Santhera schliesst im ersten Halbjahr 2013 Restrukturierung erfolgreich ab Freitag, 30. August 2013 - 07:16

Liestal, Schweiz, 30. August 2013 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute die Finanzzahlen für das erste Halbjahr 2013 bekannt und berichtet über die Umsetzung der von der letzten Generalversammlung gutgeheissenen Strategie. In den ersten sechs Monaten konnte der Nettobarmittelverbrauch signifikant auf 4,7 Millionen CHF reduziert werden. Die Produktumsätze mit Catena® betrugen 1,1 Millionen CHF. Für das erste Halbjahr resultiert ein Nettoverlust von 3,2 Millionen CHF. Zur Jahresmitte verfügte Santhera über 7,6 Millionen CHF liquide Mittel. Das Unternehmen prüft weiterhin strategische Optionen und ist bestrebt, eine ausreichende Finanzierung zu gewährleisten.

Die wichtigsten Fortschritte im Jahr 2013:

• Zustimmung der Generalversammlung zur Fortführung der Geschäftstätigkeit und zur Prüfung strategischer Optionen inklusive Lizenzierung oder Verkauf von Produkten sowie einer möglicher Fusion. 

• Zusammenarbeit mit dem European Vision Institute Clinical Research Network (EVICR.net) zur Erfassung des natürlichen Krankheitsverlaufes der Leber Hereditären Optikusneuropathie (LHON). Die Daten werden in den neuen Zulassungsantrag für Raxone® bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) einfliessen, dessen Einreichung für Anfang 2014 geplant ist. 

• Exklusive Lizenz der National Institutes of Health (NIH) an einem in den USA bereits erteilten Patent zur Behandlung primär-progredienter Multipler Sklerose (ppMS) mit Idebenone. Die NIH untersuchen derzeit die Wirkung von Catena® in einer Phase-II-Studie. 

Finanzkennzahlen (ungeprüft)

1 Per 31. Dezember 2012

«Wir haben im ersten Halbjahr die von den Aktionären gutgeheissene Strategie umgesetzt und wichtige Fortschritte im Hinblick auf unsere Produktpipeline erzielt. Ausserdem prüfen wir aktiv strategische Alternativen», erklärt Thomas Meier, Chief Executive Officer von Santhera. «Von Bedeutung ist unsere Zusammenarbeit mit EVICR.net, über die wir Zugang zu Daten erhalten, die den natürlichen Krankheitsverlauf von LHON besser beschreiben. Diese Daten planen wir in einem neuen Zulassungsantrag zu integrieren, den wir Anfang 2014 einreichen wollen. Zudem haben wir mit den NIH ein Abkommen geschlossen, das uns die weltweiten Rechte an Catena® in ppMS sichert.»

Barmittelverbrauch dank signifikanten Einsparungen auf 2,4 Millionen CHF pro Quartal reduziert
Am 30. Juni 2013 verfügte Santhera über 7,6 Millionen CHF flüssige Mittel (Ende 2012: 12,3 Millionen CHF). Erwartungsgemäss konnte der Nettobarmittelverbrauch im ersten Semester 2013 erneut substanziell auf 4,7 Millionen CHF (Vorjahr: 7,2 Millionen CHF) reduziert werden. Zur Jahresmitte 2013 betrug das Eigenkapital 9,0 Millionen CHF (Ende 2012: 11,4 Millionen CHF). Ausserdem konnten finanzielle Verpflichtungen aus einem Mietvertrag getilgt werden.

In den ersten sechs Monaten 2013 erzielte Santhera mit Catena® Nettoumsätze in der Höhe von 1,1 Millionen CHF (2012: 1,7 Millionen CHF). Der Grossteil der Produktverkäufe stammte aus Kanada (0,9 Millionen CHF), wo Santhera das Produkt auf Ende April freiwillig vom Markt genommen hat. Produktumsätze unter Named-Patient-Programmen und anderen speziellen Zugangsprogrammen in Europa und anderen Regionen stiegen auf 0,3 Millionen CHF (2012: 0,2 Millionen CHF).

Die operativen Aufwendungen konnten dank fokussierten und reduzierten Aktivitäten auf 6,0 Millionen CHF (2012: 7,1 Millionen CHF) reduziert werden. Die Ausgaben für die Entwicklung betrugen 3,2 Millionen CHF und für Marketing und Vertrieb 0,8 Millionen CHF. Die Verwaltungs- und allgemeinen Ausgaben beliefen sich auf 2,0 Millionen CHF. Aus den reduzierten Ausgaben resultiert ein besseres operatives Resultat von -4,8 Millionen CHF (2012: -5,5 Millionen CHF). Für das erste Halbjahr 2013 wies Santhera einen Nettoverlust von 3,2 Millionen CHF (2012: 5,5 Millionen CHF) aus.

Ausblick
Das Management konzentriert sich weiterhin darauf, die notwendigen Finanzmittel zu sichern, damit das Unternehmen die nächsten regulatorischen und Entwicklungsmeilensteine erreichen kann. Santhera führt weiterhin Gespräche über eine Finanzierung, einen Zusammenschluss oder einen Verkauf gewisser Programme. Bis heute konnte jedoch noch kein derartiges Abkommen unterzeichnet werden. Seitens des Managements und des Verwaltungsrats können keine Garantien für den Abschluss einer Transaktion gegeben werden oder dass die aus einer solchen Transaktion resultierenden Finanzmittel ausreichen werden, um die Geschäftstätigkeit fortzuführen.

Operativ fokussiert Santhera auf drei Kernprogramme: 1) den Zulassungsantrag bei der EMA für Raxone® in LHON, welchen das Unternehmen im ersten Quartal 2014 einreichen will; 2) die Phase-III-Studie DELOS in Duchenne-Muskeldystrophie, von der im zweiten Quartal 2014 die Resultate der ersten Patientengruppe vorliegen werden; und 3) die Zusammenarbeit mit den NIH bei der Entwicklung von Catena® in ppMS.

Halbjahresbericht 2013
Der vollständige, konsolidierte Finanzbericht für das erste Halbjahr 2013 (ungeprüft) von Santhera Pharmaceuticals ist auf der Website www.santhera.com/reports zugänglich. Einige Angaben zum Jahr 2012 wurden aufgrund des revidierten IFRS-Standards IAS 19 angepasst.

Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung

Zusammengefasste Angaben zur Bilanz

Zusammengefasste Angaben zum Cashflow

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Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen dieser Erkrankungen ein hoher medizinischer Bedarf. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unter www.santhera.com.

Catena® und Raxone® sind eingetragene Marken von Santhera Pharmaceuticals.

Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an
Thomas Meier, Chief Executive Officer
Tel. +41 61 906 89 64
thomas.meier@santhera.com

Disclaimer / Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar, Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle Verfassung, die Leistungsfähigkeit und die Zielerreichung wesentlich von dem abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist. Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Gewicht beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder Investitionsentscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.

Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen Originalversion.