasis bis umfassende Daten des laufenden Phase-I-Programms mit der Folgesubstanz vorliegen
KENNZAHLEN
- Produktumsatz bei CHF 884,1 Millionen, ein Anstieg um 3% in lokalen Währungen
- Kerngewinn bei CHF 330,7 Millionen, ein Anstieg um 18% in lokalen Währungen
- Kerngewinn pro Aktie von CHF 2,39, plus 20% in lokalen Währungen
- Anhebung der Prognose: anstelle eines Kerngewinns für 2013 auf dem Niveau des Vorjahres wird ein bis zu zweistelliges Wachstum erwartet
- Aktienrückkaufprogramm über CHF 800 Millionen läuft nach Plan und wird voraussichtlich im 4. Quartal 2013 abgeschlossen
| In CHF Millionen (ausser Angaben zur Aktie) | Ergebnisse 1. Halbjahr 2013 | Ergebnisse 1. Halbjahr 2012 | % Veränderung in CHF | % Veränderung in LW |
| Produktumsatz | 884,1 | 861,8 | 3 | 3 |
| Betriebsgewinn nach US-GAAP | 262,1 | 229,2 | 14 | 15 |
| Kerngewinn (unter Ausschluss der Auswirkungen der Wertberichtigung für nicht gesicherte Forderungen) | 330,7 | 281,6 | 17 | 18 |
| Gewinn pro Aktie (EPS) nach US-GAAP (vollständig verwässert) | 1,73 | 1,46 | 18 | 19 |
| Kerngewinn pro Aktie (EPS) (vollständig verwässert) | 2,39 | 1,98 | 20 | 21 |
Zum Stichtag 30. Juni 2013 verfügte Actelion über liquide Mittel und Bareinlagen in Höhe von CHF 1,5 Milliarden (davon CHF 625,8 Millionen gebundene Mittel). Zudem hält Actelion 10 Millionen eigene Aktien.
Dr. Jean-Paul Clozel, CEO, kommentierte: "Ich bin hoch erfreut über unsere starken Leistungen im ersten Halbjahr 2013. Mit unserem Geschäft in der pulmonalen arteriellen Hypertonie konnten wir wesentliche Fortschritte verzeichnen. Es besteht weiterhin eine starke Nachfrage nach unseren eingeführten Produkten, während gleichzeitig unsere neuen Produktkandidaten gute Fortschritte machen. Die Zulassungsverfahren für Opsumit® in den USA, der Europäischen Union und anderen Ländern verlaufen wie geplant, so dass eine erste Markteinführung Ende dieses Jahres möglich ist. Darüber hinaus hat Selexipag die Interimsanalyse erfolgreich durchlaufen und die einstimmige Empfehlung des unabhängigen Data Monitoring Committee erhalten, die Studie wie geplant fortzuführen. Demnach erwarten wir die abschliessenden Ergebnisse dieser zulassungsentscheidenden Studie für Mitte 2014."
Jean-Paul Clozel fügte hinzu: "Auch beim Aufbau zusätzlicher Spezialitätengeschäfte konnten wir weitere Fortschritte verzeichnen. Cadazolid befindet sich nun in der Vorbereitung für ein Phase-III-Programm, und wir planen, das Studienprogramm Ende dieses Jahres aufzunehmen. Auf dem Gebiet der S1P-Rezeptor-Modulatoren überprüfen wir unsere Entwicklungsstrategie bei immunologischen Erkrankungen auf der Grundlage vielversprechender Daten für unsere Nachfolgesubstanz. Daten zur Verträglichkeit in gesunden Probanden legen nahe, dass sich dieser Wirkstoff massgeblich von anderen S1P-Rezeptor-Modulatoren unterscheiden könnte, die bereits auf dem Markt sind oder sich noch in der klinischen Entwicklung befinden."
Andrew Oakley, CFO, ergänzte: "Sowohl beim Umsatz als auch beim Gewinn liegen wir über den Vergleichswerten des Vorjahrsperiode. Darüber hinaus tragen die im Rahmen unseres Kostensparprogramms eingeführten Massnahmen zur Steigerung der betrieblichen und finanziellen Effizienz substanziell zur Rentabilität bei. Sofern keine unvorhersehbaren Ereignisse eintreten, gehen wir deshalb davon aus, dass das für 2014 prognostizierte Wachstum bereits im laufenden Jahr einsetzen und das Wachstum des Kerngewinns im Jahr 2013 in lokalen Währungen den zweistelligen Prozentbereich erreichen wird. Dies steht im Gegensatz zur ursprünglichen Prognose für das laufende Jahr, die von einem gleichbleibenden Niveau des Kerngewinns für 2012 und 2013 ausging."
Im Mai 2012 ging Actelion in seiner Prognose von einem unveränderten Kerngewinn in lokalen Währungen für die Jahre 2012 und 2013 aus, sowie von einem einstelligen Wachstum des Kerngewinns (auf vergleichbarer Basis) im Jahr 2014 und von einem Wachstum im zweistelligen Bereich für 2015.
Andrew Oakley schloss: "Nach dem beschleunigten Wachstum in den Jahren 2012 und 2013 müssen wir unsere Prognose für 2014 auf der Grundlage dieser gesteigerten Leistungen anpassen. Wir erwarten nun, dass der Kerngewinn in lokalen Währungen im Jahr 2014 mindestens das Niveau des laufenden Jahres erreichen wird. Ebenfalls ausgehend von einer höheren als im Drei-Jahres-Ausblick von 2012 prognostizierten Gewinnbasis erwarten wir für 2015 ein Gewinnwachstum, das sich mindestens im einstelligen Prozentbereich bewegen wird."
HALBJAHRESBERICHT
Eine detaillierte Darstellung der Geschäftsentwicklung in den ersten sechs Monaten 2013 finden Sie im Halbjahresbericht 2013 von Actelion unter www.actelion.com
PRODUKTUMSATZ
| in Millionen CHF | Ergebnisse 1.Halbjahr 2013 | Ergebnisse 1.Halbjahr 2012 | % Veränderung in CHF | % Veränderung in LW |
| Tracleer | 766,9 | 752,4 | 2 | 3 |
| Ventavis | 53,2 | 56,1 | (5) | (6) |
| Veletri | 14,5 | 11,4 | 27 | 28 |
| Zavesca | 47,7 | 40,6 | 18 | 17 |
| Total Produktumsatz | 884,1 | 861,8 | 3 | 3 |
ÜBERLEITUNG NON-GAAP AUF US-GAAP
| in CHF Millionen | 1. Halbjahr 2013 | 1. Halbjahr 2012 |
| Produktumsatz | 884,1 | 861,8 |
| Kernbetriebsaufwand | (553,3) | (580,2) |
| Kerngewinn unter Ausschluss der Auswirkungen der Wertberichtigungen für nicht gesicherte Forderungen | 330,7 | 281,6 |
| Veränderungen bei den nicht gesicherten Forderungen | 8,0 | 19,3 |
| Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen | 0,8 | 3,2 |
| Aufwendungen für Aktienoptionen | (25,3) | (25,0) |
| Amortisationen und Abschreibungen | (38,8) | (40,8) |
| Schiedsgerichtsurteil | (12,9) | - |
| Meilensteinzahlung an Auxilium | (9,1) | |
| Restrukturierungsaufwand | (0,4) | - |
| Betriebsgewinn nach US-GAAP | 262,1 | 229,2 |
BERECHNUNG DES KERNGEWINNS PRO AKTIE
| in CHF Millionen | 1. Halbjahr 2013 | 1. Halbjahr 2012 |
| Kerngewinn | 330,7 | 281,6 |
| Non-GAAP Finanzergebnis | (8,5) | (2,3) |
| Bereinigtes Ergebnis vor Steuern | 322,2 | 279,3 |
| Steuern | (47,4) | (44,2) |
| Bereinigter Gewinn nach Steuern | 274,8 | 235,1 |
| Anzahl Aktien zur Berechnung (in Mio.) | 115,2 | 118,6 |
| Kerngewinn pro Aktie (CHF) | 2,39 | 1,98 |
VORSCHAU AUF VERANSTALTUNGEN UND PUBLIKATIONEN
- Bericht der Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2013 am 17. Oktober 2013
- Bericht der Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2013 am 11. Februar 2014
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ANMERKUNGEN FÜR HERAUSGEBER
MANAGEMENT REVIEW
SEHR GEEHRTE AKTIONÄRINNEN, SEHR GEEHRTE AKTIONÄRE
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass das Unternehmen im ersten Halbjahr 2013 bei der Umsetzung seiner strategischen Ziele bedeutende Fortschritte gemacht hat.
FORTSCHRITTE IM ERSTEN HALBJAHR 2013
Im ersten Halbjahr 2013 erzielte Actelion eine starke Umsatz- und Ertragsleistung, welche die Ergebnisse der Vorjahresperiode übertraf. Auch beim Ausbau unseres Portfolios für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) und der Entwicklung eines neuen Portfolios für Arzneimittel-Spezialitäten konnten wir gute Fortschritte erzielen.
Der Produktumsatz stieg um 3% in lokalen Währungen auf CHF 884 Millionen. Der Kerngewinn erreichte CHF 331 Millionen und wuchs um 18% in lokalen Währungen. Der Kerngewinn pro Aktie (Core EPS) lag bei CHF 2,39, einem Zuwachs von 20%. Diese signifikante Ertragssteigerung ist das Resultat unserer Marktpräsenz sowie des Mitte vergangenen Jahres bekannt gegebenen Kostensparprogramms, mit dem wir bessere Ergebnisse erzielen konnten als ursprünglich erwartet. Für das zweite Halbjahr rechnen wir mit einem Anstieg der Kosten, da die Ausgaben für Forschung und Entwicklung mit der Aufnahme oder der beschleunigten Fortführung klinischer Studien steigen und zusätzliche Ressourcen für die Einführung von Opsumit® erforderlich werden.
GLOBALE FÜHRUNGSPOSITION BEI PAH BEHAUPTEN
Actelions Führungsposition bei der Behandlung von PAH bildet nach wie vor die Grundlage für unsere kommerzielle Leistungsfähigkeit. Im ersten Halbjahr 2013 erzielten wir aufgrund der anhaltend starken Nachfrage nach PAH-Produkten gute Ergebnisse.
Der Umsatz von Tracleer® (Bosentan) stieg um 3% in lokalen Währungen auf CHF 767 Millionen und der Umsatz von Veletri® (Epoprostenol zur Injektion) um 28% in lokalen Währungen auf CHF 14 Millionen.
Nachdem die japanischen Behörden im Februar die Zulassung für dieses Produkt erteilt hatten, wurde es am Ende des zweiten Quartals in Japan unter dem Namen Epoprostenol "ACT" (0,5 mg und 1,5 mg) eingeführt. Im Verlauf der ersten Jahreshälfte konnte das Unternehmen dafür ausserdem ein dezentralisiertes Zulassungsverfahren in Europa mit Marktzulassungen in den Niederlanden und Grossbritannien erfolgreich abschliessen. Weitere Zulassungen werden in den kommenden Monaten erwartet. Nach der erfolgreichen Zulassung wird das Produkt im Juli verschreibenden Ärzten in den ersten europäischen Märkten unter dem Markennamen Veletri und in Kanada unter der Handelsbezeichnung Caripul® zur Verfügung stehen. Aufgrund des anhaltenden Wettbewerbsdrucks sank der Umsatz für unser inhalatives Prostazyklin-Präparat Ventavis® (Iloprost) um 6% in lokalen Währungen auf CHF 53 Millionen.
Gute Fortschritte verzeichnen wir bei unseren neuen PAH-Produktkandidaten. Die anlässlich des internationalen Kongresses der American Thoracic Society (ATS) im Mai in Philadelphia präsentierten ergänzenden Daten zu Opsumit wurden von der medizinischen Fachwelt gut aufgenommen. Der Zulassungsprozess für Opsumit in den USA, der Europäischen Union und anderen Ländern verläuft nach Plan, so dass mit einer ersten Markteinführung gegen Jahresende gerechnet werden kann.
Ebenfalls im Mai gaben wir den erfolgreichen Abschluss der Interimsanalyse für Selexipag im Rahmen der Phase-III-Studie GRIPHON bekannt. Dabei hatte sich das unabhängige Data Monitoring Committee einstimmig für die planmässige Fortführung der Studie ausgesprochen. Mit den Ergebnissen dieser zulassungsrelevanten Studie, in der eine Verminderung des Risikos von Morbiditäts-/Mortalitätsereignissen aufgezeigt werden soll, wird nun Mitte 2014 gerechnet. Selexipag, ein weiteres potenziell wegweisendes Produkt zur Behandlung der PAH, ist ein selektiver, oral zu verabreichender IP-Rezeptor-Agonist, für den in einer Phase II-Studie eine sehr positive Wirkung auf den Lungenkreislauf aufgezeigt werden konnte.
AUFBAU EINES ZUSÄTZLICHEN SPEZIALITÄTEN-PORTFOLIOS
In der Berichtsperiode stieg der Umsatz von Zavesca® (Miglustat) auf CHF 48 Millionen (plus 17% in lokalen Währungen). Die Zahl der Patienten mit Niemann-Pick Typ C, die von dieser Substrat-Reduktionstherapie - der bisher einzigen Behandlungsoption für diese Krankheit - profitieren, nimmt weiter zu. Damit bekräftigen wir unser Engagement für die Behandlung von Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf in kleinen Patientenpopulationen.
Beim Aufbau zusätzlicher Spezialitäten-Gebiete sind wir ebenfalls weiter vorangekommen. So bereiten wir das Phase-III-Programm für unser neuartiges Antibiotikum Cadazolid zur Behandlung von Clostridium difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) vor und beabsichtigen, dieses Studienprogramm gegen Ende des Jahres aufzunehmen.
Im Bereich der S1P-Rezeptor-Modulatoren überprüfen wir aufgrund ermutigender Ergebnisse mit unserem Nachfolgeprodukt derzeit unsere Entwicklungsstrategie für immunologische Erkrankungen. Das Unternehmen wird eine Phase-III-Studie mit Ponesimod in der Indikation Psoriasis so lange zurückstellen, bis alle Daten des laufenden Phase-I-Programms mit unserem Wirkstoff der zweiten Generation vollständig ausgewertet sind. Daten zur Verträglichkeit in gesunden Probanden legen nahe, dass sich dieser Wirkstoff massgeblich von anderen S1P-Rezeptor-Modulatoren unterscheiden könnte, die bereits auf dem Markt sind oder sich noch in der klinischen Entwicklung befinden.
RENTABILITÄT STEIGERN
Wir setzen alles daran, die Ertragskraft unseres Geschäfts zu steigern. Die im Rahmen unseres im vergangen Jahr lancierten Kostensparprogramms erfolgte Straffung der Betriebsabläufe und des Budgets haben massgeblich zur Steigerung der Rentabilität beigetragen. Die mit diesem Programm verbundenen Einsparungen sind umfassender als erwartet und greifen schneller als geplant.
AUSBLICK
Im Mai 2012 prognostizierte Actelion einen gleichbleibenden Kerngewinn für 2012 und 2013, ein Wachstum des Kerngewinns (auf vergleichbarer Basis) im einstelligen Bereich für 2014 und ein Wachstum im zweistelligen Bereich für 2015.
Wir rechnen für die zweite Hälfte 2013, wie bereits erwähnt, mit einer Steigerung des Vertriebs¬- und Verwaltungsaufwands sowie der Forschungs- und Entwicklungskosten. Durch die starke Marktleistung unserer Produkte und die laufenden Einsparungen im Rahmen des Kostensparprogramms erwarten wir allerdings, dass das für 2014 prognostizierte Wachstum bereits 2013 einsetzen wird. Sofern keine unvorhersehbaren Ereignisse eintreten, gehen wir davon aus, dass das Wachstum des Kerngewinns im Jahr 2013 in lokalen Währungen die Schwelle zum zweistelligen Prozentbereich überschreiten wird. Dies steht im Gegensatz zur ursprünglichen Prognose, die davon ausging, dass der Kerngewinn für 2013 auf dem gleichen Niveau wie 2012 verbleiben würde.
Im Vergleich zu der im Mai vergangenen Jahres erfolgten Prognose für die Gewinnentwicklung 2012 und 2013 wird das Ertragsniveau 2014 deutlich höher liegen als vorausgesehen. Die Prognose für 2014 wird entsprechend angepasst. Wir erwarten, dass der Kerngewinn in lokalen Währungen im Jahr 2014 mindestens das Niveau des laufenden Jahres erreichen wird. Ausgehend von der höheren als im Drei-Jahres-Ausblick von 2012 vorausgesagten Gewinnbasis erwarten wir für 2015 ein weiteres Gewinnwachstum, das sich mindestens im einstelligen Prozentbereich bewegen wird.
AKTIONÄRSRENDITE
Seit der Bekanntgabe unserer neuen Unternehmensstrategie vor einem Jahr befassen wir uns intensiv mit der Umsetzung aller darin definierten Ziele. Wie die Entwicklung des Aktienpreises in den vergangenen zwölf Monaten gegenüber Vergleichsindizes erkennen lässt, können Aktionäre bereits von den Ergebnissen profitieren. Auch die Fortsetzung des Aktienrückkaufprogramms in Höhe von CHF 800 Millionen kommt den Aktionären zugute. Im ersten Halbjahr 2013 wurden insgesamt CHF 349 Millionen dafür aufgewendet, womit eine Restsumme von CHF 67 Millionen für die endgültige Abwicklung des Programms bleibt. Weiterhin konnten die Aktionäre von einer 25-prozentigen Erhöhung der Dividende auf CHF 1,00 pro Aktie profitieren, die am 25. April 2013 ausgeschüttet wurde.
Ausgehend von den ermutigenden Fortschritten der vergangenen Monate sind wir davon überzeugt, dass wir auf der Grundlage unserer Strategie auch künftig Renditen für unsere Aktionäre erwirtschaften und bedeutenden Mehrwert für Patienten schaffen werden, denen unsere Medikamente zugutekommen.
Jean-Paul Clozel Andrew J. Oakley
Chief Executive Officer Chief Financial Officer
ÜBERSICHT ÜBER DIE FINANZLAGE
Der Produktumsatz stieg um 3% in lokalen Währungen auf CHF 884 Millionen. Mit einem Zuwachs von 18% in lokalen Währungen erreichte der Kerngewinn CHF 331 Millionen. Der Kerngewinn pro Aktie (EPS) wuchs um 20% auf CHF 2,39.
PRODUKTUMSATZ
Gesamthaft betrachtet wurden 42% des Umsatzes in den USA, 38% in Europa, 10% in Japan und 10% in anderen Regionen erwirtschaftet.
Die Umsätze von Tracleer stiegen in lokalen Währungen um 3% auf CHF 766,9 Millionen. In den USA nahm der Marktanteil weiter ab und die Patientenzahlen gingen zurück. Der Mengenrückgang wurde allerdings durch eine marginale Zunahme der Lagerbestände bei den Grosshändlern gebremst. Die Umsatzleistung in den USA wurde im Übrigen durch eine Anhebung des durchschnittlichen Verkaufspreises um 4% unterstützt. In Europa sieht sich Actelion wie alle Unternehmen der Pharmaindustrie weiterhin mit sinkenden Preisen konfrontiert und musste im ersten Halbjahr Preissenkungen von durchschnittlich 3% hinnehmen. Dies hatte negative Auswirkungen auf die ansonsten solide zugrunde liegende Performance. In Japan, Actelions zweitgrösstem Markt, stieg die Absatzmenge aufgrund der anhaltend starken Nachfrage auf Patientenseite bei nahezu gleichbleibenden Preisen um 10%.
Veletri konnte weitere Anteile im Markt für intravenös verabreichtes Epoprostenol in den USA hinzugewinnen und erreichte dort am Ende des ersten Halbjahres einen Marktanteil von ungefähr 55%. Insgesamt stieg die Absatzmenge um 16%, und das Unternehmen konnte zudem von einer Preiserhöhung profitieren. Gegen Ende des zweiten Quartals verzeichnete Actelion erste Umsätze für das Produkt in Japan.
Der Umsatz von Ventavis lag in der Berichtsperiode bei CHF 53,2 Millionen. Dies entspricht einem Rückgang um 6% in lokalen Währungen, der auf eine Abnahme des Mengenwachstums um 10% infolge des anhaltenden Wettbewerbsdrucks zurückzuführen ist. Dieser Rückgang konnte allerdings durch eine Preiserhöhung von durchschnittlich 4% abgeschwächt werden.
Der Umsatz von Zavesca stieg weiter deutlich an und erreichte mit einem Plus von 17% in lokalen Währungen CHF 47,7 Millionen. In der Indikation Niemann-Pick Typ C wächst die Zahl der behandelten Patienten ausserhalb der USA mit einer Zunahme von 29% weiterhin stark.
In den USA lagen die Umsatzeinbussen in der ersten Jahreshälfte 2013 leicht höher als im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Dennoch entwickelte sich der Nettoumsatz positiv, begünstigt durch die Erstattung von Rabatten in Höhe von CHF 8 Millionen auf Verkäufe an staatliche Stellen aus vorangegangenen Jahren. Ein vergleichbarer Betrag könnte im zweiten Halbjahr anfallen und möglicherweise das Wachstum des Kerngewinns weiter stärken.
BETRIEBLICHER AUFWAND
Der Kernbetriebsaufwand belief sich für das erste Halbjahr auf insgesamt CHF 553,3 Millionen. Dies entspricht einer Abnahme um 4% in lokalen Währungen als Folge des Kostensparprogramms vom vergangenen Jahr und einer Verschiebung bestimmter Ausgaben in Forschung und Entwicklung sowie Vertrieb und Verwaltung im Hinblick auf den erwarteten Abschluss des Zulassungsverfahrens für Opsumit.
Im ersten Halbjahr 2013 beliefen sich die Kernausgaben für Forschung und Entwicklung auf CHF 167,7 Millionen, ein Rückgang um 16% in lokalen Währungen. Sowohl Fixkosten als auch variable Kosten sanken, wobei die Personalkosten im Stammhaus um 9% unter denen der Vorjahresperiode lagen. Auch die zusätzlichen Kosten gingen zurück, da die SERAPHIN-Studie im April 2012 abgeschlossen und einige andere Studien infolge des Kostensparprogramms eingestellt worden waren. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung werden mit Aufnahme der Phase-III-Studie für Cadazolid und anderer früher Entwicklungsprogramme in der zweiten Hälfte des Jahres im Vergleich zum ersten Halbjahr wieder ansteigen.
Der Kernaufwand für Vertrieb und Verwaltung belief sich im ersten Halbjahr auf CHF 283,2 Millionen, ein Anstieg um 3% in lokalen Währungen. Im zweiten Quartal wurden die Marketingaktivitäten im Zusammenhang mit der Markteinführung von Veletri und Opsumit verstärkt. Für Veletri, das in Japan unter dem Markennamen Epoprostenol "ACT" eingeführt wurde, konnten Ende Juni erste Umsätze verbucht werden. In Europa wurde der Registrierungsprozess für Veletri erfolgreich abgeschlossen. Actelion bereitet sich nun auf die anstehende Einführung in den ersten Märkten vor. Das Unternehmen nahm einige wissenschaftliche Kongresse zum Anlass, um seine Kontakte zu PAH-Fachärzten im Hinblick auf die für Ende des Jahres erwartete Zulassung für Opsumit in den ersten Märkten auszubauen. Zusätzliche Kosten fielen auf Konzernebene im Zusammenhang mit Schiedsgerichtsverfahren an.
Die nicht im Kernergebnis berücksichtigten Kosten beliefen sich im ersten Halbjahr auf CHF 69,4 Millionen, verglichen mit CHF 55,6 Millionen im Jahr 2012. Dieser Anstieg ergibt sich im Wesentlichen aus einer Zahlung in Höhe von CHF 12,9 Millionen, die im ersten Quartal im Zusammenhang mit einem handelsrechtlichen Schiedsverfahren geleistet wurde. Zur Erinnerung: im ersten Halbjahr 2012 wurde eine Meilensteinzahlung an Auxilium Pharmaceuticals Inc. in Höhe von CHF 9,1 Millionen sowie die Auflösung eines Teils der Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen verbucht (CHF 19,3 Millionen gegenüber CHF 8,0 Millionen im Jahr 2013).
BETRIEBSGEWINN
Der Betriebsgewinn für den Berichtszeitraum lag bei insgesamt CHF 262,1 Millionen. Dies entspricht einem Zuwachs von 15% in lokalen Währungen und einer operativen Marge von 30% infolge des verbesserten Umsatzwachstums und des umsichtigen Kostenmanagements.
Der Kerngewinn erreichte mit einem Zuwachs von 18% in lokalen Währungen CHF 330,7 Millionen. Eine umfassende Überleitung von Betriebsgewinn zu Kerngewinn ist in der nachfolgenden Übersichtstabelle zu finden.
BETRIEBSFREMDES ERGEBNIS UND STEUERN
Das Finanzergebnis wies für das erste Halbjahr 2013 einen Verlust von CHF 28,3 Millionen gegenüber einem Verlust von CHF 22,8 Millionen in der Vergleichsperiode 2012 auf. In absoluten Zahlen werden das Finanzergebnis noch immer massgeblich von den Rückstellungen für Zinszahlungen im Rechtsstreit mit Asahi belastet. Für den Berichtszeitraum lag der Aufwand bei CHF 19,7 Millionen gegenüber CHF 20,5 Millionen für die Vergleichsperiode im Vorjahr. Veränderungen beim Finanzaufwand ergaben sich hauptsächlich durch die Schwäche des japanischen Yen gegenüber dem Schweizer Franken. Der Steueraufwand für das erste Halbjahr belief sich auf CHF 34,4 Millionen. Der Steuersatz liegt damit bei 14.7%.
REINGEWINN UND GEWINN PRO AKTIE
Der Reingewinn stieg in der Berichtsperiode auf CHF 199,5 Millionen. Dies entspricht einem vollständig verwässerten Gewinn pro Aktie in Höhe von CHF 1,73, ein Zuwachs von 18%. 6% dieses Zuwachses sind auf das noch laufende Aktienrückkaufprogramm zurückzuführen, mit dem das Unternehmen Mehrwert für seine Aktionäre schaffen will. Der Kerngewinn pro Aktie stieg in lokalen Währungen um 21% auf CHF 2,39.
BILANZ UND GELDFLUSSRECHNUNG
Mit liquiden Mitteln und Barwerten in Höhe von CHF 1,5 Milliarden können wir weiterhin eine ausgesprochen solide Bilanz vorweisen. Forderungen aus Lieferungen und Leistungen nahmen im gleichen Umfang zu wie in der zweiten Hälfte des Vorjahres nach der erfolgten Einmalzahlung für alte Forderungen in Spanien. Die Laufzeit der Forderungen lag Ende Juni bei 78 Tagen. Die Handelsbedingungen bleiben in einigen Ländern schwierig. Actelion ist jedoch zuversichtlich, da sich die Zahlungskonditionen im ersten Halbjahr gesamthaft betrachtet nicht verschlechtert haben. Zu erwähnen ist ausserdem die Erhöhung eines limitierten Barbetrags als Sicherheitsreserve für das Berufungsverfahren im Rechtsstreit mit Asahi. Diese Aufstockung erfolgte aus freien Stücken, um die Zinszahlungen und Bankgebühren im Zusammenhang mit den Versicherungsverträgen zur Absicherung des Berufungsverfahrens zu reduzieren.
Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit belief sich im ersten Halbjahr auf insgesamt CHF 299,2 Millionen, eine Zunahme um 18% im Vergleich zum Vorjahr. Dabei stand dem verbesserten Betriebsergebnis eine Erhöhung des Umlaufvermögens gegenüber. Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit wurde für Investitionen verwendet, die sich auf CHF 13,6 Millionen gegenüber CHF 45,4 Millionen in der Vorjahresperiode beliefen. Der Free Cash Flow lag so bei CHF 285,6 Millionen, ein Zuwachs von 37% im Vergleich zum Vorjahr. Infolge einer 25-prozentigen Erhöhung der Dividende auf CHF 1.00 pro Aktie wurden im laufenden Jahr CHF 113,3 Millionen als Dividenden ausgeschüttet. Für das Aktienrückkaufprogramm wurden im Berichtszeitraum insgesamt CHF 349,3 Millionen aufgewendet. Per Ende Juni war das Aktienrückkaufprogramm im Gesamtwert von CHF 800 Millionen zu 92% abgewickelt. Nach Beendigung des laufenden Aktienrückkaufs wird das Unternehmen etwa 13% seines Aktienkapitals zurückgekauft haben.
ÜBERBLICK ÜBER DEN STAND DER KLINISCHEN ENTWICKLUNG
Derzeit befinden sich bei Actelion 10 Substanzen in der klinischen Entwicklung, deren Anwendung in mehreren Therapiegebieten untersucht wird. Für zwei unterschiedliche Substanzen führt das Unternehmen momentan Phase-III-Programme durch; für eine weitere Substanz läuft die Vorbereitung für die Prüfung in Phase III.
Die klinische Entwicklungspipeline von Actelion:
| Phase | Produkt/ Substanz | Indikation | Studie | Ergebnisse erwartet für |
| IV | Bosentan | Kombination von Bosentan & Sildenafil bei PAH | COMPASS-2 | 2013 |
| IV | Bosentan | Pädiatrische Formulierung für pulmonale arterielle Hypertonie | FUTURE | 2014 |
| III | Macitentan | Pulmonale arterielle Hypertonie | SERAPHIN | abgeschlossen |
| III | Selexipag | Pulmonale arterielle Hypertonie | GRIPHON | 2014 |
| III | Macitentan | Digitale Ulzerationen in Verbindung mit systemischer Sklerose | - | 2014 |
| II | Cadazolid | Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhoe | - | abgeschlossen |
| II | Ponesimod | Multiple Sklerose | - | abgeschlossen |
| II | Ponesimod | Plaque-Psoriasis | - | abgeschlossen |
| I | Lucerastat | Lipidspeichererkrankungen | - | - |
| I | NCE | Immunologische Erkrankungen | - | - |
| I | Macitentan | Glioblastom | - | - |
| I | S1P1-Modulator | Immunologische Erkrankungen | - | - |
Weitere Informationen finden sich auf der Internet-Seite des Unternehmens unter:
http://www.actelion.com/en/scientists/development-pipeline/index.page
ACTELION LTD.
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada, Australien und der Schweiz.
Actelion, 1997 gegründet, ist ein weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.350 Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange im Rahmen des Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN).
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Roland Haefeli Senior Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil +41 61 565 62 62 +1 650 624 69 36 www.actelion.com
