Cosmo Pharmaceuticals gibt die Marktzulassung in Italien für Rifamycin SV MMX (Stadmycin TM ) durch die italienische AIFA bekannt Mittwoch, 08. Juli 2020 - 07:00

Dublin, Irland – 8. Juli 2020 - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) ("Cosmo") gab heute bekannt, dass die italienische Agenzia del Farmaco (AIFA) dem an die E.G. S.p.A. (Teil der STADA Group) lizenzierten StadmycinTM (Rifamycin SV MMX) die Marktzulassung für die Behandlung von Reisedurchfall erteilt hat. Rifamycin SV MMX wird in den USA unter dem Markennamen Aemcolo® von RedHill Biopharma, in ausgewählten europäischen Ländern unter dem Markennamen RelaFalk® von Dr. Falk Pharma und nun in Italien unter dem Markennamen StadmycinTM von E.G. vermarktet.

Cosmo wird von E.G. eine Meilensteinzahlung in Höhe von € 1,5 Millionen erhalten, die bei Erteilung dieser Marktzulassung fällig wird.

Über Aemcolo®/RelaFalk®/StadmycinTM

Aemcolo®/RelaFalk®/StadmycinTM ist ein pharmazeutisches Arzneimittel, das Rifamycin SV enthält und auf der MMX®-Technologie basiert. Aemcolo®/RelaFalk®/StadmycinTM enthält ein halbsynthetisches, oral nicht resorbierbares Antibiotikum mit breitem Spektrum und ist in den USA und in der EU für die Behandlung von Reisedurchfall zugelassen, der durch nicht-invasive E. coli-Stämme verursacht wird. Die Anwendung der MMX®-Technologie auf Rifamycin SV ermöglicht es, das Antibiotikum direkt in den Dickdarm zu verabreichen, wodurch unerwünschte Auswirkungen auf die nützliche Bakterienflora in den oberen Abschnitten des Magen-Darm-Trakts vermieden werden. Das spezifische Auflösungsprofil von Aemcolo®/RelaFalk®/StadmycinTM-Tabletten soll die Dickdarmdisposition des Antibiotikums erhöhen, sodass eine optimierte Darmkonzentration erreicht wird, wodurch eine systemische Absorption im Dünndarm vermieden wird.

Über Cosmo Pharmaceuticals

Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung ausgewählter gastrointestinaler Krankheiten und die Unterstützung in der Endoskopie konzentriert. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Therapien für IBD, Dickdarminfektionen und die Erkennung von Dickdarmverletzungen. Aemcolo® wurde kürzlich für die USA an Red Hill Biopharma auslizensiert. Cosmo hat auch Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und ist kürzlich eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb seines neuartigen Gerätes im Bereich der Künstlichen Intelligenz eingegangen, welches in Koloskopien und GI-Verfahren verwendet werden soll. Darüber hinaus ist Cosmo Lizenznehmer für die USA für den neuartigen Wirkstoff zur prozeduralen Sedierung, Remimazolam, und hat diesen kürzlich an Acacia unterlizensiert. Für weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com

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Cosmo Pharmaceuticals N.V.

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ndonnelly@cosmopharma.com

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