VALCHLOR(TM) Gel wird von FDA zur Behandlung von CTCL Mycosis Fungoides im Frühstadium geprüft

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ und MALVERN, Pennsylvania - 31. Juli 2013 - Actelion US Holdings Company, eine Tochtergesellschaft von Actelion Ltd (SIX: ATLN)  und Ceptaris Therapeutics, Inc. informierten heute über den Abschluss einer Vereinbarung, derzufolge Actelion Ceptaris übernehmen wird. Gemäss der Vereinbarung ist der Zusammenschluss an die Erfüllung bestimmter Vollzugsbedingungen geknüpft, darunter die Zulassung des Produkts VALCHLOR(TM)  von Ceptaris durch die amerikanische Food and Drug Administration (FDA).

Sollte VALCHLOR die Zulassung erhalten, wäre es die erste und bisher einzige von der FDA zugelassene topische Formulierung von Mechlorethamin zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms Mycosis fungoides im Frühstadium. Die Zulassungsfrist für VALCHLOR im Rahmen des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) wurde auf den 27. August 2013 festgelegt.

Gemäss der Fusionsvereinbarung zahlte Actelion bei Unterzeichnung des Vertrags 25 Millionen US-Dollar an Ceptaris und wird bei Abschluss der Transaktion 225 Millionen US-Dollar an die Aktionäre von Ceptaris zahlen. Die Aktionäre von Ceptaris haben zudem ein Anrecht auf weitere Zahlungen, die an den Nettoumsatz von VALCHLOR und/oder das Erreichen bestimmter kommerzieller Meilensteine geknüpft sind.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, kommentierte: "Sollte Valchlor die Zulassung der FDA erhalten und Actelion Ceptaris erwerben, könnten wir dieses hochdifferenzierte Präparat Patienten zur Verfügung stellen, die heute mit Formulierungen behandelt werden, die in Apotheken in nicht-standardisierter Form hergestellt werden. Zudem könnten wir unser Knowhow und unsere Infrastruktur auf den Gebieten seltener und sehr seltener Krankheiten für geeignete Kommerzialisierungsmassnahmen nutzen, die vor allem auf Dermatologie- und Krebsspezialisten in Spitälern ausgerichtet sein werden."

Nicholas Franco, Chief Business Development Officer bei Actelion, erklärte: "Sollten wir diese Transaktion umsetzen, so werden wir neben unserem PAH-Geschäft ein weiteres Produktportfolio aufbauen können. Wir gehen dann davon aus, dass die Transaktion vor Ende 2014 Cash-wirksam sein wird."

"Wir sind davon überzeugt, dass Actelion dank seiner Expertise auf dem Gebiet seltener Krankheiten der ideale Partner ist, um VALCHLOR den Patienten auf globaler Ebene zur Verfügung zu stellen", sagte Stephen Tullman, Vorsitzender und CEO von Ceptaris Therapeutics, Inc. "Wir freuen uns, VALCHLOR gemeinsam voranzubringen, um die Bedürfnisse der betroffenen Patienten zu befriedigen. Wir schätzen die anhaltende Unterstützung unserer Investoren, allen voran Vivo Ventures (vertreten durch Albert Cha), die es uns ermöglicht haben, VALCHLOR zu entwickeln."

Aquilo Partners, L.P. fungierte bei der Transaktion als Finanzberater von Ceptaris.

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