Rekordgewinne für Cosmo in 2013; Uceris ® mit sehr starker Markteinführung; Führungsteam wird erweitert; Optimistischer Ausblick für 2014 – Expansion in die USA Donnerstag, 27. März 2014 - 07:00
Rekordgewinne für Cosmo in 2013
Uceris® mit sehr starker Markteinführung
Führungsteam wird erweitert
Optimistischer Ausblick für 2014 – Expansion in die USA
Lainate, Italien – 27. März 2014 – Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. (SIX: COPN) gab heute die Resultate für das Geschäftsjahr per 31. Dezember 2013 bekannt.
Finanzielle Eckwerte
● | Ein Teil des Finanzinvestments in Santarus wurde mit einem Gewinn von €58.2 Millionen verkauft, womit der Gewinn nach Steuern substantiell auf €68.7 Millionen erhöht werden konnte. |
● | Das Gesamtergebnis („comprehensive income”) erhöhte sich auf €80.5 Millionen, getrieben vom Anstieg im Wert der verbleibenden Santarus Aktienposition. |
● | Leicht tieferer operativer Umsatz von €56.4 Millionen; der operative Umsatz 2012 beinhaltete auch einmalige Meilensteineinnahmen aus den Lizenzvereinbarungen. |
● | Die Forschungs- und Entwicklungskosten betrugen €17.6 Millionen, gegenüber den €10.9 Millionen im Vorjahr. Sie waren vorallem auf die Kosten der klinischen Versuche der Phase II & III von CB-17-01 Methylene Blue MMX® und der Phase II von CB-03-01 in Akne zurückzuführen. |
● | Bargeld, Baräquivalente und liquide Finanzanlagen nahmen auf €168.1 Millionen zu. |
● | Der Eigenfinanzierungsgrad nahm von 81.9% auf 90.6% zu. |
Konsolidierte Finanzzahlen
In € Millionen (mit Ausnahme der Aktienwerte die in € dargestellt werden) | 2013 | 2012 |
Umsatz | 56.4 | 59.5 |
Herstellungskosten | (19.2) | (16.2) |
Forschungs und Entwicklungskosten | (17.6) | (10.9) |
Vertriebs-/Verwaltungs-/sonstige Gemeinkosten | (7.7) | (6.0) |
Gewinn vor Steuern | 71.7 | 26.9 |
Netto Gewinn | 68.7 | 19.3 |
Netto Gewinn pro Aktie | 4.81 | 1.41 |
31.12.2013 | 31.12.2012 | |
Barmittel und ähnliches | 46.3 | 27.3 |
Liquide Finanzaktiva | 121.8 | 0 |
Nicht kurzfristige Finanzaktiva | 15.5 | 66.1 |
Eigene Mittel | 220.1 | 124.4 |
Total Aktiva | 243.0 | 151.8 |
Operative Meilensteine
● | Lialda®/Mezavant®, Cosmos erstes auslizensiertes MMX®-Produkt im Markt, erzielte 2013 einen Umsatz von USD 528.9 Millionen, eine Zunahme von 32.3%, und erreichte einen Marktanteil von 29% aller 5-ASA Produkte in den USA. |
● | Uceris®, welches im Februar im Markt eingeführt wurde, erzielte einen Umsatz von USD 66.3 Millionen. |
Wichtige strategische Ereignisse
● | Uceris® (in den USA) und Cortiment® (in Holland) wurden im Januar 2013 zugelassen. |
● | Die Rechte an Rifamycin SV MMX® in den USA gingen an Cosmo zurück (der Santarus-Käufer Salix musste die Rechte zurückgeben, weil die Vertragsvereinbarungen mit Santarus Konkurrenzklauseln enthielten). |
● | Neue Vorschriften für klinische Versuche in Indien erzwangen eine Verschiebung der klinischen Versuche der Phase II für infektiöse Colitis von Indien nach Lateinamerika, womit Resultate erst im ersten Halbjahr 2015 erwartet werden können. |
● | Die klinischen Versuche der Phase III von CB-17-04 Methylene Blue MMX® laufen nach Plan. |
● | Die klinischen Versuche der Phase II zur Determinierung der Dosierung liefen nach Plan und wurde im März 2014 abgeschlossen. |
● | Entscheid, alle für den US Markt nicht auslizensierten Produkte an eine neue US-Tochtergesellschaft auszulizensieren. Diese wird aufgebaut und den Vertrieb in den USA übernehmen. |
● | Folglich wurde entschieden, Methylene Blue MMX® in den USA nicht an Drittparteien auszulizensieren. |
Anlässlich seiner letzten Präsentation vor Übertragung des Mandates an den neuen CEO Alessandro Della Chà sagte Mauro Ajani, Executive Chairman von Cosmo Pharmaceuticals: “Ich bin sehr zufrieden mit unseren Resultaten: Sowohl Lialda® und Uceris® haben sehr starke Leistungsausweise und untermauern die Überlegenheit und Vielseitigkeit unserer MMX®-Technologie. Unser Entscheid, Methylene Blue MMX® nicht auszulizensieren, hat zwar kurzfristig etwas gekostet, weil uns potenzielle Meilensteinzahlungen entgehen, erlaubt aber die Verfolgung der potenziell viel profitableren Eigenvermarktung über unsere neue eigene US-Tochtergesellschaft. Die Auslizensierung im Rest der Welt erfolgt, sobald wir die Daten aus der Studie der Phase III haben, die wir gegen Ende dieses Jahres erwarten.”
Alessandro Della Chà, der neue CEO, fuhr fort: “Mauro Ajani hat diese Firma mit unternehmerischem Geschick von einer Auftragsmanufaktur mit geringsten Umsätzen und keiner Zukunft in ein Unternehmen transformiert, das weltweit anerkannt wird als Innovator in der Behandlung von Dickdarmkrankheiten. Ich freue mich nun, die Firma in die nächste Phase zu führen, vor allem unsere Expansion in die USA. Diese kann vollständig durch einen Teil der Einnahmen finanziert werden, die wir aus der Santarus-Transaktion erhielten. Ich bin für die Zukunft sehr zuversichtlich.”
Ereignisse nach dem Bilanzstichtag
● | Am 2. Januar 2014 verkaufte Cosmo die verbleibenden Santarus-Aktien mit einem Gewinn von € 65.1 Millionen. |
● | Am 25. Februar 2014 gab Cosmo bekannt, dass das Aktienrückkaufs-program über 599’830 COPN Aktien zum Preis von CHF 93.25 erfolgreich abgeschlossen werden konnte. Diese Aktien dienen integral für das Aktienbeteligungsprogram des Managements und der Mitarbeiter der Firma. |
● | Am 11. März 2014 investierte Cosmo USD 2 Millionen und erwarb damit eine Beteiligung von 15.4% an BioMAS (einer Israelischen Firma, die sich der Entwicklung von Medikamenten auf der Basis von Tellurium widmet). Zusätzlich wurde eine Lizenzvereinbarung abgeschlossen, wonach Cosmo die weltweiten Rechte an allen Tellurium-Anwendungen für topische Hautkrankheiten mit Ausnahme der Alopezie erhielt für eine Meilensteinzahlung von USD1 Million und spätere Royalties. |
● | Alessandro Della Chà hat seine Funktion als neuer CEO am 26. März angetreten. Mauro Ajani wird als Verwaltungsratspräsident agieren. Giuseppe Celasco zieht sich als CMO zurück (wird aber weiterhin als Berater zur Verfügung stehen). Alessandro Mazzetti folgt ihm als CMO per 1. April 2014. Er trat Cosmo anfangs 2014 als Medical Director bei. |
Dividenden
Auf der Basis der erzielten Resultate, beantragt der Verwaltungsrat der Generalversammlung der Aktionäre, die am 16. April 2014 in Laiante stattfinden wird, die Ausschüttung einer ausserordentlichen Dividende von €1.00 pro Aktie. Nach Bewilligung wird die Dividende valuta 30. April 2014 an alle Aktionäre Stand 28. April 2014 ausbezahlt.
Ausblick
Gemäss den Finanzanalysten von Salix sollten die Uceris®-Einkünfte von Cosmo 2014 substantiell zunehmen. Ein einmaliger Meilenstein von USD 5 Millionen wird fällig sobald der Jahresumsatz erstmals USD 75 Millionen übersteigt, und weitere USD 17.5 Millionen sind fällig sobald der Jahresumsatz erstmals USD 150 Millionen übersteigt. Cosmo wird sämtliche Uceris®-Tabletten herstellen und erhält 22% der Nettoumsätze bis zu einem Nettoumsatz von USD 120 Millionen und 24% auf Nettoumsätze darüber. Im Rest der Welt bereitet sich Cosmo’s Lizenznehmer Ferring auf die Vermarktung in ca. 80 Ländern vor. Es wird geschätzt, dass die Nettoumsätze von Lialda®/Mezavant®/Mesavancol® auch zunehmen, aber wir werden den vertraglich vereinbarten „royalty cap“ ca. Mitte Jahr erreichen. Das Management erwartet den erfolgreichen Abschluss der klinischen Versuche der Phase II für CB-03-01 in Akne; Valeant muss dann eine Meilensteinzahlung von USD 20 Millionen leisten.
Cosmo erwartet, dass die klinischen Versuche der Phase III für CB-17-01 (Methylene Blue MMX®)die “proof of concept”-Studie von CB-03-01 für Alopezie und auch die verspäteten europäischen klinischen Versuche der Phase III von Rifamycin SV MMX®in Lateinamerika erfolgreich abgeschlossen werden. Die Gesellschaft finanziert die klinischen Versuche für Methylene Blue MMX®, CB-03-01 für Alopezie, und AS 101 für Genitalwarzen, so dass die F&E-Kosten 2014 auf ca. € 25 Millionen zunehmen werden.
Es gilt eine unverändert strenge Kostenkontrolle. Weder Herstellungskosten noch Vertriebs-/Verwaltungs-/sonstige Gemeinkosten sollten wesentlich zunehmen. Trotz einiger zeitlicher Unsicherheiten erwartet Cosmo einen substantiellen Zuwachs sowohl des operativen Umsatzes auf ca € 100 Millionen, ein starkes Wachstum des operativen Gewinnes und des Nettogewinns gegenüber 2013.
Der Geschäftsbericht 2013 mit weiteren Informationen unter anderem der Einladung zur Generalversammlung am 16. April in Lainate wurde am 27. März 2014 online publiziert. Der Geschäftsbericht kann heruntergeladen werden unter: www.cosmopharma.com/ir/~/media/Files/C/Cosmo-Pharmaceuticals/Cosmo-AR13-140327.pdf
Die Präsentation mit Konferenzgespräch in englischer Sprache zu den Ergebnissen 2013 findet am 27. März 2014 um 10.00 Uhr MEZ statt.
Mauro Ajani, VRP, Alessandro Della Chà, CEO, Luigi Moro, CSO, und Chris Tanner, CFO und Head Investor Relations, präsentieren die Jahresresultate 2013 und den Ausblick 2014 an einer Medien- und Analystenkonferenz, die heute, 27. März 2014, im Haus zum Rüden (Limmatquai 42, 8001 Zürich) stattfindet.
Die Teilnahme ist via Konferenzgespräch möglich. Die Einwahlnummern:
+41 (0) 58 310 50 00 | Kontinentaleuropa |
+44 (0) 203 0595 862 | UK |
+1 631 570 56 13 | USA |
Die Präsentation steht zum Download bereit auf:
http://www.cosmopharma.com/ir/presentations.aspx
Die Medien- und Analystenkonferenz ist ab heute Nachmittag als Audioaufzeichnung oder ab morgen Nachmittag als Transkription online verfügbar unter: http://cosmopharmaceuticals.com/ir.aspx
Über Cosmo Pharmaceuticals S.p.A.
Cosmo ist ein Spezialitätenpharmaunternehmen, das in optimierten Therapien für ausgewählte Magen-Darm-Erkrankungen und topisch behandelte Hautunregelmässigkeiten weltweit führend werden will. Die proprietäre klinische Entwicklungspipeline von Cosmo fokussiert auf innovative Behandlungen von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) wie zum Beispiel Colitis Ulcerosa und die Morbus-Crohn-Krankheit sowie Dickdarminfektionen. Zusätzlich entwickelt Cosmo ein Diagnostikum zur Erkennung von Dickdarmkrebs und einen neuen Wirkstoff für die topische Behandlung von Akne, Alopezie und Hirsutismus. Das erste im Markt eingeführte Produkt von Cosmo ist Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®, ein Medikament zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa, das weltweit an Giuliani und Shire plc. lizenziert wurde. Cosmo’s zweites Produkt ist Uceris®/Cortiment®, ein Steroid mit geringen Nebenwirkungen, welches indiziert ist für die Behandlung von Patienten mit Colitis Ulzerosa, die keinen genügenden Behandlungserfolg haben mit der Behandlung von 5-ASA’s und welches global an Santarus und Ferring auslizensiert ist. Die patentierte MMX®-Technologie ist für die Produktpipeline des Unternehmens zentral. Sie wurde auf der Basis der Erfahrungen bei der Formulierung und Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen für internationale Kunden in den GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Produktionsstätten in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie erlaubt die gezielte Darreichung von aktiven Substanzen im Darm. Cosmo ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen auf www.cosmopharma.com.
Finanzkalender
Generalversammlung | 16. April 2014, Lainate |
Ergebnisse 1. Halbjahr 2014 | 30. Juli 2014 |
Kontakt
Dr. Chris Tanner, CFO und Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals S.p.A.
Tel: +39 02 9333 7614
