LifeWatch lanciert den Vital Signs Patch (VSP) und kündigt Neuerungen seines Smartphones an Dienstag, 29. Oktober 2013 - 07:00
Ad hoc Veröffentlichung
LifeWatch lanciert den Vital Signs Patch (VSP) und kündigt Neuerungen seines Smartphones an
Neuhausen am Rheinfall, 29. Oktober 2013 - LifeWatch AG (SIX Swiss Exchange: LIFE), der führende US-Anbieter für drahtlose Überwachung der Herzfunktionen, schlägt ein neues Kapitel in seiner Geschichte auf. LifeWatch hat heute bekannt gegeben, dass sie bei der US Food and Drug Administration (FDA) das Verfahren für die Genehmigung ihrer neuen Vital-Signs-Patch-Technologie (VSP) eingeleitet hat. Für ihr Smartphone LifeWatch V erwartet LifeWatch die Genehmigung der FDA in der ersten Hälfte 2014.
Der VSP-Patch, ein wiederverwendbares mobiles Gerät mit integrierten Sensoren, wird auf der Brust eines Patienten mit Hilfe des selbstklebenden Einwegteils befestigt. Der Patch dient als ambulantes Patientenüberwachungsgerät, das die fortlaufende genaue Fernüberwachung der Vitalfunktionen eines Patienten ermöglicht, die routinemässig durch das Pflegepersonal geprüft werden. Patientendaten werden kontinuierlich drahtlos übertragen und analysiert und können vom Pflegepersonal dauernd überprüft werden. Damit unterstützt das Gerät die Koordination der Pflege.
Der VSP-Patch ist klein, leicht zu befestigen, angenehm zu tragen und weit weniger einschränkend und beschwerlich als die zahlreichen kabelgebundenen Geräte, die derzeit zur Patientenüberwachung verwendet werden. Der Patch kann im Spital-, Ambulanz- und Pflegebereich sowie zuhause eingesetzt werden - dies effizienter und deshalb zu weitaus tieferen Kosten als bisherige Patientenüberwachungssysteme. Die Parameter des Patchs können angepasst und für Benachrichtigungen genau eingestellt werden; Daten können konfiguriert und in ein Notfall-Überwachungs-System (EMR-System) übertragen werden.
Das VSP-System besteht aus folgenden Komponenten:
- Patch: Ein Einweg-Klebepflaster mit eingebetteten Sensoren (EKG, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Temperatur, Sättigung, Beschleunigungsmesser), Basisstation und Batterie, Der Patch wird mit dem Körper verbunden und misst Körpersignale während 5 bis 7 Tagen.
- Steuerungseinheit: Hardware-Einheit, die Daten speichert und an das Gateway überträgt
- Blutdruck-Manschette: ambulante Manschette mit Radiofrequenz-Komponente, um die erfassten Daten zum Gateway zu übertragen.
- Gateway: Ein Android-basiertes Smartphone mit spezieller Software zur Überwachung, Erkennung und Alarmierung; es überträgt die Daten an das Backend.
- Backend: Empfängt und analysiert die erfassten und übertragenen Daten, generiert Berichte und Warnungen und liefert Standortinformationen.
Der VSP-Patch kann Daten übertragen sowie Alarme und Berichte auslösen. Das prädestiniert ihn für den Tele-Medizin-Markt, in dem die häusliche Pflege von technologischem Fortschritt profitiert. Der VSP-Patch entlastet auch die Pflegekräfte in den Spitälern, die sich dank der automatischen Überwachung durch das VSP-System auf ihre Kernaufgaben konzentrieren können. Der Patch vereinfacht zudem Routineverfahren, die ohne menschliche Fehler schneller und effektiver abgewickelt werden können.
In der Notfallmedizin ist der VSP-Patch ebenfalls von grossem Vorteil: Er wird sofort am Einsatzort am Patienten angebracht, um medizinische Daten zu erfassen, zu analysieren und direkt ins Krankenhaus zu übertragen. Dieses erhält so alle wichtigen Daten noch bevor der Patient eintrifft, womit wertvolle Zeit für die Vorbereitung der Notfall-Behandlung gewonnen wird.
LifeWatch hat bei der FDA ein 510 (k) für die VSP-Zulassung eingereicht. Das Unternehmen plant, den VSP-Patch Mitte 2014 auf den Markt zu bringen. Zuerst soll der Patch in US-Krankenhäusern lanciert werden. Anschliessend soll das Angebot auf weitere Pflegeeinrichtungen ausgeweitet werden. Der VSP-Patch wird in einem Service-Modell angeboten, das es gestattet, die bestehende Infrastruktur der LifeWatch zu nutzen, und das die Herstellkosten selbst bei geringer Marktdurchdringung tief hält. Das Serviceangebot erlaubt es, das Pflegepersonal zu entlasten, die Effizienz in der Pflege zu steigern und die Sicherheit bei der Patientenüberwachung zu verbessern.
Bewilligung der FDA für LifeWatch V wir in der ersten Hälfte 2014 erwartet
Das Healthcare-Smartphone LifeWatch V wurde im Jahr 2012 vorgestellt. Es kombiniert integrierte medizinische Sensoren mit Gesundheitsanwendungen, die in einer cloud-basierten Service-Plattform analysiert werden. Diese Plattform ermöglicht es Patienten, ihre Gesundheit überall und jederzeit zu überwachen.
LifeWatch V kann dank der integrierten Sensoren Herzfrequenz, Blutzucker, Körpertemperatur, Körperfett, den Sauerstoffgehalt des Blutes und Stresslevel messen. Alle Daten können vom Benutzererfasst, gespeichert, analysiert sowie von ihm auch Drittpersonen wie seinem Arzt oder seinen Familienangehörigen zugänglich gemacht werden. . Als modulares Angebot unterstütz LifeWatch V so die Handlungskompetenz der Patienten und trägt mit vergleichsweise tiefen Kosten zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei.
LifeWatch V befindet sich derzeit in der FDA-Zulassung für den US-Markt und erwartet den Abschluss des Verfahrens in der ersten Hälfte 2014. Für Indien und Israel bestehen die Zulassung bereits, und die CE-Kennzeichnung wurde ebenfalls bereits erlangt.
LifeWatch erarbeitet derzeit Partner-Modelle, die je nach Markt unterschiedlich gestaltet werden. Entsprechend wird das Unternehmen Dienstleistungen auf verschiedenen Ebenen bieten. In Märkten, in denen LifeWatch über eine eigene Infrastruktur verfügt (wie z. B. in den USA), wird das grösste Angebot bestehen. In Märkten, in denen LifeWatch keine Infrastruktur unterhält, wird das Unternehmen vornehmlich Partner bei ihrem Serviceangebot unterstützen.
Mit Blick auf die wichtigsten Zielgruppen und der vermehrten Nachfrage nach mobilen Geräten zur Gesundheitsüberwachung, schätzt LifeWatch den globalen Markt für Geräte wie LifeWatch V derzeit auf rund 16 Millionen Kunden. Das US-Marktvolumen schätzt das Unternehmen zurzeit auf rund 3 Millionen Kunden, in China auf über 2 Millionen, in Indien auf 0,8 Millionen und für Westeuropa auf 1,9 Millionen Kunden. Durch die wirtschaftlichen und demographischen Entwicklungen in den Schwellenländern erwartet LifeWatch zudem, dass sich der globale Markt in den nächsten drei Jahren verdoppeln wird.
Die Erfahrung, die aus der Umsetzung der Partner-Modelle resultiert, wird die Basis für die Anpassung und spezifischere Ausarbeitung des Business-Plans für LifeWatch V bilden. Bedeutende Verkäufe werden für 2014 erwartet. LifeWatch geht davon aus, dass die finanziellen Ergebnisse des LifeWatch V vor allem von den Dienstleistungen abhängen werden. Bei einem entsprechenden Absatz ist dabei mit EBIT Margen im hohen einstelligen Bereich zu rechnen. Weitere Informationen folgen, sobald erste Partnerverträge abgeschlossen worden sind.
Ken Melani, Verwaltungsratspräsident von LifeWatch sagt dazu: "Mobiles Gesund-heitsmanagement bedeutet einen Paradigmenwechsel in der Erhebung und Analyse von medizinischen Informationen. Hochwertige medizinische Daten werden so leichter zugänglich für Patienten und Pflegepersonal. Mit unserem LifeWatch V Smartphone und dem VSP-Vitalfunktionen-Patch, die von unserem Team unter Leitung von CEO Yacov Geva entwickelt wurden, bieten wir eine neue, kostengünstige und praktische Lösung für Patienten und Pflegepersonal an."
Für weitere Fragen
Yacov Geva, CEO LifeWatch, O: +972 54-433-8822, E: ygeva@lifewatch.com

