Cosmo gibt bekannt, das erste Patent für Methylene Blau MMX ® in den USA erhalten zu haben; EMA hat den Entwurf der Phase III klinischen Versuche genehmigt; An der EUGW in Berlin wird eine Posterpräsentation der Resultate der Phase II gemacht; Start der Phase III im November 2013 Dienstag, 08. Oktober 2013 - 07:00
Cosmo gibt bekannt, das erste Patent für Methylene Blau MMX®in den USA erhalten zu haben
- EMA hat den Entwurf der Phase III klinischen Versuche genehmigt
- An der EUGW in Berlin wird eine Posterpräsentation der Resultate der Phase II gemacht
- Start der Phase III im November 2013
Lainate, Italien – 8. Oktober 2013 – Cosmo Pharmaceuticals, (SIX:COPN) gab heute bekannt, dass die USPTO Cosmo’s Patentanmeldung unter Referenz US 8,545,811 genehmigt und publiziert hat. Das Patent wurde 2010 eingereicht.
Nach der Bewilligung des „special protocol assessments“ (SPA) durch die FDA, hat die Europäische Medizin Agentur (EMA) das Protokoll der klinischen Studie der Phase III genehmigt und bestätigt, dass zur Registrierung das zentralisierte Bewilligungsverfahren zur Anwendung kommt.
Der Start der klinischen Versuche der Phase III ist für November 2013 geplant. Die Studie sieht vor, 1270 Patienten in 14 grossen US, Kanadischen und Europäischen Spitälern zu behandeln.
An der EUGW in Berlin, die vom 15.-17. Oktober dauert, wird Cosmo eine Posterpräsentation mit den Resultaten zur Phase II machen.
