Cytos Biotechnology AG gibt die Finanzresultate für das dritte Quartal 2013 bekannt und informiert über neueste Entwicklungen Donnerstag, 31. Oktober 2013 - 07:31
Cytos Biotechnology AG gibt die Finanzresultate für das dritte Quartal 2013 bekannt und informiert über neueste Entwicklungen
| Rekrutierung der Patienten in der laufenden Phase-2b-Studie von CYT003 abgeschlossen |
| Investorensyndikat wird Cytos aufgrund dieses Meilensteins CHF 6.625 Mio. auszahlen |
| An einer ausserordentlichen Generalversammlung am 4. November 2013 wird eine Kapitalerhöhung in Form einer Bezugsrechtsemission zur Genehmigung vorgeschlagen |
| CHF 9 Mio. der vorgeschlagenen Kapitalerhöhung wurden bereits von bestehenden Investoren fest zugesagt, welche schon im Mai 2012 in Cytos investiert hatten |
Schlieren (Zürich), Schweiz, 31. Oktober 2013 - Die Cytos Biotechnology AG (SIX:CYTN) («Cytos» oder die «Gesellschaft») gab heute ihr Finanzergebnis und die wichtigsten Ereignisse des dritten Quartals 2013 bekannt.
Neueste Entwicklungen
Die Patientenrekrutierung für die laufende, klinische Phase-2b-Studie mit unserem Produktkandidaten CYT003 ist abgeschlossen. In dieser Studie wurden Patienten mit mittelschwerem bis schwerem allergischen Asthma eingeschlossen, die mit der Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert waren. Aufgrund der Erreichung dieses Meilensteines hat Cytos die zweite Tranche eines Wandeldarlehens von CHF 6.625 Mio. abgerufen. Der Vertrag zu diesem Wandeldarlehen wurde 2012 abgeschlossen.
Auf den 4. November 2013 ist eine ausserordentliche Generalversammlung einberufen worden, um eine Kapitalerhöhung in Form einer Bezugsrechtsemmission zu bewilligen. Durch die Bezugsrechtsemmission können dem Unternehmen zusätzliche flüssige Mittel von bis zu CHF 17.6 Mio. zufliessen. Davon sind CHF 9 Mio. bereits fest zugesagt von Abingworth, venBio, Amgen und Aisling. Diese Hauptaktionäre besitzen insgesamt mehr als fünfzig Prozent der derzeit ausstehenden Aktien und haben zugesagt, dass sie der ordentlichen Kapitalerhöhung sowie der Erhöhung des bedingten und genehmigten Kapitals im Sinne des Verwaltungsratsvorschlags zustimmen werden. Die neu aufgenommenen Gelder stellen sicher, dass Cytos ausreichend finanziert bleibt, um die weitere Entwicklung ihres Hauptproduktes CYT003 fortzuführen.
Am 23. Oktober hatte Cytos eine Veranstaltung für Investoren und Analysten durchgeführt und über die Forschungs-und Entwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit CYT003 informiert. Die Präsentationen können als Webcast über die Webseite der Firma angesehen werden.
Am 9. September 2013 gab Cytos weitere Ergebnisse der Phase-2a-Studie seines führenden Produktkandidaten CYT003 bekannt, welcher sich in der klinischen Entwicklung zur potenziellen Behandlung gegen allergisches Asthma befindet. Bei diesen Ergebnissen handelt es sich um eine Post-hoc-Analyse der Studie, die bereits in der Märzausgabe des «The Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI)» veröffentlicht wurde. Die Resultate dieser Post-hoc-Analyse wurden an der Jahrestagung 2013 der European Respiratory Society in Barcelona präsentiert.
Finanzergebnisse
Dreimonatszeitraum vom 1. Juli bis 30. September 2013
Am 30. September 2013 beliefen sich die zur Finanzierung des operativen Geschäfts verfügbaren Mittel (flüssige und geldnahe Mittel, Debitoren und andere Forderungen) auf CHF 15.03 Mio. Sie lagen damit CHF 3.03 Mio. unter den Werten per 30. Juni 2013, was hauptsächlich auf die im laufenden Geschäft entstandenen Aufwendungen zurückzuführen ist. Der Bestand der Forderungen hat im dritten Quartal um CHF 0.90 Mio. zugenommen, was hauptsächlich auf eine Rechnung von CHF 1.08 Mio. an Novartis über Lizenzgebühren zurückzuführen ist, welche am 8. Oktober 2013 bezahlt wurde. Am 30. September 2013 waren nicht von der Gesellschaft gehaltene Wandelanleihen mit einem Nominalwert von CHF 13.17 Mio. in Umlauf. Cytos kaufte im dritten Quartal 2013 keine dieser in Umlauf befindlichen Wandelanleihen zurück. Der Nominalwert der Wandeldarlehen (erste Tranche) beträgt CHF 6.625 Mio. Die Rekrutierung der Patienten in der laufenden Phase-2b-Studie mit Cytos führendem Produktkandidaten CYT003 zur Behandlung von Patienten welche an mittelschwerem bis schwerem allergischen Asthma leiden und mit der Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert sind, ist abgeschlossen. Aufgrund der Erreichung dieses Meilensteines hat Cytos die zweite Tranche von CHF 6.625 Mio. abgerufen welche im 2012 unterzeichneten Wandeldarlehensvertrag vereinbart wurde.
Wie im entsprechenden Quartal des Vorjahres konnte im dritten Quartal 2013 ebenfalls ein Umsatz von CHF 0.25 Mio. aus der Umsatzabgrenzung von Lizenzgebühren mit Novartis verbucht werden.
Zusammenfassung des Finanzergebnisses (IFRS, konsolidiert)
| (in Mio. CHF) | Q3 2013 | Q3 2012 |
| Umsatz | 0.3 | 0.3 |
| Betriebskosten | (6.0) | (4.2) |
| Betriebsverlust | (5.8) | (3.9) |
| Reinverlust | (7.6) | (5.2) |
| Reinverlust pro Aktie (in CHF) | (0.34) | (0.37) |
| (in Mio. CHF) | 30.9.2013 | 30.6.2013 |
| Flüssige und geldnahe Mittel & Debitoren und andere Forderungen | 15.0 | 18.1 |
| Vollzeitstellen | 25.3 | 24.5 |
Die ausführlichen Finanzkennzahlen sind unterhttp://www.cytos.com/uploads/2013/Cytos_Q3_2013_DE.pdf
einsehbar.
Telefonkonferenz am 5. November 2013 um 15:00 Uhr
Die Cytos Geschäftsleitung informiert über die neusten Entwicklungen
Die Einwahlnummer ist wie folgt: +41 (0) 58 310 50 00
Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz ein. Die Präsentation ist 1 Stunde vor Beginn der Telekonferenz verfügbar.
Clicken Sie hier, um die Präsentation zu sehen:
http://services.choruscall.eu/links/cytos_presenter.html
Danach kann die Telefonkonferenz während 48 Stunden abgerufen werden.
Die Einwahlnummer ist wie folgt: +41 (0) 91 612 43 30
Zugangs-Code: 13395#
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Cytos Biotechnology AG Harry Welten Chief Financial Officer Tel: +41 44 733 46 46 harry.welten@cytos.com
US Investor enquiries Susan A. Noonan Tel: +1 (212) 966 3650 susan@sanoonan.com
Über die Cytos Biotechnology AG
Cytos Biotechnology AG ist ein börsenkotiertes Schweizer Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung Ihres führenden Produktkandidaten CYT003 in allergischem Asthma fokussiert. CYT003 hat eine klinische Phase-2-Studie erfolgreich in Patienten abgeschlossen, welche unter persistierendem allergischem Asthma leiden und inhalierbare Standardkortikosteroide erhielten. Diese Studie belegte, dass die Lungenfunktion und Asthmakontrolle erhalten blieb, obwohl die Kortikosteroide schrittweise abgesetzt wurden. CYT003 hat bis heute in über 450 Patienten ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil gezeigt. Cytos wurde 1995 als Spin-off der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich gegründet und hat ihren Sitz in Schlieren (Zürich). Cytos Biotechnology AG ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange AG gemäss Main Standard unter dem Symbol CYTN kotiert. www.cytos.com
Zukunftsorientierte Aussagen
Diese Medienmitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, z.B. Angaben unter Verwendung der Worte wie «vorgesehen», «sollen», «werden», oder Formulierungen ähnlicher Art. Solche in die Zukunft gerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die in diesen Aussagen ausdrücklich oder implizit angenommen werden. Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Es kann keine Gewähr dafür übernommen werden, dass weitere Wirkstoffe in die klinische Prüfung eintreten werden, dass die Resultate solcher klinischer Studien Aussagen über zukünftige Resultate zulassen, dass Wirkstoffe Gegenstand von Gesuchen um behördliche Zulassung sein werden oder sie die Vertriebsbewilligung der U.S. Food and Drug Administration oder anderer zuständiger Behörden erhalten werden, oder dass Wirkstoffe erfolgreich vermarktet werden können. Vor dem Hintergrund dieser Ungewissheiten sollte sich der Leser nicht auf derartige in die Zukunft gerichtete Aussagen verlassen.
Cytos Biotechnology Ltd Reports Third Quarter 2013 Financial Results and Recent Developments
| Completion of patient enrolment in the ongoing Phase 2b clinical trial with CYT003 |
| Investor syndicate will pay Cytos CHF 6.625 million for achievement of this milestone |
| Share capital increase in form of a rights offering to be approved at an extraordinary shareholders' meeting on November 4, 2013 |
| CHF 9 million of the proposed capital increase is already firmly committed by the investor syndicate that invested in May 2012 |
Schlieren (Zurich), Switzerland, October 31, 2013 - Cytos Biotechnology Ltd. (SIX:CYTN) ('Cytos' or the 'Company') announced today its financial results and business highlights for the quarter ended September 30, 2013.
Highlights
Cytos completed patient enrolment in the ongoing Phase 2b study with Cytos' lead product CYT003 in patients with moderate to severe allergic asthma, not sufficiently controlled on current standard therapy. With completion of enrolment, Cytos called the second tranche of the convertible loan notes in the amount of CHF 6.625 million from Abingworth, venBio, Amgen and Aisling. The convertible loan notes agreement was part of the investment made by these investors in May 2012.
On November 4, 2013 an extraordinary shareholders' meeting will be held to approve a share capital increase in the form of a rights offering which could result in cash proceeds of up to CHF 17.6 million. CHF 9 million of the proposed capital increase is already firmly committed by Abingworth, venBio, Amgen and Aisling. These shareholders hold collectively more than 50% of the outstanding share capital and have committed to vote in favor of the ordinary capital increase as well as the increase in conditional and authorized capital as proposed by the Board of Directors.
The additional cash proceeds will ensure that Cytos remains well capitalized to further advance the development of its lead program CYT003.
On October 23, 2013 the company conducted an R&D update for investors and analysts focused on its lead program CYT003. The presentations can be accessed as a webcast on the company's home page.
On September 9, 2013, Cytos announced additional results of the Phase 2a clinical trial with its lead product CYT003 which is developed as a potential new treatment for allergic asthma. A post-hoc analysis of data published in the March issue of The Journal of Allergy and Clinical Immunology was presented at the European Respiratory Society Annual Congress in Barcelona. Financial Results
Three-month period from July 1 to September 30, 2013
On September 30, 2013, funds available for financing the operations (including cash, cash equivalents & trade and other receivables) amounted to CHF 15.03 million. The funds were CHF 3.03 million less than on June 30, 2013, primarily due to expenses incurred in ongoing operating activities. In the third quarter 2013 the trade receivables have increased by CHF 0.90 million, mainly due to invoiced license fees of CHF 1.08 million to Novartis. This invoice was paid on October 8, 2013. On September 30, 2013, the nominal value of convertible bonds not held by the Company amounted to CHF 13.17 million. Cytos did not buy back any convertible bonds on the market during the third quarter of 2013. The nominal value of the secured convertible loan notes (first tranche) is CHF 6.625 million. Patient enrolment has been completed in the on-going phase 2b study with Cytos' lead product CYT003 in patients suffering from moderate to severe allergic asthma which is not controlled by the standard treatment. Based on this completion of enrolment, Cytos has called the second tranche of the convertible loan notes in the amount of CHF 6.625 million from Abingworth, venBio, Amgen and Aisling, which was part of the investment by these investors in May 2012.
Revenue comprising deferred income from license fees paid by Novartis of CHF 0.25 million has been recognized in the third quarter 2013, unchanged from the third quarter 2012.
Financial summary (IFRS, consolidated)
| (in CHF million) | Q3 2013 | Q3 2012 |
| Revenue | 0.3 | 0.3 |
| Net operating cost | (6.0) | (4.2) |
| Operating loss | (5.8) | (3.9) |
| Net loss | (7.6) | (5.2) |
| Net loss per share (in CHF) | (0.34) | (0.37) |
| (in CHF million) | 30.9.2013 | 30.6.2013 |
| Cash, cash equivalents & trade and other receivables | 15.0 | 18.1 |
| Full-time equivalents | 25.3 | 24.5 |
The detailed Q3 Financial Report 2013 can be downloaded at:
http://www.cytos.com/uploads/2013/Cytos_Q_3_2013_EN.pdf
Conference Call to be held on November 5, 2013, 9 a.m. EDT / 15:00 CET
Senior Executive Management will provide an update on recent developments. The dial-in numbers are:
+41 (0) 58 310 50 00 (Europe) +44 (0) 203 059 58 62 (UK) + 1 (1) 631 570 5613 (USA)
Please dial-in 10 minutes prior to the call in order to register for the call. The presentation will be available 1 hour prior to the conference call.
Click here to view the presentation.
http://services.choruscall.eu/links/cytos_presenter.html
The conference call will be available as a replay 48 hours after the call. Please use the following dial-in:
+41 (0) 91 612 43 30 (Europe) +44 (0) 207 108 6233 (UK) + 1 (1) 866 416 2558 (USA)
Access Code: 13395#
For further information, please contact:
Cytos Biotechnology Ltd Harry Welten Chief Financial Officer Tel: +41 44 733 46 46 harry.welten@cytos.com
US investor Enquiries Susan A. Noonan Tel: +1 (212) 966 3650 susan@sanoonan.com
About Cytos Biotechnology Ltd
Cytos is a public biopharmaceutical company focused on the development of targeted immuno-therapies. The Company's lead product candidate CYT003 is a novel, first-in-class, immune modulator in Phase 2 clinical development as a potential new treatment for asthma.CYT003 has a novel mechanism of action that inhibits the immune response that causes asthma, and may therefore be beneficial for the control of asthma. In a successfully completed Phase 2a study, CYT003 was shown to maintain asthma control and lung function in patients with persistent allergic asthma, despite withdrawal of standard therapy with inhaled corticosteroids. CYT003 has been shown to have a good safety and tolerability profile in more than 450 individuals receiving the active agent so far.Cytos was founded in 1995 as a spinoff from the Swiss Federal Institute of Technology (ETH) in Zurich. It is located in Schlieren (Zurich), Switzerland. The Company is listed according to the Main Standard on the SIX Swiss Exchange Ltd under the symbol CYTN.
Forward Looking Statements
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