Medienmitteilung mylife Loop erreicht wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur Zulassung in den USA Burgdorf, 20.06.2024, 07:00 Uhr – Der CamAPS FX Algorithmus wurde von der amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) in den USA zugelassen. Ypsomed gratuliert ihrer Partnerin CamDiab herzlich zu diesem Erfolg und freut sich auf den weiteren Ausbau der weltweiten Partnerschaft. Aktuell wird auch die mylife YpsoPump als interoperable Insulinpumpe von der FDA geprüft. Damit wird der Weg von mylife Loop auf den US-amerikanischen Markt geebnet. 
„Die Zulassung der CamAPS FX App auf dem amerikanischen Markt ist ein wichtiger Meilenstein für uns. Menschen mit Typ-1-Diabetes und ihre Familien in den USA können künftig auch von unserer Lösung zur automatisierten Insulindosierung (AID) profitieren. CamAPS FX ist der einzige AID-Algorithmus, der für Schwangere mit Typ-1-Diabetes zugelassen ist. mylife Loop unterstützt die Betroffenen in ihrer täglichen Diabetestherapie und trägt zu einer höheren Lebensqualität bei. Das zeigt unsere Erfahrung in Europa deutlich", sagt Sébastien Delarive, Chief Business Officer von Ypsomed Diabetes Care. mylife Loop erreicht die höchste Kundenzufriedenheit und den besten Net Promoter Score in Deutschland – diese Kennzahl misst, inwiefern Konsumentinnen und Konsumenten ein Produkt oder eine Dienstleistung weiterempfehlen würden. Inzwischen wurde mylife Loop in den meisten europäischen Ländern eingeführt, zuletzt in Frankreich, Norwegen, Spanien und Italien, mit einer ähnlichen Marktzufriedenheit und -durchdringung wie in Deutschland. Das Zulassungsverfahren in Kanada läuft noch. Über mylife Loop mylife Loop ist ein modulares Angebot für die Therapie von Menschen mit Typ-1-Diabetes. Der adaptive mylife CamAPS FX Algorithmus läuft auf dem persönlichen Smartphone und ist für Menschen mit Typ-1-Diabetes ab einem Jahr sowie als einziger Algorithmus für Schwangere mit Typ-1-Diabetes in Europa zugelassen. In der mylife Loop-Lösung von Ypsomed wird der mylife CamAPS FX Algorithmus mit der mylife YpsoPump und wahlweise mit dem FreeStyle Libre 3 von Abbott oder dem Dexcom G6 für die kontinuierliche Glukoseüberwachung zu einem Hybrid Closed Loop kombiniert. | 
