Newron nimmt US-Geschäftsbetrieb auf Dienstag, 08. Juli 2014 - 07:00
Newron nimmt US-Geschäftsbetrieb auf
Mailand, Italien – 8. Juli 2014 – Newron Pharmaceuticals S.p.A. (“Newron”), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt auf innovativen Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen, meldet heute die Aufnahme der Geschäftstätigkeit in den USA. Newron Pharmaceuticals US, Inc. ist in Morristown, New Jersey domiziliert.
Vor kurzem hat Newron für Safinamide einen Zulassungsantrag bei der US Food and Drug Administration (FDA) für den Einsatz als Add-on-Therapie in jedem Stadium der Parkinson-Krankheit eingereicht. Zudem entwickelt das Unternehmen ein Portfolio von Wirkstoffkandidaten in fortgeschrittenen klinischen Phasen für seltene Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS), sowie eine innovative Zusatz-Therapie für positive Symptome der Schizophrenie. Newron Pharmaceuticals US, Inc. wird für die Beziehungen mit der FDA und die Durchführung der klinischen Studien mit den Wirkstoffkandidaten in den USA verantwortlich sein.
Newron hat zwei erfahrene Führungskräfte aus der Pharma-Branche rekrutiert, welche vom US-Sitz aus agieren werden:
Stephen M. Graham, PhD, Executive Director Clinical Development, ehemals Senior Director Clinical Development bei Forest Research Institute, mit über 20 Jahren Erfahrung in der klinischen Entwicklung im Bereich ZNS, einschliesslich früheren Anstellungen bei Novartis und Boots.
William Leong, PhD, Senior Director Chemistry/Manufacturing/Controls (CMC), ehemals Senior Director und Head of Process Chemistry bei Celgene, ebenfalls mit über 20 Jahren Erfahrung bei Celgene und Schering-Plough.
Stefan Weber, CEO von Newron, kommentiert: “Die Aufnahme des Newron US- Geschäftsbetriebes in Morristown ist der Schlüssel zur Verstärkung unserer internen Ressourcen für die klinische Entwicklung von ZNS-Therapien und zur Intensivierung unserer Interaktionen mit der FDA. Darüber hinaus wird die Tochtergesellschaft als Plattform für die zukünftige Kommerzialisierung unseres Portfolios von Wirkstoffen für seltene Krankheiten dienen.”
