Santhera erhält US-Patent für Fipamezole zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen Mittwoch, 19. März 2014 - 07:19
19. März 2014: Santhera erhält US-Patent für Fipamezole zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen
Liestal, Schweiz, 19. März 2014 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute bekannt, dass das US-amerikanische Patent- und Markenamt dem Unternehmen ein Patent zur Applikation von Fipamezole über die Mundschleimhaut erteilt hat. Das US-Patent 8,653,122 gewährt einen Patentschutz bis 2027 und ist essentiell für die kommerzielle Nutzung von Fipamezole für neurodegenerative Erkrankungen. Santhera besitzt die globalen Rechte an Fipamezole und hat bereits vielversprechende Daten aus einer Phase-IIb-Studie in der Behandlung Levodopa-induzierter Dyskinesien bei Parkinsonpatienten veröffentlich.
Das US-Patent umfasst die Verwendung von Fipamezole zur Verabreichung über die Mundschleimhaut. Nur diese Verabreichungsform ermöglicht einen ausreichend hohen Plasmaspiegel des Wirkstoffs und eignet sich für eine Langzeittherapie. Santhera besitzt bereits vergleichbare Patente für die EU und die meisten anderen wichtigen Märkte weltweit.
Thomas Meier, Chief Executive Officer von Santhera, kommentiert: «Das US-Patent komplettiert den Patentschutz für unser Fipamezole-Programm und erlaubt die Kommerzialisierung von Fipamezole als potentielle Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen, insbesondere zur Behandlung von Levodopa-induzierten Dyskinesien bei Parkinsonpatienten. Santhera konzentriert sich momentan auf die Zulassung von Raxone®/Catena® in Leber Hereditärer Optikusneuropathie, so dass Fipamezole zur Lizenzierung zur Verfügung steht.»
Über Fipamezole Nach Meinung von Fachärzten gilt Fipamezole als einer der vielversprechendsten Wirkstoffkandidaten zur Behandlung von Levodopa-induzierten Dyskinesien (Bewegungsstörungen) bei Parkinsonpatienten. Die Parkinsonkrankheit (Morbus Parkinson) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung überhaupt. Als sehr selektiver Antagonist von adrenergen alpha-2-Rezeptoren wird Fipamezole als ein geeigneter Wirkstoff für die klinische Entwicklung zur Behandlung von Levodopa-induzierten Dyskinesien bei Parkinsonpatienten angesehen. Santhera hat erfolgreich eine klinische Phase IIb-Studie abgeschlossen, in der die gut verträgliche und wirksame Reduktion dieser Bewegungsstörungen bei Parkinsonpatienten durch Fipamezole nachgewiesen wurde. In der Studie zeigte Fipamezole ausserdem ein Potential zur Verringerung der "off"-Zeiten ohne Verschlechterung der Parkinsonkrankheit [1].
[1] LeWitt P., et al (2012). Randomized clinical trial of fipamezole for dyskinesia in Parkinson disease (FJORD study). Neurology 79:163-169.
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Über Santhera Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen dieser Erkrankungen, so auch bei Leber Hereditärer Optikusneuropathie, Duchenne Muskeldystrophie und primär progredienter Multipler Sklerose, ein hoher medizinischer Bedarf. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unterwww.santhera.com.
Raxone® und Catena® sind eingetragene Marken von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an Thomas Meier, Chief Executive Officer Tel. +41 61 906 89 64 thomas.meier@santhera.com
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Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen Originalversion.
March 19, 2014: Santhera Receives US Patent for Fipamezole in the Treatment of Neurodegenerative Diseases
Liestal, Switzerland, March 19, 2014 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announced today that the United States Patent and Trademark Office has issued a Notice of Allowance for a Santhera patent which protects the use of the oromucosal administration route for fipamezole. The US patent 8,653,122, which provides an exclusivity period until 2027, is crucial for the commercial exploitation of fipamezole in the field of neurodegenerative diseases. Santhera has global rights to fipamezole and has previously published promising data of its Phase IIb clinical trial in the treatment of levodopa-induced dyskinesia in Parkinson's disease.
The US patent claims the use of fipamezole via the oromucosal route of administration, which is essentially the only method of administration that achieves sufficient plasma levels of the drug and that is suitable for long-term treatment. Santhera previously received notice of allowance for equivalent patents in the EU and most other important markets worldwide.
Thomas Meier, Chief Executive Officer of Santhera, commented: "This US patent now completes the patent protection estate for the fipamezole program and allows the commercial exploitation of fipamezole as potential treatment of neurodegenerative diseases, most notably of levodopa-induced dyskinesia in Parkinson's disease. As Santhera is mainly focusing on the registration of Raxone®/Catena® in Leber's Hereditary Optic Neuropathy, fipamezole is currently available for licensing."
About Fipamezole Fipamezole is an innovative and highly selective adrenergic alpha-2 receptor antagonist, perceived by clinicians to be one of the most promising drug candidates for the treatment of levodopa-induced dyskinesia in Parkinson's disease, the second most common and a severely debilitating neurodegenerative disorder. Santhera demonstrated in a Phase IIb clinical trial that oromucosal fipamezole has the potential to safely and effectively reduce levodopa-induced dyskinesia and daily "off" time without exacerbation of parkinsonism [1].
[1] LeWitt P., et al (2012). Randomized clinical trial of fipamezole for dyskinesia in Parkinson disease (FJORD study). Neurology 79:163-169.
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About Santhera Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) is a Swiss specialty pharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative pharmaceutical products for the treatment of orphan mitochondrial and neuromuscular diseases, such as Leber's Hereditary Optic Neuropathy, Duchenne Muscular Dystrophy and primary progressive Multiple Sclerosis, all of them areas of high unmet medical need with no current therapies. For further information, please visit www.santhera.com.
Raxone® and Catena® are trademarks of Santhera Pharmaceuticals.
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