Galenica erreicht im ersten Halbjahr 2013 bedeutende Meilensteine und kündigt für 2013 zum 18. Mal in Folge eine Gewinnsteigerung an Dienstag, 13. August 2013 - 06:57
MEDIENMITTEILUNG
Galenica erreicht im ersten Halbjahr 2013 bedeutende Meilensteine und kündigt für 2013 zum 18. Mal in Folge eine Gewinnsteigerung an
Die Galenica Gruppe hat sich in einem komplexen Marktumfeld im ersten Halbjahr 2013 erfreulich entwickelt. Der Nettoumsatz erhöhte sich gegenüber der Vorjahresperiode um 2.0% auf CHF 1’648.6 Mio. Der Gewinn entwickelte sich auf vergleichbarer Basis vor und nach Abzug von Minderheiten um rund 7%. Unter Berücksichtigung der Sondereffekte aus IAS 19 verbesserte sich der Gewinn noch deutlicher, und zwar um 20.3% vor Minderheiten und um 21.8% nach Abzug von Minderheiten. Entsprechend geht Galenica davon aus, dass sich der Gewinn der Gruppe 2013 zum 18. Mal in Folge im zweistelligen Bereich erhöhen wird, dieses Mal sowohl vor als auch nach Abzug von Minderheiten.
Mit einem erneut zweistelligen Umsatzwachstum von 31.8% auf CHF 73.7 Mio. übertraf das intravenöse Eisenpräparat Ferinject® zum ersten Mal in der Geschichte die Umsätze von Venofer®. Die Ende Juli 2013 erfolgte Zulassung der FDA für Injectafer® (US Markenname von Ferinject®) für den US-Markt wird dem Produkt einen weiteren Wachstumsschub verleihen. Ende 2012 und Anfang 2013 wurden die ersten Registrierungsanträge für den neuen Phosphatbinder PA21 eingereicht. Der erste Zulassungsentscheid wird von der FDA Ende 2013 erwartet.
Zum guten Semesterresultat haben auch die Geschäftsbereiche Logistics, Retail und HealthCare Information entscheidend beigetragen: trotz staatlich verordneter Preissenkungen auf breiter Front konnten alle ihre Rentabilität steigern. Mit der im Juli 2013 im Geschäftsbereich Logistics integrierten Medifilm AG kann Galexis ihre Dienstleistungspalette erweitern und Apotheken neu die individuelle Verblisterung von Medikamenten für Heimpatienten anbieten. Ebenfalls im Juli 2013 beteiligte sich GaleniCare mit 49% an der Bahnhof Apotheke Zürich, der grössten Apotheke in der Schweiz, die sehr erfolgreich und strategisch ausgezeichnet positioniert ist.
| 30.06.2013 | 30.06.2012 | in % | |
|---|---|---|---|
| Pharma | 134.4 | 141.3 | -4.8 |
| Logistics | 15.8 | 12.9 | 22.3 |
| Retail | 30.2 | 26.3 | 14.9 |
| HealthCare Information | 2.6 | 2.4 | 5.6 |
| Übrige und Eliminationen | 20.7 | (0.3) | - |
| EBIT | 203.7 | 182.6 | 11.6 |
| EBITDA | 240.8 | 219.7 | 9.6 |
| Reingewinn | 160.0 | 133.0 | 20.3 |
| Davon zuzurechnen: | |||
| _den Aktionären der Galenica AG | 148.2 | 121.7 | 21.8 |
| _den nich beherrschenden Anteilen | 11.8 | 11.3 | 3.6 |
Die Galenica Gruppe hat im ersten Halbjahr 2013 den Nettoumsatz gegenüber der Vorjahresperiode um 2.0% auf CH F 1’648.6 Mio. gesteigert. Währungseffekte fielen kaum ins Gewicht. Auf vergleichbarer Basis, also ohne Einfluss von Sondereffekten aus IAS 19, nahm das Betriebsergebnis vor Abschreibungen (EBITDA) um 1.5%, das Betriebsergebnis (EBIT) um 1.8% und der konsolidierte Reingewinn vor und nach Abzug von Minderheiten (nicht beherrschende Anteile) um rund 7% zu. Inklusive der erwähnten Sondereffekte erhöhte sich der EBITDA um 9.6% auf CHF 240.8 Mio. und der EBIT um 11.6% auf CHF 203.7 Mio. Der konsolidierte Reingewinn vor Minderheiten erhöhte sich entsprechend auf CHF 160.0 Mio. (+20.3%) und nach Abzug von Minderheiten auf CHF 148.2 Mio. (+21.8%).
Im ersten Halbjahr 2013 setzte Galenica wiederum bedeutende Mittel in der Höhe von CHF 62.6 Mio. (CHF 70.5 Mio. im ersten Halbjahr 2012) in Forschung und Entwicklung ein. Sie wurden unter anderem für Ferinject®- und PA21-Studien eingesetzt sowie im Bereich Infektionskrankheiten/OTX. Die Investitionen in Sachanlagen und immaterielle Güter beliefen sich auf CHF 33.1 Mio. (Vorjahr: CHF 24.0 Mio.).
PHARMA Insgesamt generierte der Geschäftsbereich Pharma im ersten Halbjahr 2013 einen Nettoumsatz von CHF 318.3 Mio., ein Wachstum von 5.0%. Die Einnahmen aus den Lizenzgebühren für CellCept beliefen sich auf CHF 50.5 Mio. Das Betriebsergebnis (EBIT) belief sich auf CHF 134.4 Mio. und nahm aufgrund der gegenüber dem Vorjahr rückläufigen Position «Übriger Betriebsertrag» von CHF 20.5 Mio. um 4.8% ab. Korrigiert um diesen Betrag würde das EBIT-Wachstum knapp 10% betragen. Vifor Pharma Rx
Ferinject® erschliesst neue Märkte und Therapiegebiete. Der Umsatz des intravenösen Eisenpräparats Ferinject® ist weiter kräftig gewachsen. Die Verkäufe nahmen weltweit um 31.8% auf CHF 73.7 Mio. zu. Die Anzahl verkaufter 100-mg-Einheiten Ferinject® stieg um 43.5%, insbesondere in Grossbritannien (+53%), Spanien (+30%), Österreich (+35%) und Frankreich (+33%). Auch im Heimmarkt Schweiz entwickelten sich die Verkäufe mit einer Zunahme von 15.6% weiter.
Venofer® generierte einen Umsatz von CHF 59.3 Mio. (-17.4%). Der Preisdruck und behördlich verordnete Preissenkungen in verschiedenen Märkten, die Eisen-Saccharose-Nachahmerprodukte (ISS) sowie Substitutionseffekte durch Ferinject®in Europa beeinflussten den Umsatz erneut. In den USA hatten der Preisdruck und der optimierte Gebrauch intravenöser Eisenpräparate in der Hämodialyse negative Einflüsse.
Der Umsatz der weiteren Eisenpräparate stieg auf CHF 32.7 Mio. (+9.1%), darunter das orale Eisenpräparat Maltofer® mit einem Wachstum von 13.4% auf CHF 27.0 Mio.
FIND-CKD-Studie erreicht primäre Endpunkte. Eine strategische Priorität ist, das Marktpotenzial von injizierbarem Eisen in therapeutischen Gebieten ausserhalb des Dialysemarktes zu erschliessen. Im ersten Halbjahr 2013 hat Vifor Pharma im Bereich der nicht dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankungen (ND-CKD) einen wichtigen Schritt gemacht und die FIND-CKD-Studie abgeschlossen. Ziel der FIND-CKD Studie war es, die optimale Verabreichungsart und Dosierungsstrategie für die Eisentherapie bei nicht dialysepflichtigen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (ND-CKD) und Eisenmangelanämie zu ermitteln. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt; die Detailergebnisse werden zur Präsentation an der Kidney Week der American Society of Nephrology (ASN) in November 2013 eingereicht.
Injectafer® in den USA zugelassen. Die Unterstützung des US-amerikanischen Partners Luitpold Pharmaceuticals, Inc. (Daiichi Sankyo Gruppe), bei der Registrierung und Lancierung von Injectafer®, dem amerikanischen Markennamen von Ferinject®, war eine weitere Priorität von Vifor Pharma. Ende Juli 2013 erteilte die US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für Injectafer® für die Behandlung von Eisenmangelanämie bei erwachsenen Patienten, die nicht zufriedenstellend auf oral verabreichtes Eisen ansprechen oder es nicht vertragen. Injectafer® ist damit die erste dextranfreie intravenöse Eisentherapie, welche die Zulassung der FDA für die Behandlung von Eisenmangelanämie in einer vielfältigen Gruppe von Patienten und ungeachtet der zugrunde liegenden Ursache erhalten hat. Der US-Partner Luitpold Pharmaceuticals, Inc. hat die Markteinführung umgehend nach dem Entscheid gestartet. Damit hat Vifor Pharma einen gewaltigen Meilenstein erreicht und ist mit dem mittlerweile umsatzstärksten Produkt in den grössten Gesundheitsmarkt der Welt eingetreten.
Neue Partnerschaft für Ferinject® in Japan. Im August 2013 hat Vifor Pharma eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. für die Entwicklung und Vermarktung von Ferinject® in Japan abgeschlossen. Die Zusammenarbeit mit Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. ist ein wichtiger Meilenstein für die weltweite Wachstumsstrategie von Ferinject®. Der hervorragende Leistungsausweis von Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. im Bereich Entwicklung und Marketing ist eine ideale Ergänzung zu Vifor Pharma, um Ferinject® auch im japanischen Markt einzuführen. In Japan zeigen bis zu 18 Millionen Menschen Anzeichen einer Anämie, hauptsächlich verursacht durch Eisenmangel.
Dossier für PA21 in Schlüsselmärkten eingereicht. Das mit Fresenius Medical Care gemeinsam gehaltene Unternehmen Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma hat die weltweite Präsenz ausgebaut und ist daran, die Marktlancierung des Phosphatbinders PA21 für 2014 vorzubereiten. Im ersten Halbjahr 2013 wurde PA21 bei den Gesundheitsbehörden in Singapur, der Schweiz und den USA eingereicht. Alle Einreichungsdossiers wurden in der ersten Jahreshälfte von den jeweiligen Behörden validiert. Die FDA hat angekündigt, die Prüfung des Dossiers bis zum Stichtag 1. Dezember 2013 (PDUFA) abzuschliessen. Weitere Zulassungsentscheide werden 2014 erwartet.
Infektionskrankheiten/OTX: Starkes Wachstum von Broncho-Vaxom® Die Geschäftseinheit Infektionskrankheiten/OTX konnte die Umsätze im Produktsegment der Immunstimulanzien erhöhen. Die weltweiten Nettoumsätze von Broncho-Vaxom® stiegen auf CHF 21.4 Mio. (+24.6%) und die Verkäufe von Uro-Vaxom® beliefen sich auf CHF 8.5 Mio. (+10.5%).
Dank einer neuen Partnerschaft verzeichnete insbesondere Russland eine erfreuliche Entwicklung mit Umsatzsteigerungen bei Broncho-Vaxom®. Das Produkt hat sich auch in der Schweiz, wo eine neue Kampagne lanciert wurde, erfolgreich entwickelt.
Consumer Healthcare: Besseres medizinisches Training für Apotheken und Drogerien Die Umsätze von Vifor Pharma Consumer Healthcare Schweiz sind in der Berichtsperiode insgesamt auf CHF 47.2 Mio. gestiegen, ein Wachstum von 22.6%.
Die Umsätze der OTC-Produkte in der Schweiz entwickelten sich um 21.9% auf CHF 30.1 Mio. Der 2012 initiierte Strategiewechsel mit Fokus auf Verkaufseffizienz, Marketingmassnahmen basierend auf Kundeninput und einzigartigem medizinischen Trainingsprogramm für Apotheken und Drogerien ist erfolgreich umgesetzt worden. Begünstigt wurde die Umsatzentwicklung insbesondere auch von der Grippewelle. Die im 2012 lancierten Magnesium Vital Sport® und Magnesium Vital One® Produkte wachsen in ihren Kategorien weiterhin stärker als der Markt. Im ersten Halbjahr 2013 wurden zwei neue Produkte erfolgreich eingeführt: Tenderol® Herpatch Serum gegen Lippenherpes sowie Triofan® Heuschnupfen, natürliches Nasenspray und Augentropfen. Starkes Wachstum verzeichneten zudem auch Algifor® und Triofan®. Die Produktion im Auftrag Dritter ist mit einer Zunahme von 23.8% auf CHF 17.1 Mio. gegenüber der Vorjahresperiode weiter gewachsen. Das Produkt Tecfidera™, bisher bekannt als BG-12, wurde im März 2013 von der FDA zur oralen Behandlung multipler Sklerose zugelassen. Die Produktion für Biogen Idec verläuft nach Plan.
Mit CHF 13.6 Mio. waren die Exportumsätze von Consumer Healthcare in der Berichtsperiode leicht rückläufig (-3.4%). Die geografische Expansion wird weiter vorangetrieben. LOGISTICS Mit CHF 1’048.7 Mio. (+1.0%) weist der Geschäftsbereich Logistics im ersten Halbjahr 2013 einen Umsatz leicht über Vorjahresniveau aus. Das Betriebsergebnis (EBIT) entwickelte sich um 22.3% auf CHF 15.8 Mio. In Anbetracht der Preissenkungen im Schweizer Pharmamarkt ist dies eine beachtliche Leistung und ein Beweis für die erfolgreiche Umsetzung von Massnahmen zur Effizienzsteigerung.
Ausschöpfen bereichsübergreifender Synergien. Ein bedeutendes Effizienzsteigerungsprogramm läuft unter dem Namen COAXIAL. Es umfasst die Geschäftsbereiche Logistics, Retail und HealthCare Information und hat zum Ziel, die unterschiedlichen IT-Infrastrukturen zu standardisieren und in einem Rechenzentrum in Niederbipp zusammenzuführen. Das Projekt schreitet planmässig voran und soll 2014 abgeschlossen werden.
Verschiedene Unternehmen sind an einem schweizweiten Exklusivvertrieb via Galexis interessiert. Nebst Procter & Gamble hat sich 2013 der Kosmetiklieferant Quarz AG, zu welchem unter anderem die Marke Sans Soucis gehört, für eine exklusive Belieferung durch Galexis entschieden.
Erweiterung des Dienstleistungsangebots. Im Juli 2013 übernahm Galexis die in der Verblisterung von Medikamenten führende Medifilm AG. Medifilm bereitet im Auftrag von Apotheken Medikamente individuell für Heimpatienten vor. Mit der Integration von Medifilm kann Galexis ihre Dienstleistungspalette um ein neues, attraktives Angebot erweitern. Es ist geplant, die zurzeit hauptsächlich in der deutschsprachigen Schweiz angebotene Dienstleistung für die gesamte Schweiz auszubauen. RETAIL Der Geschäftsbereich Retail nahm den Schwung aus dem Vorjahr mit und steigerte den Umsatz im ersten Halbjahr 2013 um 4.6% auf CHF 609.9 Mio. Das innere Wachstum betrug 1.4%. Der überwiegende Anteil des Volumenwachstums ist auf den weiteren Ausbau des Apothekennetzes zurückzuführen, insgesamt kamen neun eigene Apotheken dazu. Nach wie vor sind die Preissenkungen im Schweizer Medikamentenmarkt deutlich spürbar. Der Geschäftsbereich Retail fing sie mit höheren Kundenfrequenzen und Dienstleistungsumsätzen in den Apotheken auf. Das Betriebsergebnis (EBIT) nahm im ersten Halbjahr 2013 deutlich um 14.9% auf CHF 30.2 Mio. zu.
Erweiterung des Angebots. Neben der Steigerung der Effizienz geniesst im Geschäftsbereich Retail die schrittweise Erweiterung des Angebots an Produkten und Dienstleistungen hohe Priorität. Coop Vitality und Amavita bieten in ihren Apotheken im Kanton Zürich als Teil eines Pilotversuchs neu einen Allergieschnelltest an. In der Schweiz leidet rund ein Viertel der Bevölkerung unter einer Allergie. Sun Store bietet anlässlich des 25-jährigen Jubiläums der Kundenzeitschrift «for me» den Kunden verschiedene Spezialangebote und Promotionen an. Auch der 2012 anlässlich des 40-jährigen Jubiläums eingeführte „Montag Glückstag“ wird aufgrund des grossen Erfolgs 2013 weitergeführt. Die Geschäftseinheit Pharma Care von MediService hat im ersten Halbjahr 2013 das Spektrum über die bestehenden Therapiesegmente Multiple Sklerose, Onkologie und Auto-Immunerkrankungen hinaus erweitert. Neu umfasst das Angebot auch Medikamente aus den Bereichen Hämatologie und Hämophilie. Winconcept, der Marketingdienstleister für selbständige und unabhängige Apotheker, hat eine Kundenumfrage durchgeführt mit dem Ziel, die Kundenbindung zu stärken und Informationen zur Weiterentwicklung der Angebote zu gewinnen.
Beteiligung an der grössten Apotheke in der Schweiz, der Bahnhof Apotheke Zürich. Im Juli 2013 beteiligte sich die GaleniCare Holding AG mit 49% an der Bahnhof Apotheke Zürich und erweiterte damit ihr Apothekennetz mit einer sehr erfolgreichen und strategisch ausgezeichnet positionierten Apotheke: Mit täglich über 350’000 Pendlern und Reisenden ist der Hauptbahnhof Zürich der meistfrequentierte Ort in der Schweiz. Es ist geplant, dass GaleniCare zu einem späteren Zeitpunkt die Aktienmehrheit übernehmen wird. Bis es soweit ist, ist die Mehrheitsaktionärin weiterhin eigenständig verantwortlich für die Führung der Apotheke.
HEALTHCARE INFORMATION Im Geschäftsbereich HealthCare Information ging der Umsatz im ersten Halbjahr um 14.8% auf CHF 20.8 Mio. zurück. Gründe hierfür waren einerseits der Wegfall von Dienstleistungsumsätzen aufgrund des Verkaufs der branchenfremden ERP-Aktivitäten an einen Dritten. Andererseits wurde ein Rückgang bei den Vertragsabschlüssen mit der Pharmaindustrie für das Arzneimittel-Kompendium der Schweiz® verzeichnet bedingt durch die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen. Das Betriebsergebnis (EBIT) konnte dennoch um 5.6% auf CHF 2.6 Mio. gesteigert werden.
Projekt Kinderdosierungen mit Swiss Quality Award ausgezeichnet. Falsche Dosierungen gehören bei Kindern zu den häufigsten Medikationsfehlern. Das Kinderspital Zürich hat dafür mit Unterstützung von Documed und e-mediat die Website «kinderdosierungen.ch» lanciert. Das Projekt wurde vom Berufsverband der Schweizer Ärzteschaft FMH jüngst mit dem Swiss Quality Award 2013 in der Kategorie Patientensicherheit ausgezeichnet.
Um weitere Synergiepotenziale zu erschliessen, hat HealthCare Information ein firmenübergreifendes Projekt gestartet. Ziel ist, Angebote zu entwickeln, die die bestehenden Softwaremodule besser miteinander verknüpfen.
_Galenica ist eine diversifizierte Unternehmensgruppe im Gesundheitsmarkt, die unter anderem Pharmazeutika entwickelt, produziert und vertreibt, Apotheken führt, Logistikdienstleistungen anbietet sowie Datenbanken offeriert und Netzwerke etabliert. In allen ihren Geschäftsbereichen - Pharma, Logistics, Retail und Healthcare Information - hat die Galenica Gruppe eine führende Position inne. Sie realisiert einen grossen Teil ihres Ertrags im internationalen Umfeld. Galenica ist an der Schweizer Börse kotiert (SIX Swiss Exchange, GALN, Valorennummer 1’553’646).
PRESS RELEASE
Galenica achieves significant milestones in the first half of 2013 and announces for 2013 profit growth for the 18th consecutive year
The Galenica Group performed well in a complex market environment during the first six months of 2013. Net sales increased by 2.0% to CHF 1,648.6 million year-on-year. Profit before and after minority interests increased by around 7% on a comparable basis. Taking into account the one-time effects of IAS 19, profit increased even more significantly by 20.3% before minority interests and by 21.8% after minority interests. Galenica therefore anticipates that the Group will record double-digit profit growth for the 18th consecutive year in 2013, this time both before and after minority interests.
Sales of the intravenous iron drug Ferinject®, up by 31.8% to CHF 73.7 million, again recorded double-digit sales growth, exceeding sales of Venofer® for the first time. The FDA approval for Injectafer® (the US brand name of Ferinject®) for the US market, which was awarded at the end of July 2013, will give the product a further growth spurt. The first regulatory filings for the new phosphate binder PA21 were submitted at the end of 2012 and the beginning of 2013, with the first decisions expected from the FDA at the end of 2013.
The Logistics, Retail and HealthCare Information business sectors also made a significant contribution to the good half-year results. Despite widespread government-mandated price reductions, they all increased in profitability again. The integration of Medifilm Ltd. into the Logistics business sector in July 2013 will allow Galexis to broaden its range of services and enable pharmacies to offer individual blister packaging for patients in care homes. Also in July 2013, GaleniCare acquired a 49% stake in the pharmacy Bahnhof Apotheke Zurich, the largest pharmacy in Switzerland and highly successful and strategically well-positioned in the Zurich main station.
| 30.06.2013 | 30.06.2012 | in % | |
|---|---|---|---|
| Pharma | 134.4 | 141.3 | -4.8 |
| Logistics | 15.8 | 12.9 | 22.3 |
| Retail | 30.2 | 26.3 | 14.9 |
| HealthCare Information | 2.6 | 2.4 | 5.6 |
| Other and eliminations | 20.7 | (0.3) | - |
| EBIT | 203.7 | 182.6 | 11.6 |
| EBITDA | 240.8 | 219.7 | 9.6 |
| Net profit | 160.0 | 133.0 | 20.3 |
| Attributable to: | |||
| _Shareholders of Galenica Ltd. | 148.2 | 121.7 | 21.8 |
| _Non-controlling interests | 11.8 | 11.3 | 3.6 |
The Galenica Group increased net sales by 2.0% year-on-year to CHF 1,648.6 million in the first half of 2013. Currency effects had a negligible impact. On a comparable basis, i.e. excluding one-time effects due to IAS 19, earnings before interest, taxes, depreciation and amortisation (EBITDA) rose by 1.5%, the operating result (EBIT) by 1.8% and consolidated net profit before and after deduction of minority interests (non-controlling interests) by around 7%. Including the aforementioned one-time effects, EBITDA increased by 9.6% to CHF 240.8 million and EBIT by 11.6% to CHF 203.7 million. Consolidated net profit before minority interests rose accordingly to CHF 160.0 million (+20.3%) or to CHF 148.2 million (+21.8%) after minority interests.
In the first half of 2013, Galenica again made significant investments totalling CHF 62.6 million (CHF 70.5 million in the first half of 2012) in research and development activities including studies for Ferinject®, PA21 and Infectious Diseases/OTX. Investments in tangible and intangible assets totalled CHF 33.1 million (compared with CHF 24.0 million in the same period last year).
PHARMA All in all, in the first half of 2013, the Pharma business sector generated net sales of CHF 318.3 million, an increase of 5.0%. Income from licensing fees for CellCept amounted to CHF 50.5 million. Earnings before interest and taxes (EBIT) fell by 4.8% to CHF 134.4 million due to the "Other revenue" position, which declined by 20.5 million year-on-year. Adjusted for this amount, EBIT growth would reach nearly 10%.
Vifor Pharma Rx
Ferinject® expands into new markets and therapeutic areas. Sales of the intravenous iron drug Ferinject® continued to increase strongly international sales grew by 31.8% to CHF 73.7 million, while the number of 100 mg units of Ferinject®sold rose by 43.5%, in particular in the UK (+53%), Spain (+30%), Austria (+35%) and France (+33%). In Switzerland too, sales increased by 15.6%.
Venofer® generated sales of CHF 59.3 million (-17.4%). Sales were again impacted by price pressure and government-mandated price reductions in several markets as well as iron sucrose similars (ISSs) and substitution effects from Ferinject® in Europe. In the USA, pressure on prices and the optimised use of intravenous iron replacement products in haemodialysis had a negative impact.
Sales of other iron replacement products rose to CHF 32.7 million (+9.1%), including the oral iron replacement product Maltofer® with growth of 13.4% to CHF 27.0 million.
FIND-CKD study reaches primary endpoints. A strategic priority is to tap the market potential of injectable iron in therapeutic areas other than the dialysis market. In the first half of 2013 Vifor Pharma made a significant step in the area of non-dialysis chronic kidney disease (ND-CKD) by concluding the FIND-CKD study to determine the optimal form of iron therapy administration and dosage strategy for patients with ND-CKD suffering from iron deficiency anaemia. The study reached its primary endpoints; the detailed results will be submitted for presentation at the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week in November 2013.
Injectafer® approved in the USA. Supporting the American partner Luitpold Pharmaceuticals, Inc. (Daiichi Sankyo Group), in the registration and the launch of Injectafer® (US brand name of Ferinject®) was another priority for Vifor Pharma. At the end of July 2013, the US Food and Drug Administration (FDA) approved Injectafer® for the treatment of iron deficiency anaemia in adult patients with an unsatisfactory response or intolerance to oral iron. Injectafer® is therefore the first non-dextran intravenous iron therapy to be approved by the FDA for the treatment of iron deficiency anaemia in a diverse group of patients and regardless of the underlying cause. The Galenica US partner, Luitpold Pharmaceuticals, Inc., instituted the product’s market launch as soon as the decision was announced. This means that Vifor Pharma has now achieved a major milestone and launched its best-selling product in the world’s largest healthcare market.
New partnership for Ferinject® in Japan. In August 2013, Vifor Pharma entered into an exclusive licensing agreement with Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. for the development and commercialization of Ferinject® in Japan. The collaboration with Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. is a significant milestone in the global growth strategy for Ferinject®. The strong development and marketing capabilities at Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. are ideally suited to introduce Ferinject® to the Japanese market place. As many as 18 million people in Japan exhibit signs of anaemia mainly due to iron deficiency.
Submission dossier for PA21 filed in key markets. Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, the common company with Fresenius Medical Care, expanded its global presence and is working on preparing the market launch of the phosphate binder PA21 for 2014. In the first half of 2013, PA21 was filed with the regulatory authorities in Singapore, Switzerland and the USA. All submissions were validated by the respective regulatory authorities during the first half of the year and the FDA has set a target action date of 1 December 2013 (PDUFA) to complete the review of the dossier. Subsequent decisions are anticipated in 2014.
Infectious diseases/OTX: Strong growth for Broncho-Vaxom® The Infectious Diseases/OTX franchise saw growth in its immunostimulant product range. Global net sales of Broncho-Vaxom® increased to CHF 21.4 million (+24.6%), while sales of Uro-Vaxom® were CHF 8.5 million (+10.5%).
Notably, development in Russia has been very good, with a new partner generating increasing sales of Broncho-Vaxom®. This product also performed well in Switzerland, where a new campaign was launched.
Consumer Healthcare: better medical training for pharmacies and drugstores Total sales at Vifor Pharma Consumer Healthcare Switzerland rose to CHF 47.2 million in the reporting period, an increase of 22.6%.
Sales of OTC products in Switzerland grew by 21.9% to CHF 30.1 million. The strategy change initiated in 2012, focusing on sales efficiency, marketing measures based on customer insights and a unique medical training programme for pharmacies and drugstores has been rolled out and is already paying off. Sales were supported in particular by the flu epidemic. Magnesium Vital Sport® and Magnesium Vital One® products, launched in 2012, have continued to outperform the market in their categories. In the first half of 2013, two new products were successfully introduced: Tenderol® Herpatch Serum to treat orolabial herpes and Triofan® Hay Fever natural relief nasal spray and eye drops. Algifor® and Triofan®also witnessed strong growth.
The third-party manufacturing business continued to expand, with an increase of 23.8% to CHF 17.1 million on a year-on-year basis. The product Tecfidera™, formerly known as BG-12, was approved by the FDA in March 2013 as oral therapy for patients with multiple sclerosis, and manufacturing activities for Biogen Idec are going according to plan.
Consumer Healthcare export sales fell slightly in the period under review to CHF 13.6 million (-3.4%). Geographic expansion continues to progress. LOGISTICS The Logistics business sector posted slightly higher sales year-on-year for the first half of 2013 at CHF 1,048.7 million (+1.0%). Earnings before interest and taxes (EBIT) grew by 22.3% to CHF 15.8 million. Given the price reductions in the Swiss pharmaceutical market, this is a remarkable performance and proof of the successful implementation of measures to improve efficiency.
Exploiting cross-business sector synergies. An important, ongoing efficiency enhancement programme is operating under the name COAXIAL, covering the Logistics, Retail and HealthCare Information business sectors. It aims to standardise the different IT infrastructures and merge them into a single data centre in Niederbipp. The project is proceeding according to plan and should be concluded in 2014.
Several companies are interested in Switzerland-wide exclusive distribution via Galexis. Following Procter & Gamble, the cosmetics supplier Quarz Ltd., whose brands include Sans Soucis, opted for exclusive delivery by Galexis in 2013.
Expansion of the service offering. In July 2013, Galexis acquired Medifilm Ltd, the leading company in the field of blister packaging for medicines. Medifilm prepares medicines individually for patients in care homes on behalf of pharmacies. By integrating Medifilm, Galexis can extend its range of services with a new, attractive offering. The plan is to roll out the service, which is currently primarily offered in German-speaking Switzerland, across the rest of the country.
RETAIL The Retail business sector was able to continue last year’s upturn and increased sales in the first half of 2013 by 4.6% to CHF 609.9 million, with like-for-like growth accounting for 1.4%. By far the largest proportion of the increase in volume is due to further expansion of the pharmacy network, to which nine own pharmacies were added. Price cuts in the Swiss pharmaceutical market continued to have a discernible impact. The Retail business sector compensated for these with increased customer traffic and service-related sales in the pharmacies. Earnings before interest and taxes (EBIT) increased overall, rising significantly in the first half of 2013 by 14.9% to CHF 30.2 million.
Expansion of the range. Continuing range expansion for products and services is being given equal priority to increasing efficiency in the Retail business sector. As part of a pilot project, Coop Vitality and Amavita are now offering a quick allergy test in their pharmacies in the Canton of Zurich. Around one quarter of the Swiss population suffers from an allergy. To celebrate the 25th anniversary of the customer magazine "for me", Sun Store is offering customers a range of special offers and promotions. The "Sunny Monday" promotion, which was launched in 2012 to mark the pharmacy chain’s 40th anniversary, is also being continued in 2013 due to its great success. MediService’s Pharma Care business unit expanded its scope beyond the previous therapy segments of multiple sclerosis, oncology and autoimmune diseases in the first half of 2013, and now includes medicines for haematology and haemophilia. Winconcept, the marketing services provider for autonomous and independent pharmacies, conducted a customer survey with the objective of strengthening customer loyalty and collecting information to further develop its services.
Stake in Bahnhof Apotheke Zurich, the largest pharmacy in Switzerland. In July 2013 GaleniCare Holding Ltd. acquired a 49% stake in the pharmacy Bahnhof Apotheke Zurich, thereby expanding its pharmacy network with a highly successful and strategically well-positioned pharmacy. With over 350,000 commuters and travellers passing through each day, Zurich main station is the most frequented place in Switzerland. GaleniCare is intended to become the majority shareholder at a later date. Until that time, the majority shareholder will retain sole responsibility for managing the pharmacy. HEALTHCARE INFORMATION Sales in the HealthCare Information business sector declined by 14.8% to CHF 20.8 million in the first half of 2013. This was due to the absence of turnover from services following the sale of external ERP activities to an third-party, together with a decline in the number of contracts concluded with the pharmaceutical industry for the Swiss Drug Compendium (Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®) as a result of the new regulatory framework. The operating result (EBIT) increased nonetheless by 5.6% to CHF 2.6 million.
“Kinderdosierungen” project receives Swiss Quality Award. When it comes to medicating children, incorrect dosage is one of the most frequent sources of error. With the support of Documed and e-mediat, the Zurich Children’s Hospital has launched the “kinderdosierungen.ch” website to tackle this problem. The project was recently given the Swiss Quality Award 2013 in Patient Safety by the Swiss Medical Association FMH.
HealthCare Information has launched a cross-company project to tap additional potential synergies. The objective is to develop offerings that better align current software modules.
_Galenica is a diversified Group active throughout the health care market which, among other things, develops, manufactures and markets pharmaceutical products, runs pharmacies, provides logistical and database services and sets up networks. The Galenica Group enjoys a leading position in all its business sectors – Pharma, Logistics, Retail and Healthcare Information. A large part of the Group’s income is generated by international operations. Galenica is listed on the Swiss Stock Exchange (SIX Swiss Exchange, GALN, security number 1,553,646).