Cosmo präsentiert neues Produkt, das bisher unerfüllte Bedürfnisse in der Koloskopie adressiert Dienstag, 03. Juni 2014 - 07:00
Cosmo präsentiert neues Produkt, das bisher unerfüllte Bedürfnisse in der Koloskopie adressiert
Markteinführung vorgesehen für Anfang 2015
Lainate, Italien – 3. Juni 2014 – Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. (SIX: COPN) präsentiert heute das neue Produkt SIC 8000 an der Jefferies Global Health Care Konferenz in New York.
SIC steht für „Sub-mucosal Injectable Composition” und erlaubt eine einfachere und schnellere Entfernung von Polypen, Adenomas respektive frühem Dickdarmkrebs während der Koloskopie.
Dickdarmkrebs ist weltweit eine der vier häufigsten Krebskrankheiten. Es wird angenommen, dass alle Dickdarmkrebse aus Polypen entstehen, die zu Adenomas und schliesslich zu Krebs mutieren. Von allen Krebskrankheiten könnte der Dickdarmkrebs am meisten reduziert werden, wenn die Polypen früh erkannt und entfernt würden.
Während der Koloskopie versuchen die Endoskopisten alle Polypen zu identifizieren, um dann diejenigen, welche potenziell gefährlich sind, zu entfernen. Die Entfernung von Polypen kann schwierig sein, vor allem wenn der Polyp flach ist oder sich an schwer zugänglichen Stellen befindet. Endoskopisten wünschen aus diesem Grund ein Instrument, das Polypen anhebt und diese einfacher und ohne das Risiko einer Darmperforation entfernen lässt.
SIC 8000 wird während der Koloskopie unter den Polypen injiziert. Es schafft ein lange anhaltendes Kissen, das den Polypen anhebt und ihn von der unterliegenden Dickdarmwand separiert. Um eine bessere Erkennung der Gewebe und der Polypenränder zu ermöglichen und das Risiko einer Dickdarmperforation zu reduzieren, ist SIC zusätzlich mit Methylene Blau MMX®gefärbt.
SIC ist als „medical device“ klassifiziert und hat somit ein sehr kurzes Bewilligungsverfahren. Cosmo erwartet, das Produkt in den USA und in Europa in der ersten Hälfte 2015 einführen zu können.
Zur Zeit sind keine von der FDA zugelassenen Produkte für solche Anwendungen erhältlich. Cosmo glaubt, dass ein neues, lange wirksames, von der FDA bewilligtes Produkt ein signifikantes, bisher unerfülltes Marktbedürfnis zur einfacheren, sichereren und schnelleren Polypenentfernung abdeckt.
Rund 32 Millionen Koloskopien werden in den USA und in Europa jährlich durchgeführt. In etwa 20% aller Koloskopien werden Polypen, Adenomas oder krebsartige Läsionen gefunden und bis zu 35% der Zellveränderungen könnten mit einer in die Mucosa injizierten Substanz besser entfernt werden.
Alessandro Della Chà, CEO, kommentierte: “Cosmo arbeitet Hand in Hand mit einigen der führenden Endoskopisten und konzentriert sich speziell auf deren bisher unerfüllte Ansprüche. Ich bin überzeugt, dass SIC die Arbeit der Endoskopisten einfacher machen wird. Ich sehe auch die Gelegenheit einer Kombination zwischen Methylene Blau MMX®und SIC. Methylene Blau MMX®erlaubt es, auf einfache Art zunächst die frühen Zellveränderungen zu identifizieren, und SIC ermöglicht dann deren einfachere, schnellere und sichere Entfernung. Damit unterstützen wir die Endoskopisten massgeblich in ihrem Bemühen, Dickdarmkrebs auf möglichst kostengünstige Art und Weise zu reduzieren. Ich bin natürlich stolz, dass wir all dies intern entwickelt haben.“
Die Präsentation ist verfügbar unter:
