Roche lanciert neue vollautomatische Systeme mit kürzester Durchlaufzeit und höchster Testkapazität für die molekulare Diagnostik Dienstag, 02. September 2014 - 07:06
Medienmitteilung
Basel, den 2. September 2014
Roche lanciert neue vollautomatische Systeme mit kürzester Durchlaufzeit und höchster Testkapazität für die molekulare Diagnostik
Die cobas 6800/8800 Systeme bieten höchste Leistung für Spenderscreening-Tests der nächsten Generation
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute die kommerzielle Verfügbarkeit der cobas 6800 und cobas 8800 Systeme in Märkten, die die CE-Kennzeichnung anerkennen, bekannt. Bei diesen diagnostischen Systemen handelt es sich um integrierte und vollautomatische molekulare Testsysteme für das Blut- und Plasmaspenderscreening. Die cobas 6800/8800 Systeme bieten die kürzeste Zeit bis zum Ergebnis, den höchsten verfügbaren Testdurchsatz sowie die längste „Walk-Away“-Zeit. Dies ermöglicht dem Laborpersonal, die Effizienz der Arbeitsabläufe zu erhöhen und sich an die sich verändernden Testanforderungen anzupassen.
„Das integrierte und vollautomatische Design der neuen cobas 6800/8800 Systeme erlaubt es Labors, ein hohes Volumen an Testergebnissen schneller und mit weniger manuellen Arbeitsschritten zu erzeugen und so den Laborbetrieb insgesamt zu verbessern“, so Harry Bos, Ph.D. MBA, Director of Diagnostics, Sanquin Blood Supply, Amsterdam, Niederlande. „Diese Systeme helfen, eine sichere Blutversorgung zu gewährleisten, auch wenn sich der Blutscreeningsektor nach wie vor schnell verändert.“
„Die cobas 6800/8800 Systeme stellen eine neue Klasse von Geräten für die molekulare Diagnostik dar“, so Roland Diggelmann, COO von Roche Diagnostics. „In den letzten Jahren haben wir in Zusammenarbeit mit Branchenführern und einigen hundert Kunden eine Plattform entwickelt, welche die kontinuierlich wachsenden Anforderungen an ein molekulardiagnostisches Labor wirklich erfüllt. Diese Systeme werden neue Massstäbe setzen mit technischen Innovationen für Durchsatz, Schnelligkeit der Ergebnisse, Automation und Flexibilität, wie man sie bisher bei keinem molekulardiagnostischen System gekannt hat. Wir sind stolz auf die Vorteile, die sie dem Gesundheitswesen und den Menschen bringen werden.“
Das heute lancierte Portfolio umfasst die cobas 6800 and 8800 Systeme, das cobas p 680 Gerät zur Erzeugung von Spenderprobenpools und drei Tests der nächsten Generation für das Spenderscreening: cobas MPX, cobas WNV und cobas HEV. Im vierten Quartal wird ein cobas DPX Test der nächsten Generation das Spenderscreening-Menü ergänzen. Das Testmenü der Systeme wird auch über das Blutspenderscreening hinaus nach und nach erweitert, unter anderem mit mehreren Tests zur Überwachung der Viruslast. Die cobas 6800/8800 Systeme sind in allen Ländern Europas, Lateinamerikas, des mittleren Ostens, Afrikas und Asiens erhältlich, welche die CE-Kennzeichnung anerkennen. Die Systeme sind momentan in den USA nicht erhältlich.
Über die cobas 6800/8800 Systeme
Die cobas 6800 und 8800 Systeme sind vollautomatische Lösungen für das Blutspenderscreening, die Viruslastüberwachung, Tests im Bereiche der Frauengesundheit und die mikrobiologische Diagnostik. Sie stehen als Modelle für mittleren und hohen Probendurchsatz zur Verfügung. Auf Basis der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten PCR-Technologie sind die Systeme auf verstärkte Automation und erhöhten Durchsatz mit kürzerer Zeit bis zu den Ergebnissen ausgelegt und bieten eine grössere Flexibilität, die Gesamteffizienz der Laborabläufe zu steigern.
Die Systeme liefern die Ergebnisse der ersten 96 Tests in weniger als 3,5 Stunden. Das cobas 6800 System bringt bis zu 384 Testergebnisse in einer Acht-Stunden-Schicht hervor, während das cobas 8800 System in derselben Zeit bis zu 960 Testergebnisse erzeugt. Beide Systeme ermöglichen zudem die gleichzeitige Abarbeitung verschiedener Tests und sind auf eine „Walk-away“-Zeit* von bis zu acht Stunden (cobas 6800) bzw. vier Stunden (cobas 8800) mit minimalem Benutzereingriff ausgelegt.
Über die Einführungstests
cobas MPX, WNV und HEV sind Nukleinsäuretests zum Nachweis von durch Blut übertragbaren Viren bei Spendern von Blut und Blutbestandteilen sowie anderen Lebendspendern.
cobas MPX** ist ein Real-Time-PCR-Multiplex-Test für die fünf wichtigen Viren HIV-1 Gruppe M, HIV-1 Gruppe O, HIV-2, HCV und HBV in einer einzigen Probe. Der Test ermöglicht den Echtzeitnachweis und die Identifizierung von HIV, HCV und HBV ohne die Notwendigkeit von Unterscheidungstests und das Potenzial von diskrepanten Ergebnissen. Zudem wird die Erfassung von neuen Virusvarianten durch das Konzept der doppelten Zielsequenz mit Amplifikation separater Regionen von HIV-1 und zwei Proben für HCV verbessert.
cobas WNV** ist ein Real-Time-PCR-Test zum Nachweis des West-Nil-Virus (WNV), der hochsensitiv für die beiden WNV-Subtypen 1 und 2 ist. Ausserdem deckt der Test auch ein breites Spektrum anderer Flaviviren ab, die nach Uebertragung durch eine Bluttransfusion Infektionskrankheiten verursachen.
cobas HEV** ist ein Real-Time-PCR-Test zum Nachweis des Hepatitis-E-Virus (HEV), der die vier Haupt-HEV-Genotypen abdeckt.
Über die Tests in der Entwicklung***
cobas DPX ist ein Real-Time-Duplex-Test zur quantitativen Bestimmung von Parvovirus-B19 (B19V)-DNA mit einem breiten linearen Bereich und zum Nachweis von HAV-RNA in einem Test. Der Test deckt alle B19V- und HAV-Genotypen ab.
Tests zur Viruslastüberwachung
cobas HIV-1 ist ein quantitativer Real-Time-PCR-Test mit doppelter Zielsequenz. Der Test konzentriert sich auf zwei spezifische Regionen des HIV-1-Genoms, gag und LTR, die keinem Selektionsdruck durch Medikamente ausgesetzt sind.
cobas HBV ist ein quantitativer Real-Time-PCR-Test, der alle bekannten HBV-Genotypen (A-H), einschliesslich Pre-Core-Mutanten, mit hoher Sensitivität abdeckt.
cobas HCV ist ein quantitativer Real-Time-PCR-Test mit Zwei-Sonden-Technik für den genauen und hochempfindlichen Nachweis und die quantitative Bestimmung der HCV-Genotypen 1-6.
cobas CMV ist ein quantitativer Real-time-PCR-Test für die zuverlässige Überwachung von Patienten unter antiviraler Therapie. Dieser Test ist auf den ersten WHO International Standard für humanes CMV zurückführbar.
Tests für andere Indikationen
cobas CT/NG ist ein qualitativer Real-Time-PCR-Test zum genauen Nachweis von CT und NG in einer Probe.
cobas HPV ist ein qualitativer In-vitro-Test zum Nachweis von HPV-DNA in menschlichen Proben, der zusammengefasste Ergebnisse für verschiedene Hochrisiko-Genotypen und gleichzeitig Einzelergebnisse für die beiden Genotypen mit dem höchsten Risiko (HPV 16 und 18) liefert.
cobas MTB/MAI ist ein qualitativer Real-Time-PCR-Test zum Nachweis von Mykobakterien, einschliesslich MTB und resistenter Keime.
cobas HIV Qual ist ein diagnostischer In-vitro-Gesamtnukleinsäure-Amplifikationstest zum qualitativen Nachweis von HIV-1-DNA und -RNA in menschlichem EDTA-Plasma oder Trockenblut.
Weitere Informationen finden Sie unter www.cobas68008800.com.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientierten Gesundheitswesen. Es vereint die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und entwickelt als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind Ziel der Personalisierten Medizin, einem zentralen strategischen Ansatz von Roche. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche über einen Zeitraum von mehr als hundert Jahren wichtige Beiträge zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen 24 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Chemotherapeutika.
Die Roche-Gruppe beschäftigte 2013 weltweit über 85’000 Mitarbeitende, investierte 8,7 Milliarden Schweizer Franken in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 46,8 Milliarden Schweizer Franken. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
* Kann je nach den Anforderungen des Workflows variieren
** Zur Verwendung auf den cobas 6800/8800 Systemen
*** Zurzeit in Entwicklung