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Swissmedic: Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update Mittwoch, 20. Januar 2021 - 07:31

Stand am 18.01.2021

Der Bundesrat hat in der Verordnung 3 über Massnahmen zur Bekämpfung des Coronavirus (Covid-19-Verordung 3, SR 818.101.24) Bestimmungen zur Sicherstellung der Versorgung mit wichtigen medizinischen Gütern erlassen. Gestützt auf Art. 22 Abs. 3 dieser Verordnung kann Swissmedic, zur Überbrückung einer temporären Nichtverfügbarkeit eines zugelassenen Arzneimittels, den Import von im Wesentlichen gleichen Arzneimitteln genehmigen.

Die nachfolgende Tabelle umfasst die von Swissmedic gestützt auf die Covid-19 Verordnung erteilten Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb. Der Vertrieb erfolgt exklusiv an Spitäler. Die Zuteilung der Ware sowie die Information bzgl. jeweiliger Verfügbarkeit erfolgt in der Regel durch die für die Beschaffung medizinischer Güter zuständige Stelle des Bundesamtes für Gesundheit.

Wirkstoffgalenische Form / DosierungChargenbezeichnungVertrieb bewilligt bis
Lopinavir / Ritonavir

Filmtabletten, 200mg/Tabl und 50 mg/Tabl

Sirup, 400mg/5 ml und 100mg/5ml

1125683 / 1125601/ 1126558

6088208 / 6088549
31.12.2020
ErythromycinPulver zur Herstellung einer Infusionslösung, 1g01124TB2331.07.2020
HydroxychloroquinLactab, 200mgIYZ019 001- IYZ019 00731.12.2020
AtazanavirKapseln, 200mgABH662630.11.2020
PropofolEmulsion zur Injektion/Infusion, 10mg/mlV19A013A / V19A013B / V19A013C31.12.2020
Budesonid / FormoterolPulver zur Inhalation, 100µg/6µgSLGV31.08.2020
RocuroniumInjektionslösung 50mg/5mlT00700331.12.2020
PropofolEmulsion zur Injektion und Infusion, 10 mg/ml10PC9969 / 16PB674031.12.2020
HydroxychloroquinFilmtabletten, 200mgJM244731.12.2020
Lopinavir / RitonavirTabletten, 200mg/50mgE20032031.12.2020
Sufentanil / SufentanilcitratInjektionslösung, 0.005mg/ml und 0.05mg/mlMU9A (0.005mg/ml
5 x 2ml)
JG9W (0.005mg/ml
10 x 10ml)
HG2B (0.05mg/ml
10 x 5ml)
29.10.2021
Lösung für Hämodialyse und HämofiltrationNatrium 140 mmol/l
Kalium 4 mmol/l
Magnesium 0,75 mmol/l
Chlorid 122 mmol/l
Hydrogenphosphat 1 mmol/l
Hydrogencarbonat 22 mmol/l / 1000ml
19G0415
19K0610
 
30.06.2020
Sufentanil / SufentanilcitratInjektionslösung, 0.005mg/ml
5 x 10ml
Charge BG4B20.10.2021
MidazolamAmpullen, 50mg/10mlF1038F08 / F1048F0231.12.2020
PosaconazolMagensaftresistente Tablette, 100mgT001796 und T00139001.11.2020
MidazolamAmpullen, 50mg/10mlF1058F0231.12.2020
RocuroniumInjektionslösung 50mg/5mlT01276431.01.2021
Budesonid / FormoterolPulver zur Inhalation, 100µg/6µgLATU31.08.2020
Propofol2 % MCT, Emulsion zur Infusion16PD754931.12.2021
Amoxicillin / Clavulansäure2g/200 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/InfusionslösungKP095731.08.2020
Amoxicillin / Clavulansäure2g/200 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/InfusionslösungKS3426
KS3427
30.10.2020
Amoxicillin / Clavulansäure2g/200 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/InfusionslösungKS342930.11.2020
PropofolEmulsion zur Injektion/Infusion, 10mg/ml20K001A, 20K001B, 20K002A, 20K002B, 20K003A, 20K003B31.08.2021
VoriconazolPulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusion, 200mg645209930.06.2021
RemdesivirPulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusion, 100mgC2000141D2,
20410871D1
00009D
00009D4
00010D2
20411011M
AP0083BM1
AP0425BM1
29.10.2021

Haemagglutininum influenzae A (H1N1) (H3N2)
Haemagglutininum influenzae B (Victoria) (Yamagata)
InjektionssuspensionX4730.06.2021
Haemagglutininum influenzae A (H1N1)
Haemagglutininum influenzae A (H3N2)
Haemagglutininum influenzae B
Injektionssuspension7132B1A30.04.2021
PropofolEmulsion zur InjektionK20001A
K20005A
K20005B
31.12.2022
Remifentanil

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung,

1mg

5mg

 


50PDH010

50PEH013

30.04.2022
Propofol20 mg/ml (50 ml Emulsion zur Injektion in einer Fertigspritze)RM65931.12.2021

Importe gemäss Art. 22 Abs. 1 der Covid-19 Verordnung 3, die durch Spitalapotheker erfolgen, sind in deren Verantwortung und in dieser Liste nicht enthalten.

Letzte Änderung 18.01.2021