Cassiopea berichtet über das 1. Halbjahr 2020 Mittwoch, 29. Juli 2020 - 07:00

Lainate, Italien – 29. Juli 2020 - Cassiopea S.p.A. (SIX: SKIN), ein Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkungsmechanismen (MOA) zur Behandlung langjähriger und wesentlicher dermatologischer Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung vorbereitet gab heute die Resultate für das Halbjahr 2020 per 30. Juni 2020 bekannt.

Operationelle Eckwerte

• Reibungslose Zusammenarbeit mit der U.S. FDA im Zusammenhang mit dem eingereichten Zulassungantrag für Clascoterone Crème 1% für den das PDUFA-Datum der 27. August 2020 ist
• Einreichung des “special protocol assessment” bei der U.S. FDA für die Phase III klinische Versuchsreihe von Clascoterone Löusung 7.5% in Männern mit androgenetischer Alopezie (AGA)
• COVID-19 hat einen kurzen Unterbruch in der Rekrutierung in der Phase II klinischen Versuchsreihe von Clascoterone Lösung in Frauen mit AGA verursacht. Die klinische Versuchsreihe sieht vor, 280 Subjekte in vier Studienarmen zu behandeln. Die Rekrutierung wurde im Juni wieder aufgenommen und die Versuchsreihe hat zurzeit 165 Subjekte unter Behandlung
• Publikation von Clascoterone Crème 1% Phase III Daten im “Journal of the American Medical Association Dermatology” und im “Journal of the American Academy of Dermatology”, zwei renommierte Medizinpublikationen in den USA
• Erfolgreiche Kapitalerhöhung, die für bestehende Aktionäre reserviert war, und in welcher 750’000 neue Aktien zum Preis von je EUR 31 emittiert wurden
• Alle Kosten waren innerhalb des bewilligten Budgetrahmens

Diana Harbort, CEO von Cassiopea S.p.A, kommentierte: “Die erste Hälfte von 2020 war geprägt von konstruktiver Interaktion mit der FDA für das NDA von Clascoterone Crème 1%. Wir haben auch substantielle Fortschritte in den Bereichen medizinische Angelegenheiten, Marktzugang, Planung der Markteintritts wie auch der Sicherung der Produktlieferungen gemacht in Erwartung des PDUFA-Datums unseres ersten Produktes vom 27. August 2020. Falls zugelassen, wäre Clascoterone Crème 1% der erste neue Aktionsmechanismus in Akne in fast 40 Jahren”.

Finanzielle Eckwerte

• Es gab keine operativen Einkünfte, da alle Produkte noch in Entwicklung sind und keines auslizensiert wurde.
• Da keine Produkte hergestellt wurden, gab es auch keine Herstellungskosten.
• Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen nahmen ab, primär weil die externen präklinischen und klinischen Kosten von EUR 2.502 tausend auf EUR 640 tausend abnahmen – dies, weil die Phase-III-Studie für Clascoterone Lösung 7.5% in Männern noch nicht angefangen hat und wegen des durch COVID-19 verursachten Unterbruchs in der Rekrutierung von Subjekten für die Phase II Proof of Concept Dosierungsversuchsreihe von Clascoterone Lösung für Frauen.
• Die Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten SG&A nahmen um EUR 584 tausend zu auf EUR 2,180 tausend wegen der zunehmenden unternehmerischen Aktivitäten in den USA.
• Die Barmittel und Ähnliches nahmen von EUR 696 tausend auf EUR 8.451 tausend zu wegen eines Netto-Barmittel-Zuflusses aufgrund der Kapitalerhöhung.
• Die langfristigen Schulden nahmen auf EUR 8 tausend, ab weil die unter der Kreditfazilität von Cosmo Pharmaceuticals NV ausstehenden Kredite mit dem Erlös aus der Kapitalerhöhung getilgt wurden.
• Das Eigenkapital nahm von EUR 3,727 tausend auf EUR 21,363 tausend zu wegen der Emission von 750,000 neuen Aktien zum Preis von EUR 31 pro Aktie, was zu einem Zufluss von EUR 23,250 tausend führte.

Telefonkonferenz am 29. Juli 2020 um 16:00 MEZ zur Präsentation der Halbjahresresultate 2020

Diana Harbort, CEO; Luigi Moro, CSO; Alessandro Mazzetti, CMO; Chris Tanner, CFO und Head Investor Relations; sowie Marco Lecchi, Finance Director, präsentieren die Halbjahresresultate und den Ausblick 2020 an einer Telekonferenz, die heute um 16:00 Uhr MEZ stattfindet.

Einwahlnummern:

Der Halbjahresbericht 2020 und die Präsentation mit weiteren Informationen wurden am heutigen 29. Juli 2020 um 07:00 MEZ veröffentlicht und können hier heruntergeladen werden:
www.cassiopea.com/wp-content/uploads/2020/07/Cassiopea_Half_Year_Report _2020.pdf und https://www.cassiopea.com/investor-relations/#publicationsAndCalendar